Инструкция
по медицинскому применению препарата
Глидиаб
Международное непатентованное название (МНН): GLICLAZIDE.
Аналоги Глидиаб: Глизид, Гликлазид, Глиорал, Диабест, Диабетон, Диабетон МВ, Диабрезид, Диатика, Предиан, Реклид.
Состав лекарственного препарата.
Таблетка содержит 0,08 г гликлазида
Фармакотерапевтическая группа.
Гипогликемческое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Фармакологические свойства.
Стимулирует инкрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железой, усиливает инсулиноинкреторное действие глюкозы, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Стимулирует активность внутриклеточных ферментов (в т. ч. мышечной гликогенсинтетазы). Уменьшает период времени от момента приема пищи до начала инкреции инсулина. Восстанавливает ранний пик инкреции инсулина (в отличие от других производных сульфонилмочевины — глибенкламида, хлорпропамида и др., которые оказывают воздействие, главным образом, в ходе второй стадии инкреции). Уменьшает пик гипергликемии после приема пищи. Помимо влияния на углеводный обмен, улучшает микроциркуляцию. Уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, замедляет развитие, пристеночного тромба. Нормализует проницаемость сосудов, препятствует развитию микротромбоза, восстанавливает процесс физиологического пристеночного фибринолиза. Уменьшает чувствительность сосудов к адреналину. Обладает антиатерогенными свойствами, снижает концентрацию в крови общего холестерина. Замедляет развитие диабетической ретинопатии на непролиферативной стадии. При диабетической нефропатии на фоне длительного применения отмечается достоверное снижение протеинурии. Не приводит к увеличению массы тела, т. к. оказывает преимущественное воздействие на ранний пик инкреции инсулина и не вызывает гиперинсулинемии. Способствует снижению массы тела у тучных пациентов при соблюдении соответствующей диеты.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема однократной дозы 80 мг максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 4 ч. Связь с белками плазмы составляет 94%. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксилирования и глюкуронидирования с образованием 8 метаболитов, не обладающих гипогликемизирующей активностью, однако один из них обладает выраженным влиянием на микроциркуляцию. Выводится почками в виде метаболитов — 70%, в неизмененном виде — менее 1%; с калом и виде метаболитов — 12%. Период полувыведения — около 8–11 ч.
Показания к применению.
Сахарный диабет П типа (монотерапия и комбинированная терапия с инсулином или др. пероральными гипогликемизирущими препаратами).
Противопоказания.
Сахарный диабет I типа;
диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
инсулома;
выраженные нарушения функции печени и почек;
тяжелая микроангиопатия;
инфекционные заболевания;
травмы;
большие хирургические вмешательства;
повышенная чувствительность к сульфаниламидным препаратам и производным сульфонилмочевины;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание)
Способ применения и дозы.
Доза препарата устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста пациента, клинических проявлений заболевания и уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды. Начальная суточная доза составляет 80 мг, средняя суточная доза — 160 мг, максимальная суточная доза — 320 мг. Принимают внутрь 2 раза в день (утром и вечером) за 30 мин до еды.
Побочное действие.
Редко — аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд); анорексия, тошнота, рвота, диарея, чувство тяжести или боли в эпигастральной области; возможны обычно обратимого характера — тромбоцитопения, лейкопения или агранулоцитоз, анемия. При передозировки возникают симпомы развития гипогликемии (бледность кожных покровов, тахикардия, чувством голода, повышенная потливость, дрожь, в тяжелых случаях — нарушением сознания, кома).
Лечение — если пациент находится в сознании, глюкозу или раствор сахара назначают внутрь, при потере сознания в/в вводят 40% раствор глюкозы или п/к, в/м, в/в глюкагон. После восстановления сознания во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать больному пищу, богатую углеводами.
Особые указания.
Лечение Глидиабом проводят в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов. Во время лечения следует регулярно контролировать уровень гликемии натощак и после приема пищи. С осторожностью препарат следует применять у больных, страдающих гипофизарно-надпочечниковой недостаточностью, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением ее функции), хроническим пиелонефритом, алкоголизмом, а также у пожилых пациентов. В случае тяжелых травм, инфекционных заболеваний, хирургических вмешательств необходимо учитывать возможность применения препаратов инсулина. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстрой реакции. Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. В случае голодания, употребления алкоголя или приема ацетилсалициловой кислоты возрастает риск развития гипогликемии.
Лекарственное взаимодействие.
Сульфаниламиды, салицилаты, непрямые антикоагулянты, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, теофиллин, кофеин, фенилбутазон, тетрациклины, акарбоза, циметидин, а также этанолсодержащие препараты усиливают гипогликемизирующее действие гликлазида. Ослабляют гипогликемизирующее действие гликлазида барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикостероиды, симпатомиметики, глюкагон; никотиновая кислота, эстрогены, прогестины, пероральные контрацептивы, диуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития.
Несовместим с производными имидазола (в т. ч. миконазолом) вследствие непредсказуемого риска гипогликемии
Форма выпуска.
60 таблеток по 0,08 г.
Производитель.
ОАО «Химфармкомбинат „Акрихин“», Россия.
Условия хранения препарата.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.