Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
20.04.12 № 290
Регистрационное удостоверение
№ UА/6723/01/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Глутаминовая кислота
(GLUTAMIC ACID)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Глютаминовая кислота (“Татхимфармпрепараты”).
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: Glutamic acid;
1 таблетка содержит кислоты L-глутаминовой 250 мг;
вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, кислота стеариновая, крахмал картофельный;
оболочка: сахар, магния карбонат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, титана диоксид (Е171), краситель патентованный синий V (Е 131), воск желтый, масло минеральное легкое.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой, голубого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя. На поверхности таблеток допускаются вкрапления.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, действующие на нервную систему. Код АТС N07Х X.
Заменяемая аминокислота, участвующая в процессах переаминирования аминокислот в организме, в белковом и углеводном обменах, стимулирует окислительные процессы, способствует обезвреживанию и выведению из организма аммиака, повышает устойчивость организма к гипоксии. Способствует синтезу ацетилхолина и АТФ, переносу ионов калия, играет важную роль в деятельности скелетных мышц. Глутаминовая кислота относится к нейромедиаторным аминокислотам, стимулирующих передачу возбуждения в синапсах центральной нервной системы.
Глутаминовая кислота хорошо всасывается при приеме внутрь. Быстро выводится из крови, накапливаясь преимущественно в мышечной и нервной тканях, печени и почках, проникает через гематоэнцефалический барьер и мембраны клеток. Частично глутаминовая кислота во время всасывания переаминуеться до образования аланина. Под влиянием фермента глутаматдекарбоксилазы превращается в мозге на медиатор – гамма-аминомасляной кислоты. Около 4-7 % ее выводится с мочой в неизмененном виде, остальное утилизируется в процессе метаболических превращений.
Показания для применения.
Лечение эпилепсии, в основном малых приступов с эквивалентами, соматогенных, инволюционных, интоксикационных психозов, реактивных состояний с явлениями депрессии, истощения; при задержке психического развития у детей, болезни Дауна, детских церебральных параличах, полиомиелите (острый и восстановительный периоды), при прогрессирующей миопатии, для устранения и предупреждения нейротоксических явлений, которые могут возникнуть при применении изониазида и других препаратов группы гидразида изоникотиновой кислоты.
Противопоказания.
Лихорадочные состояния, повышенная возбудимость, резко выраженные психотические реакции, печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания органов кроветворения, анемия, лейкопения.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Во время лечения необходимо систематически делать исследования мочи и крови. При возникновении побочных эффектов рекомендуется снижение дозы препарата. Глутаминовую кислоту применяют также для снятия нейротоксических явлений, связанных с приемом других препаратов. После приема глутаминовой кислоты следует прополоскать рот слабым раствором натрия гидрокарбоната.
Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая возможное влияние препарата на нервную систему, следует с осторожностью применять препарат при управлении транспортом или другими механизмами.
Дети.
Препарат не назначают детям до 3-х лет.
Способ применения и доза.
Взрослым назначают разовую дозу 1г 2-3 раза в сутки.
Детя разовая доза составляет: возраст 3-6 лет – 250мг, 7-9 лет – 0,5-1 г, возраст 10 лет и старше – по 1 г. Кратность приема – 2-3 раза в сутки.
При олигофрении по 100-200 мг на кг массы тела больного в течение нескольких месяцев.
Принимать за 15-30 минут до еды, при развитии диспепсических явлений – во время или после еды. Курс лечения от 1-2 до 6-12 месяцев.
Передозировка.
Возможно усиление побочных реакций.
Лечение: терапия симптоматическая, промывание желудка, применение энтеросорбентов.
Побочные эффекты.
Со стороны крови и лимфатической системы: снижение содержания гемоглобина, лейкопения.
Со стороны пищеварительного тракта: рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная раздражительность, бессонница.
Аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В комбинации с тиамином и пиридоксином Глутаминовую кислоту применяют для предупреждения и лечения нейротоксических явлений, обусловленных препаратами гидразида изоникотиновой кислоты (изониазид, фтивазид т.п.). При миопатии и мышечной дистрофии Глутаминовая кислота эффективна в сочетании с пахикарпином или гликоколом.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
20.04.12.