Инструкция
по медицинскому применению препарата
Глюгицир
Международное непатентованное название (МНН): Декстроза+Натрия цитрат&
Лекарственная форма.
Раствор гемоконсерванта.
Состав лекарственного препарата на 100 мл.
Натрия гидроцитрата сесквигидрат (натрия цитрата двузамещённого сесквигидрат) — 2,0 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат, глюкоза (С*ФармДекс)) (в пересчете на декстрозу)) — 3,0 г, вода для инъекций до 100 мл.
Описание.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Гемоконсервант.
Код ATX [V07AC]
Фармакологическое действие.
Раствор Глюгицир обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата, содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови. Гемоконсервант смешивается с кровью в соотношении 1 объём к 4 объёмам крови.
Показания к применению.
Консервирование донорской крови.
Способ применения и дозы.
Кровь заготавливают в полимерные контейнеры Темасин», контейнеры полимерные для плазмафереза или контейнеры полимерные для тромбоцитафереза вместимостью 250 мл, 375 мл, 500 мл и 600 мл в соотношении 1 объём гемоконсерванта к 4 объёмам крови. Заготовку крови, получение из неё компонентов и дальнейшее использование производят в соответствии с «Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови», утверждённой МЗ РФ 29.05.95, и инструкциями по применению изделий.
Срок хранения консервированной крови с Глюгициром — 21 день. Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.
Форма выпуска.
Раствор гемоконсерванта.
50 мл, 75 мл, 100 мл, 120 мл в контейнеры:
Однокамерные полимерные контейнеры для крови:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл, 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл, 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл — «Темасин»;
Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (пустая емкость контейнера 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл); 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл); 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — «Темасин»;
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) — контейнеры полимерные для плазмафереза.
Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
50 мл в емкость контейнера вместимостью 250 мл (2 пустые емкости контейнера по 200 мл), 75 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл), 100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — «Темасин».
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (1 пустая емкость контейнера по 400 мл, другая емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора гемоконсерванта «Эрнаф®«) — «Темасин»;
120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — контейнеры полимерные для тромбоцитафереза.
Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов:
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл), 120 мл в емкость контейнера вместимостью 600 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) — «Темасин»;
100 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл, третья емкость контейнера 400 мл со 100 мл раствора гемоконсерванта «Эрнаф®«) — «Темасин»;
По 100 мл в две емкости вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) — контейнер полимерный для неаппаратного плазмафереза. Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделия. Изделия упаковывают:
— в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет,
— в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.
Инструкции по медицинскому применению раствора гемоконсерванта вкладывают:
в групповой пакет — при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета;
в транспортную тару — при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний пакет) и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.
Срок годности.
2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета.
2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5 до 25°С.
Допускается замораживание при транспортировании.
Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска.
Для стационаров.
Производитель.
Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7.