Инструкция
по медицинскому применению препарата
Глюренорм®
Международное непатентованное название (МНН): Гликвидон.
Химическое название: 1-циклогексил-3-[[р-[2-(3,4-дигидро-7-метокси-4,4-диметил-1,3-диоксо-2-(1(Н)- изоквинолил)= этил]фенил]сульфонил]мочевины (= гликвидон).
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
В 1 таблетке содержится:
Активное вещество: гликвидон — 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал сухой, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Описание.
Гладкие, круглые, белого цвета, со скошенными краями таблетки; с риской на одной стороне и гравировкой «57 С» по обе стороны риски; на другой стороне — знак фирмы.
Фармакотерапевтическая группа.
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения.
Код АТХ: А10ВВ08.
Фармакологические свойства.
Глюренорм стимулирует продукцию инсулина бета-клетками поджелудочной железы.
Фармакокинетика.
Гликвидон быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема внутрь однократной дозы Глюренорма (30 мг) максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 2–3 часа, составляет 500 — 700 нг/мл и через ½ -1 час снижается на 50%.
Глюренорм полностью метаболизируется печенью. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом. С мочой выводится лишь небольшая часть метаболитов. Независимо от дозы и способа введения, в моче обнаруживается около 5% (в виде метаболитов) введенного количества препарата. Уровень выведения Глюренорма с мочой остается минимальным даже при регулярном назначении.
Показания к применению.
Лечение сахарного диабета типа 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (при неэффективности диетотерапии)
Противопоказания.
Сахарный диабет 1 типа,
диабетический кетоацидоз, прекома, кома;
повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины или к сульфаниламидам;
беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача, направленные на нормализацию углеводного обмена у пациента. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу. Начальная доза Глюренорма обычно составляет ½ таблетки (15 мг) во время завтрака. При необходимости дозу повышают постепенно, согласно рекомендациям врача.
Увеличение дозы более 4 таблеток (120 мг) в сутки обычно не приводит к дальнейшему усилению эффекта.
При замене перорального гипогликемизирующего средства со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Начальная доза обычно составляет ½ -1 таблетка (15–30 мг). Дозу увеличивают только по рекомендации врача.
Если суточная доза Глюренорма не превышает 2 таблеток (60 мг), она может быть назначена в один прием, во время завтрака. Однако, лучший эффект достигается при назначении препарата 2–3 раза в сутки. Глюренорм следует принимать во время еды, в начале приема пищи.
Побочные эффекты.
Редко: гипогликемические реакции, кожные аллергические реакции, изменения кроветворной системы и расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Передозировка.
Возможны гипогликемические состояния, нарушения со стороны ЖКТ. В случае развития гипогликемического состояния необходимо немедленное введение глюкозы внутрь или внутривенно.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Салицилаты, сульфаниламиды, производные фенилбутазона, противотуберкулезные препараты, хлорамфеникол, тетрациклины и производные кумарина, циклофосфамиды, ингибиторы МАО и β-адреноблокаторы, могут усиливать гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
Возможно уменьшение гипогликемического действия при одновременном назначении Глюренорма и хлорпромазина, симпатомиметиков, глюкортикостероидов, тиреоидных гормонов, пероральных контрацептивов и препаратов, содержащих никотиновую кислоту.
Глюренорм может снижать толерантность к алкоголю.
Особые указания.
Хотя Глюренорм выводится с мочой в незначительных количествах (5%) и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным медицинским наблюдением.
В случае возникновения беременности, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Пациенты, страдающие сахарным диабетом, склонны к развитию сердечно-сосудистых нарушений. Риск может быть снижен только при строгом соблюдении предписанной диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента и является обязательной вне зависимости от использования того или иного препарата. Все пероральные гипогликемические средства при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут приводить к значительному снижение уровня глюкозы в крови и потере способности к концентрации. Употребление сахара, конфет или сладких напитков обычно помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. В случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.
В случае возникновения недомогания во время лечения Глюренормом (лихорадки, сыпи, тошноты), следует без промедления обратиться к врачу.
В случае развития аллергических реакций, следует прекратить прием Глюренорма, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период подбора дозы или смены препарата следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения.
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить недоступном для детей месте!
Форма выпуска.
Таблетки по 30 мг. По 10 таблеток в блистерах.
По 3,6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек.
По рецепту врача.
Фирма-производитель.
Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция Греция, 19003 Коропи Авеню Пканиас-Маркопулу5-й км.