Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Кардиомагнил

2014.06.24 | Категория: Сердечно-сосудистые | Количество просмотров: 525 | : 0 | Буквы:

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
22.10.09 № 762
Регистрационное удостоверение
№ UА/10141/01/01_

Инструкция
для медицинского применения препарата
Кардиомагнил
(СARDIOMAGNYL)

Кардиомагнил состав:
действующие вещества: acetylsalicylic acid; magnesium hydroxide; 1 таблетка содержит 75 мг кислоты ацетон тилсалициловой и 15,2 мг магния гидроксид;
вспомагательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал картофельный, гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Антитромботические средства. Код АТС В01А С06.

Клинические характеристики.
Показания.
— Острая (нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда) и хроническая ишемическая болезнь сердца.
— Профилактика повторного тромбообразования.
— Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, у которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, сахарный диабет, ожирение (индекс массы тела < 30), наследственный анамнез (инфаркт миокарда у пациентов в возрасте до 55 лет).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим салицилатам; язва желудка в фазе обострения; склонность к кровотечениям, печеночная недостаточность тяжелой степени, тяжелые нарушения функции почек (уровень клубочковой фильтрации < 10 мл/мин); выраженная сердечная недостаточность; астма, отек Квинке, вызванные применением салицилатов или НПВП в анамнезе; III триместр беременности, детский возраст.

Способ применения и дозы.

— Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
Рекомендуемая начальная доза — 150 мг в сутки. Поддерживающая доза — 75 мг в сутки.
— Острый инфаркт миокарда. Нестабильная стенокардия.
Рекомендуемая доза составляет 150-450 мг, применяют как можно скорее после появления симптомов.
— Профилактика повторного тромбообразования.
Рекомендуемая начальная доза — 150 мг в сутки. Поддерживающая доза — 75 мг в сутки.
— Первичная профилактика тромбозов, сердечно-сосудистых заболеваний, таких как острый коронарный синдром у пациентов, которых присутствуют факторы развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Рекомендуемая профилактическая доза — 75 мг в сутки.
Таблетки глотают целыми, по необходимости запивают водой. По желанию таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Курс лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

Побочные реакции.
Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); не часто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000, включая единичные случаи).
— Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень распространены: увеличена кровоточивость, ингибирование агрегации тромбоцитов. Нечасто: скрытое кровотечение. Редко: анемия в случае длительной терапии. Очень редко: гипопротромбиНемия (высокие дозы), тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
— Со стороны иммунной системы.
Редко: анафилактические реакции, аллергический ринит.
— Со стороны эндокринной системы.
Редко: гипогликемия.
— Со стороны нервной системы.
Распространены: головная боль, бессонница. Редко: головокружение (вертиго), дремота.
Редко интрацеребральный кровоизлияние.
— Со стороны органов чувств.
Нечасто: звон в ушах. Редко: дозозависимая, оборотная потеря слуха и глухота.
— Со стороны дыхательной системы.
Распространены: бронхоспазм (у больных астмой).
— Со стороны пищеварительного тракта.
Очень распространены: изжога, рефлюкс. Распространены: эрозивные поражения верхнего отдела пищеварительного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея. Нечасто: язвы верхнего отделения пищеварительного тракта, в т.ч. рвота с кровью и дегтеобразный стул. Редко: желудочно-кишечные кровотечения, перфорации. Очень редко: стоматит, эзофагит, токсическое поражение с язвами нижнего отдела пищеварительного тракта, стриктура, колит, обострение синдрома раздраженной толстой кишки.
— Со стороны печени.
Редко: повышение уровня трансаминазы и щелочной фосфатазы сыворотки.
— Нарушения со стороны кожи.
Распространены: крапивница, сыпь различного характера, ангиоэдема, пурпура, геморрагический васкулит, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, сындром Лайелла.

Передозировка.
Опасная доза для взрослых — 150 мг/кг массы тела.
Симптомы хронического отравления средней степени (результат длительного применения высоких доз препарата): головокружение, звон в ушах, глухота, вазодилатация, повышенная потливость, тошнота, рвота, головная боль, помутнение сознания.
Симптомы тяжелого и острого отравления (вследствие передозировки): гипервентиляция легких, жар, беспокойство, кетоз, алкалоидный алкалоз и метаболический ацидоз.
В случае тяжелого отравления, угнетение ЦНС может привести к коме, кардиоваскулярному коллапсу и остановки дыхания.
Острое отравление ацетилсалициловой кислотой (> 300 мг/кг) часто вызывает острую печеночную недостаточность, а доза более 500 мг/кг может быть смертельной.
Лечение: в случае острой передозировки необходимо промывание желудка и прием активированного угля. Необходимо восстановить баланс жидкости и электролитов, чтобы избежать ацидоза, гиперпирексии, гиперкалиемии и обезвоживания. Эффективными методами удаления салицилата из плазмы крови является щелочной диурез, гемодиализ или гемоперфузии.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Решение о применении препарата Кардиомагнил в I-II триместре беременности и при кормлении грудью должно приниматься после тщательной оценки соотношения польза/риск, в максимально низких дозах (до 100 мг в сутки) и под тщательным наблюдением.
Препарат противопоказано применять в III триместре беременности.

Дети.
Препарат не следует применять детям.

Особенности применения.
Необходимо избегать длительного совместного применения Кардиомагнила с НПВП, поскольку увеличивается риск возникновения побочных явлений. У пациентов пожилого возраста при длительном применении препарата может повышаться риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
В случае запланированного хирургического вмешательства рекомендуется прекратить прием препарата за несколько дней.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с астмой и алергическими реакциями, диспепсией, известными поражениями слизистой оболочки желудка, нарушенной функцией печени или почек. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При совместном применении Кардиомагнил усиливает действие гипогликемических средств, антикоагулянтов (например, варфарин, фенпрокумон, клопидогрел, гепарин), ацетазоламида, метотрексата. Подавляет действие фуросемида, спиронолактона, ингибиторов АПФ. Не рекомендуется совместное применение с НПВП. Антациды, могут снижать всасывание препарата. Клиническое значение данного взаимодействия ацетилсалициловой кислоты и магния минимальное за счет небольшого количества магния, который входит в состав препарата. Применение с пробенецидом ослабляет действие обоих препаратов.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Ацетилсалициловая кислота является анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим и антиагрегантным средством.
Основной фармакологический эффект — ингибированное образование простагландинов и тромбоксана. Обезболивающий эффект является дополнительным эффектом, который вызван ингибированием фермента циклооксигеназы. Противовоспалительный эффект связан с уменьшенным кровотоком, вызванным ингибированием синтеза РGЕ2.
Ацетилсалициловая кислота необратимо ингибирует синтез простагладинов G/H, ее влияние на простагландины длится дольше, чем ацетилсалициловая кислота нахлодится в организме. Влияние ацетилсалициловой кислоты на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и ​​на время кровотечения продолжается длительное время после прекращения лечения. Действие прекращается только после появления новых тромбоцитов в плазме.
Гидроксид магния имеет антацидный эффект и защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от раздражающего воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика.
Абсорбция. После внутреннего приема ацетилсалициловая кислота быстро всасывается из пищеварительного тракта. Скорость абсорбции снижается с приемом пищи и у пациентов с приступами мигрени, увеличивается — у пациентов с ахлоргидрией или у пациентов, принимают полисорбаты или антациды. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 часа.
При пероральном применении магний в небольших количествах медленно абсорбируется из тонкого кишечника.
Распределение. Связывание ацетилсалициловой кислоты с белками плазмы составляет 80-90 %. Объем распределения для взрослых составляет 170 мл/кг массы тела. Салицилаты сильно связываются с белками плазмы и быстро распространяются по организму. Салицилаты проникают в грудное молоко и могут проникать через плацентарный барьер. Магний распространяется с белками в связанном виде (примерно 25-30 %). Небольшое количество выводится в грудное молоко. Магний может переходить через плацентарный барьер.
Метаболизм. Ацетилсалициловая кислота гидролизуется до активного метаболита — салицилата в стенке желудка. После абсорбции ацетилсалициловая кислота быстро превращается в салициловую кислоту, но в течение первых 20 минут после приема внутрь является доминирующей в плазме.
Вывод. Салицилат выводится главным образом за счет печеночного метаболизма. Период полувыведения составляет 2-3 часа. При высокой дозе ацетилсалициловой кислоты период полувыведения увеличивается до 15-30 часов. Салицилат также выводится в неизмененном виде с мочой. Выведенный объем зависит от уровня дозы и рН мочи. Примерно 30 % дозы выводится с мочой, если реакция мочи щелочная, только 2 % — если кислая. Небольшое количество магния выводится с мочой, но большая часть реабсорбируется и выводится с калом.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, в форме стилизованного «сердца».

Срок годности.
5 лет.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Упаковка.
По 30 или 100 таблеток в стеклянном флаконе коричневого цвета или по 30 или 100 таблеток во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта — 30 таблеток.
По рецепту — 100 таблеток.

Производитель.
«Nycomed Danmark ApS»/»Никомед Дания АпС», Дания.

Местонахождение.
Langebjerd 1, DK-4000 Roskide, Denmark/Лангебьерг 1 ГК-4000, Роскильде, Дания.

Дата пересмотра.
21.10.2011

Буквы:

Оставить комментарий: