Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Колибактерин сухой

2014.04.15 | Категория: ЖКТ | Количество просмотров: 625 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказом гос службы лекарственных
средств и изделий медицинского назначения.
Министерство здравоохранения Украины
от 13.12.2007 г №134

СОГЛАСОВАНО
Директор ГП «Центр иммунобиологических препаратов»
А В. Моисеева 9 ноября 2007 г

Инструкция
по применению препарата
Колибактерин сухой
(Colibacterinum siccum)

Общая характеристика.
Основные свойства: колибактерин сухой представляет собой микробную массу живых, лиофилизированных бактерий кишечной палочки (Escherichia coli M17), обладающих антагонистической активностью по отношении к патогенным и условно — патогенным микроорганизмам, и создающих благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника.

Состав лекарственного средства.
Колибактерин сухой — это микробная масса живых, лиофилизированных в среде культивирования бактерий кишечной палочки (Escherichia coli М17). Одна доза содержит не менее 6 мл живых бактерий кишечной палочки.

Форма выпуска.
Препарат имеет вид кристаллической или пористой массы желтого цвета различной интенсивности со специфическим запахом и вкусом во флаконах по 5 доз. При добавлении воды образует гемогенную взвесь желтого цвета.
КОД АТС. A07F А10**. Антидиарейные микробные препараты.

Иммунологические и биологические свойства.
Терапевтический эффект колибактерин определяют живые бактерии кишечной палочки М17, обладающие антагонистической активностью по отношению к патогенным и условно — патогенным микроорганизмам, и создающих благоприятные условия для развития полезной микрофлоры кишечника.

Показания.
Колибактерин сухой предназначен для лечения взрослых и детей, начиная с 6 месячного возраста, а также при затяжном и хроническом течении дизентерии, постдизентерийном колите, долечивании реконвалисцентов после ОКИ, при длительной кишечной дисфункции, невыявленной этиологии, при неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах, при выявленной дисфункции и дисбактериоза.

Способы применения и дозы.
Колибактерин применяют через рот.
С флакона с препаратом снимают металический Колпачок и резиновую пробку.
Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка воды на 1 дозу препарата. Для этого в стакан наливают необходимое количество чайных ложек воды (в согласовании с числом доз, указанных на этикетке флакона), а затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. Препарат растворается не более 5 минут. После растворения содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают (1 чайная ложка растварённого препарата является 1 дозой).
Недопустимо растворять препарат горячей водой и хранить его в растварённом виде. В случае необходимости приёма препарата в несколько приёмов (2-3 раза в сутки) сухим чистым предметом (ложечка, глазная лопатка) можно разделить сухую массу приблизительно на 2 -3 части, необходимую часть растворить и использовать, а остаток сухой массы хранить в холодильнике с закрытой пробкой во флаконе.Необходимое количество таких доз выпивают за 30 — 40 минут до еды 2-3 раза в день.

Суточные дозы для взрослых и детей в зависимости от возраста:
— Детям от 6 месяцев до 1 года — по 2-4 дозы;
— от 1 года до 3 лет- по 4-8 доз;
— Старше 3 лет и взрослым — по 6-12 доз.
Суточные дозы можно делить на 2-3 приема.

Длительность применения:
— При затяжном и хронически течении дизентерии, постдизентерийном когда долечивание реконвапесцентов после ОКИ, а также при длительной кишечной дисфункции не установленной этиологии лечение проводят, не менее 4-6 недель;
— При неспецифическими и специфических хронических
колитах и энтероколитах лечение проводят на протяжении 1,5-2 месяцев;
— При дисбактериоз различной этиологии лечение проводят на протяжении 3-4 недель.
Для закрепления полученного клинического эффекта через 10-14 дней после окончания курса лечения при отсутствии полной нормализации микрофлоры назначают поддерживающие дозы препарата (половину дневной дозы) в течение 1-1,5 месяцев.
При заболеваниях, протекающих с рецидивами, целесообразные повторные курсы лечения. В таких случаях перед назначением препарата необходимо повторное исследование микрофлоры.

Побочное действие.

Не выявлено.

Противопоказания.
Противопоказания к применению колибактерина отсутствуют. Препарат не следует назначать детям до 6 — месячного возраста.

Особенности применения.
Лечение рекомендуется сопровождать применением витаминов.
Препарат не подлежит применению с нарушенной целостностью упаковки, без маркировки, если изменились его физические свойства (высушенная масса темно коричневого цвета, уменьшенного в объеме), а также по окончанию срока годности.

Применение во время беременности и кормления грудью.

Данные относительно безопасности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют.

Несовместимость.
При введение совместим с другими лекарственными средствами.

Передозировка.

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом.
Не влияет.

Условия хранения.

Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре от 2 ° до 8 ° С.

Срок годности.
1 год.

Условия отпуска из аптеки.
Без рецепта.

Упаковка.
Колибактерин сухой в виде кристаллической или сухой пористой массы по 5 доз во флаконах, по 10 флаконов в картонной пачке.

Производитель.
ЗАО » Трудовой коллектив Киевского предприятия по производству бактерийных препаратов «Биофарма».
Адрес. Украина, 03038, г. Киев- 38, ул. Н.Амосов, 9, тел. 275-16-04,275-91-50,521-15-39.

Буквы:

Оставить комментарий: