Инструкция
по медицинскому применению препарата
Корвалкапс
Состав лекарственного средства.
Действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты, фенобарбитал; 1 капсула содержит этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты 20 мг, фенобарбитала 18,26 мг;
вспомогательные вещества: масло мяты; натрия ацетат, тригидрат; вода очищенная; полиэтиленгликоль 200;
желатиновая оболочка капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы овальной формы со швом, от светло-желтого цвета до светло-коричневато-желтого цвета, заполненные прозрачной бесцветной вязкой жидкостью с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные средства. Комбинированные препараты барбитуратов. Код АТХ N05C B02.
Фармакодинамика.
Корвалкапс — успокаивающее и спазмолитическое средство, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокоительное и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы, усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкие мышцы сосудов.
Фенобарбитал подавляет активирующее воздействие центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующего воздействия вызывает, в зависимости от дозы, успокаивающий или снотворный эффект.
Корвалкапс уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь всасывание начинается уже в подъязычном участке, биодоступность составляющих высокая (приблизительно 60–80%). Особенно быстро (через 5–10 минут) эффект развивается при удерживании во рту (сублингвальное всасывание) после раскусывания капсулы. Действие развивается через 15–45 минут и длится в течение 3–6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, продолжительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалкапса снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и увеличения интервалов между приемами препарата.
Клинические характеристики.
Показания.
Неврозы с повышенной раздражительностью;
бессонница;
в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии;
нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов, тахикардия;
спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому; выраженные нарушения функции печени и/или почек, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность.
Особые меры безопасности.
Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.
Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.
Осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалкапса. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалкапс усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств — это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается ее эффект.
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность последнего.
Алкоголь усиливает эффект препарата, а также повышает его токсичность.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применяют во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат содержит фенобарбитал, который может вызывать нарушения координации и скорости психомоторных реакций, поэтому лицам, которые работают с механизмами, и водителям необходимо соблюдать осторожность при применении.
Способ применения и дозы.
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи по 1 капсуле 2–3 раза в день, запивая водой. При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 2 капсул.
Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
Дети.
Опыт применения препарата в детском возрасте отсутствует.
Передозировка.
Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, которое связано с кумулированием его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Внезапное прекращение применения может вызвать синдром отмены.
Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, почти до глубокого сна. В тяжелых случаях отравления — нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.
Лечение: симптоматическое.
Побочные реакции.
Препарат, как правило, переносится хорошо. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота.
Со стороны нервной системы: сонливость, легкое головокружение, снижение концентрации внимания.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
Эти проявления устраняются уменьшением дозы.
При длительном применении возможно возникновение зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 9 капсул в блистерах. По 9 капсул в блистере; по 2 или 3, или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.