Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
16.06.11 № 359
Регистрационное удостоверение
№ UА/3969/01/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Корвалмент®
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты; 1 капсула содержит 100 мг (0,1 г) раствора ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой;
вспомогательные вещества: желатиновая оболочка капсулы (желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, бесцветные или от слабо-желтого цвета к светлому коричневато-желтому цвету, заполненные прозрачной бесцветной или с желтоватым оттенком маслянистой жидкостью с запахом ментола.
Название и местонахождение производителя.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические средства. Код АТС СО1Е X.
Препарат оказывает умеренное сосудорасширяющее (коронаролитическое) влияние путем рефлекторного раздражения чувствительных нервных («холодовых») рецепторов слизистой оболочки ротовой полости и оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему. Стимуляция рецепторов сопровождается индукцией высвобождения эндорфинов, энкефалинов, динорфинов и других опиоидных пептидов, которые играют важную роль в уменьшении болевого ощущения, нормализации проницаемости сосудов и регуляции других важных механизмов функционирования сердечно-сосудистой и нервной систем. Под влиянием препарата высвобождаются физиологически активные вещества – гистамин, кинин и др.
При сублингвальном применении препарат абсорбируется со слизистой оболочки ротовой полости. Терапевтический эффект наступает через 5 мин.
После всасывания препарат биотрансформируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов.
Показания для применения.
Легкие приступы стенокардии, неврозы, истерия, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни, головная боль, связанная с применением нитратов.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения, выраженная артериальная гипотензия; детский возраст.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат не следует применять при тяжелых приступах стенокардии. Препарат не содержит сахара и может применяться пациентам с сахарным диабетом.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый терапевтический эффект превышает возможный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Необходима осторожность в первые часы после приема препарата при управлении транспортными средствами или работе, требующей повышенного внимания, из-за возможных побочных эффектов (головокружение и сонливость).
Дети.
Опыта применения препарата в детском возрасте нет.
Способ применении и дозы.
Корвалмент® принимают под язык. Капсулу держат под языком до ее полного растворения. Для ускорения эффекта можно раздавить капсулу зубами.
Частота приема препарата зависит от частоты приступов стенокардии. При приступах принимают по 1 капсуле под язык. При необходимости лечения стенокардии и других состояний максимальная суточная доза препарата может составлять 6 капсул (600 мг) в сутки. Продолжительность лечения – до 7 дней.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, тошнота, возбуждение, снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение деятельности сердца, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты.
В редких случаях возможны тошнота, дискомфорт в животе, слезотечение, головокружение. При длительном применении – кратковременная артериальная гипотензия, сонливость. Эти явления кратковременны, проходят самостоятельно. Возможно развитие аллергических реакций, в том числе отек Квинке, сыпь, зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Допускается применение Корвалмент® в комплексе с препаратами, которые улучшают обменные процессы (витамины, аспаркам, рибоксин). Препарат может усиливать действие антигипертензивных препаратов при одновременном применении.
Может усиливать седативный эффект психотропных средств, опиоидных анальгетиков, алкоголя и средств для наркоза. Одновременное применение с нейротропными препараами, угнетающих центральную нервную систему, вызывает сонливость.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
16.06.11.