L-тироксин 50 Берлин-Хеми

Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
21.05.03 №228
Регистрационное удостоверение
№П.05.03/06810

Инструкция
по медицинскому применению препарата
L-тироксин 50 Берлин-Хеми

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит левотироксина 50 мкг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, натрия гидроксид, краситель индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма.
Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.
Гормоны щитовидной железы.
Синтетический левотироксин, который находится в препарате L-тироксин 50 Берлин-Хеми, по своему действию идентичный существующему в природе гормона щитовидной железы. После частичного превращения в лиотиронин, преимущественно в печени и почках, и перехода в клетки организма он влияет на развитие, рост и обмен веществ.

Показания.
Заместительная терапия при гипотиреозе различного генеза (первичные и вторичные гипотиреозы, в том числе после операций по поводу зоба и после терапии радиоактивным йодом); профилактика рецидивов зоба после резекции щитовидной железы по поводу эутиреоидного токи; доброкачественный эутиреоидный зоб; сопутствующая терапия при тиреостатического лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного функционального состояния; супрессивная и заместительная терапия при злокачественной опухоли щитовидной железы, преимущественно после тиреоидэктомии; супрессивный тест щитовидной железы.

Противопоказания.
Гипертиреоз любого происхождения (исключение: сопутствующая терапия при тиреостатического лечении гипертиреоза после достижения эутиреоидного состояния); инфаркт миокарда в острой стадии; стенокардия у пожилых людей; инфаркт миокарда у пожилых людей с зобом; миокардит; нелеченная недостаточность коры надпочечников; известная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожны при применении.
Особое дозирования и частом врачебном контроле нуждаются больные в пожилом возрасте, при ишемической болезни, сердечной недостаточности и некоторых формах нарушения ритма сердца. Лечение во время беременности и в период кормления грудью следует продолжить, но необходимо посоветоваться с врачом. При беременности нельзя принимать левотироксин одновременно с тирестатичнимы средствами, это может негативно повлиять на развитие плода.

Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Под влиянием левотироксина может возникать снижение сахароснижающей действия инсулина и пероральных противодиабетических препаратов. По этой причине больным сахарным диабетом, которым назначен левотироксин, необходим регулярный контроль уровня сахара крови, а при необходимости – коррекция дозирования противодиабетических препаратов. Левотироксин может усиливать действие производных кумарина, поэтому больным, принимающих эти препараты одновременно, необходим регулярный контроль свертываемости крови, а при необходимости – коррекция дозы антикоагулянтными препаратами. В случае одновременного применения холестирамина и левотироксина целесообразно принимать оба препарата, только с интервалом 4-5 часов, поскольку холестирамин тормозит усвояемость организмом левотироксина. Быстрое введение фенитоина может приводить к повышению концентрации в плазме свободного левотироксина, а также лиотиронина.
Под действием салицилатов, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и фенитоин может возникать вытеснение левотироксина из мест связывания с белками и, как следствие, усиление его действия.

Способ применения и дозы.
Суточную дозу препарата устанавливает врач индивидуально, на основании клинического состояния пациента и показателей клинико-биохимических анализов. Коррекция дозы проводится с интервалом в 4-6 недель. Если не назначено иначе, существуют следующие рекомендации по дозированию: при гипофункции щитовидной железы начальная суточная доза составляет от 25 до 100 мкг, по назначению врача дозу повышают на 25-50 мкг через каждые 2-4 недели, до момента достижения поддерживающей суточной дозы в размере 125-250 мкг.
Начальная суточная доза для детей составляет 12,5-50 мкг. При длительном курсе лечения доза препарата определяется с учетом массы тела и роста ребенка (ориентировочно из расчета от 100 до 150 мкг левотироксина натрия на 1 м(2)*).
*() – степень.
С целью предупреждения рецидива зоба и при диффузном зобе назначают от 75 до 200 мкг в сутки. В составе комбинированной терапии при лечении гиперфункции щитовидной железы тиреостатиками назначают от 50 до 100 мкг в сутки.
При лечении злокачественной опухоли суточная доза составляет от 150 мкг до 300 мкг.

Суточная доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. В период беременности увеличивается потребность в тиреоидных гормонах, поэтому следует сообщить врачу об имеющейся беременности или о том, что беременность наступила во время прохождения курса лечения, с тем чтобы в случае необходимости можно было провести коррекцию дозы препарата.
Суточную дозу принимают утром, натощак, не позднее, чем за полчаса до завтрака, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Грудные дети получают суточную дозу не позднее, чем за полчаса до первого кормления. Для этого таблетки растворяют в небольшом количестве воды, а образовавшуюся смесь (готовить непосредственно перед приемом) дают вместе с небольшим количеством жидкости. Вопрос о продолжительности приема препарата решает врач.
Таблетки необходимо принимать регулярно. Если Вы пропустили один прием препарата, не следует наверстывать пропущенную дозу, и в дальнейшем необходимо придерживаться установленного режима. Ни в коем случае не рекомендуется вносить изменения в назначенного врачом курса лечения или прерывать курс.

Побочные эффекты.
При надлежащем применении и под контролем результатов клинических обследований, а также под контролем параметров лабораторно-химических анализов побочное действие при лечении левотироксином не предвидится. Если же в единичных случаях назначена доза не переносится или имеет место передозировка, могут наблюдаться симптомы, такие как тахикардия, аритмии, стенокардические состояния, тремор, ощущение внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, понос.
В редких случаях могут наблюдаться также временное увеличение массы тела вследствие повышенного аппетита; выпадение волос. При появлении указанных симптомов суточную дозу рекомендуют сократить или прервать прием препарата на несколько дней. Как только побочные явления проходят, можно снова вернуться к лечению, осторожно проводя дозировку препарата. В отдельных случаях возможно появление аллергической экзантемой. В отношении детей, страдающих эпилепсией, следует учитывать возможность повышения склонности к приступам.
Если у Вас возникли какие-либо побочные явления, обязательно сообщите об этом Вашему врачу!

Срок годности.
3 года. Не следует применять после истечения срока годности.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С и в недоступном для детей месте.

Упаковка.
Таблетки в блистере, 50 таблеток в упаковке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Название и адрес производителя.
BERLIN-CHEMIE AG
(MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Germfny.

Буквы: Лл