УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
04.04.08 № 180
Регистрационное удостоверение
№ UA/8109/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Магния сульфат
(Magnesium sulрнate)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Магния Сульфат (Порошок при запорах).
Общая характеристика:
международное и химическое названия: magnesium sulfate;
основные физико-химические свойства:
прозрачная, бесцветная жидкость; состав: 1 мл раствора содержит магния сульфата 250 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Форма выпуска.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Добавочные растворы для внутривенного введения. Раствор электролитов. Код АТС В05ХА05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Магний – физиологический антагонист кальция, метаболический кофактор большинства обменных реакций, в том числе связанных с синтезом и высвобождением энергии, уменьшает секрецию катехоламинов, регулирует функционирование № – К+ АТФазы, нейрохимическую передачу, мышечную возбудимость, снижает содержимое ацетилхолина в центральной нервной системе, периферической нервной системе, вследствие чего оказывает седативное, аналгезирующее, противосудорожное, спазмолитическое, желчегонное, токолитическое действие. Препарат расширяет коронарные и периферические артерии, снижает артериальное давление, постнагрузку на сердце, тормозит развитие реперфузионного поражения миокарда. Препарат уменьшает частоту желудочковых и наджелудочковых аритмий, замедляет проводимость в области синусового и антриовентрикулярного узла.
Антитромбоцитарные свойства магния связаны с уменьшением синтеза тромбоксана А2, производных липоксигеназы (12-НЕТЕ) стимуляцией синтеза простациклина и липопротеинов высокой плотности. При повышении дозы магний может проявлять отрицательное изотропное и мышечнорелаксирующее действие.
Фармакокинетика.
При парентеральном введении магний быстро проникает в органы и ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в высоких концентрациях обнаруживается в грудном молоке. Экскретируется препарат преимущественно с мочой.
Системные эффекты развиваются в течение 1 мин после внутривенного введения, через 1 час после внутримышечного. Продолжительность действия магния при внутривенном введении – 30 мин, при внутримышечном – 3-4 часа.
Показания к применению.
Гипертонический криз, желудочковые нарушения ритма сердца (тахикардия типа «пируэт»), эклампсия, энцефалопатия, гипомагниемия. Повышенная потребность в магнии, комплексная терапия преждевременных родов, отравления солями тяжелых металлов, мышьяком, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот).
Способ применения и дозы.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно
(медленно, первые 3 мл – в течение 3 мин) 5 – 20 мл препарата 1-2 раза в сутки. При
судорогах – внутривенно или внутривенно – по 5 – 10 -20 мл препарата. При
гипертоническом кризисе вводят внутримышечно или внутривенно (медленно, струйно) – по 10 – 20 мл препарата. Во время родов – внутримышечно по 5 – 10 – 20 мл препарата. Детям в возрасте от 3-х лет – внутримышечно из расчета 0,2 мл/кг массы тела.
Побочное действие.
Брадикардия, нарушение нервно-мышечной проводимости, диплопия, ощущения жара, потливость, гипотензия, беспокойство, слабость, головная боль, снижение сухожильных рефлексов, удушье, тошнота, рвота, полиурия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к препарату, выраженная брадикардия (пульс ниже 55 ударов в минуту), атриовентрикулярная блокада, выраженная печеночная и почечная недостаточность, миастения, заболевания органов дыхания, беременность, менструация, предродовой период за 2 часа до родов.
Передозировка.
При передозировке могут наблюдаться выраженная гипотензия, брадикардия. Тошнота, рвота, угнетение дыхания и центральной нервной системы. Лечение. Вводят (внутривенно, медленно) препараты кальция (хлорид, глюконат), проводят искусственную вентиляцию легких, перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства, корректирующие функции центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.
Особенности применения.
При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, функции почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного внутривенного применения препаратов кальция и магния, их вводят в разные вены.
С осторожностью препарат следует назначать до или во время работы водителям транспорта и лицам, работающим со сложными механизмами.
Применение препарата в период кормления грудью возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Гликозиды наперстянки повышают нарушение проводимости и атриовентрикулярной блокады. Миорелаксанты и нифедипин усиливают нейромышечную блокаду. Барбитураты, наркотические аналгетики, гипотензивные препараты повышают возможность угнетения дыхательного центра. Внутривенное введение солей кальция ослабляет эффекты магния сульфата.
Условия и срок хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 – 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
5 лет.
Условия отпуска.
По рецепту.
Упаковка.
По 5 мл или 10 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке;
по 5 мл в ампуле; по 5×2 ампул в контурно-ячейковых упаковках в пачке.
Производитель.
АО «Галичфарм».Адрес. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.