Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Строфантин К

2015.10.08 | Категория: Сердечно-сосудистые | Количество просмотров: 1345 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
03.08.11 № 461
Регистрационное удостоверение
№ UA/5059/01/01

Инструкция
для медицинского применения препарата
Строфантин К
(Strophanthin К)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: строфантин К;
1 мл раствора содержит строфантин К 0,25 мг; вспомогательные вещества: этанол 96%, вода для инъекций.

Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.
Сердечные гликозиды. Код АТС С01А С01. Клинические характеристики:

Показания.
Острая сердечно-сосудистая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II Б-Ш стадии (наджелудочковые аритмии, мерцание и трепетание предсердий).

Противопоказания.
Органические поражения сердца и сосудов, острый миокардит, эндокардит, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада П-Ш степени, выраженная брадикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, гиперкальциемия, гипокалиемия, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, синдром слабости синусового узла, WPW-синдром, гликозидная интоксикация, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы.
Строфантин К применяют внутривенно (иногда – внутримышечно). Для внутривенного введения препарат разводят в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят препарат медленно, на протяжении 5-6 минут. В первые 2 дня можно вводить 2 раза в сутки.
Раствор Строфантина К можно вводить и внутривенно капельно (в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида), поскольку при этой форме введения реже развивается токсический эффект. Если Строфантин К невозможно ввести в вену, то его назначают внутримышечно. При этом пути введения дозу препарата повышают в 1,5 раза. Максимальные дозы Строфантина К для взрослых внутривенно: разовая – 0,0005 г (0,5 мг), суточная – 0,001 г (1 мг).
Суточные дозы, они же – дозы насыщения при применении 0,25 мг/мл раствора Строфантина К: с момента рождения до 2 лет – 0,01 мг/кг/сутки (0,04 мл/кг); с 2 лет – 0,007 мг/кг/сутки (0,03 мл/кг).
Поддерживающая доза составляет / – 1/3 дозы насыщения.

Побочные реакции.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковые аритмии, брадикардия, атриовентрикулярная блокада.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, утомляемость, редко – нарушение цветового зрения, депрессия, психозы.
Другие: аллергические реакции, крапивница, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии, гинекомастия.

Передозировка.
Симптомы передозировки разнообразные.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, в том числе брадикардия, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия или экстрасистолия, фибрилляция желудочков.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль, повышенная утомляемость, очень редко – спутанность сознания, синкопальное состояние.
Лечение: отмена препарата или уменьшение последующих доз и увеличение интервалов времени между введениями препарата, введение антидотов (унитиол, ЭДТА), симптоматическая терапия (антиаритмические препараты – лидокаин, фенитоин, амиодарон; препараты калия; холиноблокаторы – атропина сульфат).

Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Дети.
По строгим показаниям применяют с рождения.

Особенности применения.
С осторожностью следует назначать препарат при гипомагниемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, «легочном» сердце, миокардите, при ожирении и в пожилом возрасте, поскольку в этих случаях повышается вероятность возникновения интоксикации.
При быстром внутривенном введении препарата возможно развитие брадиаритмии, желудочковой тахикардии, атриовентрикулярной блокады и остановки сердца. На максимуме действия может появиться экстрасистолия, иногда в виде бигеминии. Для профилактики возникновения этого эффекта дозу можно разделить на 2-3 внутривенных введения, или первую дозу вводить внутримышечно. В случае предшествующего лечения другими сердечными гликозидами перед внутривенным применением Строфантина К делают перерыв (иначе может возникнуть токсический эффект суммации действия гликозидов). Длительность перерыва – от 5 до 24 дней, в зависимости от проявлений кумулятивных свойств предыдущего лекарственного средства.
Вследствие выраженного кардиотропного эффекта препарата и быстроты его действия необходима максимальная точность в дозировках и показаниях для применения.
Лечение проводят под постоянным ЭКГ-контролем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Во время применения Строфантина К не рекомендуется заниматься видами деятельности, которые требуют скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При применении Строфантина К вместе с барбитуратами (фенобарбитал, этаминал-натрий и др.) кардиотонический эффект гликозида уменьшается. Одновременное применение Строфантина К с симпатомиметиками, метилксантинами, резерпином и трициклическими антидепрессантами повышает риск развития аритмии. Концентрация Строфантина К в плазме крови повышается при одновременном назначении хинидина, амиодарона, каптоприла, антагонистов кальция, эритромицина и тетрациклина. На фоне сульфата магния повышается возможность замедления проведения и возникновения атриовентрикулярной блокады сердца.
Салуретики, адренокортикотропные гормоны, глюкокортикостероиды, инсулин, препараты кальция, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин В, бензилпеницилин, салицилаты повышают риск развития гликозидной интоксикации. Антиаритмические средства, в том числе и блокаторы бета- адренорецепторов, потенцируют негативное хроно- и дромотропное действие гликозида. Индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифампицин, фенобарбитал, фенилбутазон, спиронолактон), а также неомицин и цитостатические средства снижают концентрацию Строфантина К в плазме крови. Препараты кальция повышают чувствительность к сердечным гликозидам.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Строфантин К представляет собой смесь сердечных гликозидов (К- строфантин-Р, К-строфантозид и др.) из семян тропической лианы Strophathus Kombe Oliver и относится к групе так называемых полярных (гидрофильных) сердечных гликозидов, которые слабо растворяются в липидах и плохо всасываются из желудочно¬кишечного тракта. Механизм действия связан с блокадой Na-K-АТФ-азы, влиянием на Na+-Ca2+ обмен, что улучшает сократительную способность миокарда. Препарат потенцирует силу и скорость сокращений сердца, удлиняет диастолу, улучшает приток крови к желудочкам сердца, увеличивает ударный объем, мало влияет на функцию n. vagus.

Фармакокинетика.
Терапевтический эффект отмечается уже через 5-10 минут после внутривенного введения и достигает максимума через 15-30 минут. Период полувыведения Строфантина К из плазмы крови в среднем – 23 часа. Кумулятивный эффект практически отсутствует.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Несовместимость.
Неизвестна.

Срок хранения.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке;
По 1 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 упаковке в пачке.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ПАО «Галичфарм».

Местонахождение.
79024, Украина, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий:

Мы используем cookies для быстрой и удобной работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.