УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
14.05.10 №406
Регистрационное удостоверение
№ UA/3517/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Масло семян тыквы
Состав лекарственного средства:
Действующее вещество: масло семян тыквы.
Лекарственная форма.
Масло.
Маслянистая жидкость зеленовато-бурого цвета, с характерным запахом. Допускается наличие осадка.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Опытный завод «ГНЦЛС». Украина, г.Харьков, ул. Воробьева, 8.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Код АТС С10АХ10**.
Препарат содержит комплекс биологически активных веществ семян тыквы (каротиноиды, токоферолы, фосфолипиды, фосфатиды, флавоноиды, витамины B1f В2, С, Р, РР, F, ненасыщенные, полиненасыщенные, полунасыщенные жирные кислоты: пальмитиновую, стеариновую, олеиновую, линоленовую, линолевую, арахидоновую, которые обусловливают антиоксидантное, противосклеротическое, противовоспалительное, гепатопротекторное, желчегонное действия. Благодаря фосфатидилхолину, который активирует фермент лецитин-холестеринацетилтрансферазу, препарат переводит свободный холестерин в эфиры холестерина, которые не принимают участия в развитии атеросклероза. Кроме этого, фосфатидилхолин включается в состав липопротеинов высокой плотности, что способствует ускорению транспорта холестерина в мембране эндотелия и тромбоцитов, предупреждает агрегацию последних. Ненасыщенные жирные кислоты тормозят абсорбцию холестерина и улучшают экскрецию жирных кислот. Препарат улучшает функциональное состояние желчевыводящих путей, изменяет химический состав желчи, имеет незначительное желчегонное действие, уменьшает воспалительные процессы в эпителии желчевыводящей системы. Препарат уменьшает отеки, улучшает микроциркуляцию и эпителизацию, оказывает протекторное действие на грануляцию, стимулирует трофические и обменные процессы в тканях. Препарат уменьшает выраженность воспалительных процессов, проявляет незначительные бактериостатические свойства.
Показания к применению.
Профилактика атеросклероза сосудов мозга, сердца, гиперлипидемии На и lib типов, профилактика и в составе комплексного лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препарату. Одновременное применение антацидных средств.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат не рекомендуют принимать больным с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, эзофагитом, дуоденитом, колитом и другими заболеваниями слизистой оболочки пищеварительного тракта в стадии обострения. формами геморрагического диатеза, а также пациентам, принимающим антикоагулянты. Во время лечения препаратом таким пациентам следует проводить лабораторный контроль показателей крови через определенные интервалы времени (обычно каждые 2-3 месяца). Рекомендуется прекратить применение препарата по крайней мере за 4 дня до операции или другого хирургического вмешательства.
Если препарат применяется для симптоматического лечения доброкачественной гипертрофии предстательной железы, следует регулярно контролировать ее состояние (каждые 2 – 3 месяца).
Препарат может ослабить симптомы, вызванные увеличением простаты, но на ее размеры не влияет.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность и эффективность применения Масла семян тыквы в период беременности и кормления грудью не известны, поэтому препарат следует назначать только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не известны, поэтому препарат не следует назначать детям.
Способ применения и дозы.
Препарат взрослые принимают внутрь: для профилактики гиперлипидемии -1 чайную ложку масла 2 раза в день, обычно на протяжении 2 месяцев.
В дальнейшем – по 1/2 чайной ложки 2 раза в день. Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания, в среднем составляет 6 месяцев. При гиперплазии предстательной железы принимают по 1 чайной ложке 2 раза в день на протяжении в среднем 4 – 5 недель, в дальнейшем – по 1/2 чайной ложки 1 раз в день. Курс лечения определяет врач, обычно – 5 месяцев.
Передозировка.
Понос, слабость. При наличии таких симптомов прием препарата следует прекратить. Терапия симптоматическая.
Побочные эффекты.
При длительном применении возможны жидкие испражнения, аллергические реакции.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Антацидные средства, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы и препараты висмута снижают всасывание масла тыквы и эффективность препарата.
При одновременном применении каких-либо других лекарственных средств нужно сообщить врачу.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконах.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра. 14.05.10, приказ Министерства здравоохранения Украины №406.