Инструкция
по медицинскому применению препарата
Метамакс
(МЕТАМАХ)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 мл раствора содержит 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 100 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические препараты.
Код АТС С01ЕВ.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии:
– ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия);
– острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);
– физического перенапряжения (в т.ч. у спортсменов);
– синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);
– гемофтальма, кровоизлияний в сетчатку различной этиологии;
– тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;
– ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), органические поражения центральной нервной системы.
Период беременности или кормления грудью.
Детский возраст.
Способ применения и дозы.
В связи с возможностью развития стимулирующего эффекта препарат рекомендуется назначать в первой половине дня.
1. Сердечно-сосудистые заболевания.
Суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл 10 % раствора (0,5-1 г соответственно). Курс лечения – 4-6 недель.
2. Нарушения мозгового кровообращения.
Острая фаза-по 0,5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения – 4-6 недель. Хронические нарушения – применяют пероральную лекарственную форму. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки.
Парабульбарно и субконъюнктивально по 0,5 мл 10 % раствора Метамакса на протяжении 10 дней. При воспалительных заболеваниях глаза лечение комбинируют с парентеральным или локальным введением кортикостероидов, при сосудистых и дистрофических заболеваниях – с препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.
4. Хронический алкоголизм.
Внутривенно и внутримышечно по 0,5 г 2 раза в день. Общий курс лечения – 7-10 дней.
Побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.
Со сторонысистемы кроветворения: эозинофилия.
Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспетические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.
Аллергические реакции: редко – покраснение и зуд кожи, крапивница, высыпания, редко – анафилактический шок.
Со стороны системы дыхания: одышка, сухой кашель.
Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.
Прочие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.
Передозировка.
Симптомы: случаи передозировки Метамакса неизвестны.
Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, которые могут угрожать здоровью пациента. При применении больших доз Метамакса возможно появление симптомов, схожих с побочным действием. Возможны резкие изменения артериального давления.
Лечение: промывание желудка, солевое слабительное, очистительная клизма. В случаях, когда отклонение артериального давления от нормы является значительным, применяют соответствующие препараты. Дальнейшее лечение – симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения препарата во время беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод во время беременности Метамакс не назначают. Не выяснено, выделяется ли препарат в молоко матери. Если лечение Метамаксом для матери необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Нет достаточных данных относительно применения Метамакса для лечения детей.
Особенности применения.
Метамакс не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при применении препарата в течение длительного времени необходимо контролировать их функцию.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Метамакса с нитроглицерином, нифедипином, в-адрено-блокаторами и периферическими вазодилататорами из-за развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.
При лечении больных с хронической сердечной недостаточностью Метамакс можно комбинировать с сердечными гликозидами.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При применении препарата нужно избегать управления автотранспортными средствами и работы с другими механизмами, которая требует повышенного внимания и скорости реакции, учитывая возможность развития побочных реакций (снижение артериального давления, тахикардия).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами. Метамакс может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, антигипертензивних средств и периферических вазодилататоров и вызвать развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации).
При совместном применении Метамакс усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидратаструктурный аналог у-бутиробетаина, который улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток. Кардиопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое и ангиопротекторное средство.
Препарат подавляет активность у-бутиробетаингидроксилазы, снижает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется у-бутиробетаин, которому присущи вазодилататорные свойства.
Механизм действия триметилгидразиния пропионата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения, активирует иммунитет тканей и гуморальный иммунитет. При сердечной недостаточности повышает сокращение миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения триметилгидразиния пропионат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.
Триметилгидразинию пропионату свойственно также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.
Фармакокинетика.
Биодоступность препарата составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Несовместимость.
Неизвестна.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Упаковка.
По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЧАО “Фармацевтическая фирма “Дарница”.
Местонахождение.
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дата пересмотра.
22.02.2013 г.