УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
01.06.12 № 418
Регистрационное удостоверение
№ UA/6754/01/01
ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
06.09.13 № 783
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Метилурацил
(METHYLURACILUM)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит метилурацила 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинил -пирролидон низкомолекулярный медицинский), кислота стеариновая.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, скошенными краями и чертой.
Производитель.
ПАО «Монфарм». Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.
Фармакотерапевтическая группа.
Анаболические средства. Код АТС А14В.
Метилурацил обладает анаболической и антикатаболической активностью. Ускоряет процессы клеточной регенерации, заживления ран, стимулирует клеточные и гуморальные факторы защиты, оказывает противовоспалительный эффект, нормализует нуклеиновых обмен в слизистой оболочке желудочно – кишечного тракта. Характерной специфическим свойством препарата является стимуляция эритро- и особенно лейкопоэза.
После приема внутрь всасывается в желудочно – кишечном тракте. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма Выводится главным образом с мочой.
Показания.
Агранулоцитарной ангина, алиментарно -токсическая алейкия, хроническая бензольная интоксикация, лейкопения, обусловленная химиотерапией опухолей, рентгено – или радиотерапией или другими факторами. В комплексном лечении ран, которые вяло заживают; ожогов; трофических язв; переломов костей язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к метилурацилу или другим компонентам препарата. Препарат противопоказан при острых и хронических (обычно миелоидных) формах лейкоза, лимфогранулематозе, злокачественных заболеваниях костного мозга.
Особенности применения.
Метилурацил целесообразно назначать при легких формах лейкопении. При заболевании средней степени тяжести препарат принимают только после восстановления нарушений регенерации клеток крови. При тяжелых формах поражения кроветворения метилурацил не назначают.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения метилурацилом возможны следующие побочные реакции со стороны нервной системы: головокружение.
Дети.
Препарат не применяют для лечения детей до 3 лет.
Метилурацил применение.
Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают в дозе 500 мг 4 раза в сутки (при необходимости – до 6 раз в сутки).
Дозы для детей от 3 до 8 лет – по 250 мг (1/2 таблетки 3 раза в сутки), детям от 8 лет – по 250-500 мг 3 раза в сутки.
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. Курс лечения при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – обычно составляет 30-40 дней, в других случаях курс лечение может быть менее продолжителен.
Передозировка.
Не наблюдалась.
Побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: гиперемия, отек лица, крапивница, пятнистые высыпания на коже лица и шеи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Неописано.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в стрипе или блистере. По 1 стрипа вместе с инструкцией по применению в бумажном конверте. По 2, 10 стрипов или 1,2, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра. 06.09.13