Инструкция
по медицинскому применению препарата
Монокапс
Состав лекарственного средства.
Состав на одну капсулу:
изосорбида мононитрата 20 мг или 40 мг;
Фармакотерапевтическая группа.
Антиангинальное средство.
Фармакологические свойства.
Активное вещество лекарственного средства «Монокапс»– изосорбида мононитрат.
Изосорбида мононитрат – периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальное средство.
Увеличивает содержание оксида азота в эндотелии, стимулирует гуанилатциклазу и образование ц-ГМФ, уменьшает концентрацию кальция в клетках гладких мышц. Вызывает уменьшение потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС), а также оказывает коронарорасширяющее действие. Улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. Снижает давление в малом круге кровообращения.
При приеме изосорбида мононитрата антиангинальный эффект проявляется уже через 30 минут после приема и продолжается 2-6 часов. Биодоступность изосорбида мононитрата не зависит от особенностей диеты (калорийность, высокое или низкое содержание жиров) и времени приема пищи.
Фармакокинетика: После приема внутрь изосорбида мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100 %. Концентрация в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе.
Изосорбида мононитрат почти полностью биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов путем денитратации до изосорбида или посредством конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием неактивного 2-глюкуронида.
Выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 2 % – в неизменном виде. T1/2 составляет 4-5 часов.
Фармакокинетика изосорбида мононитрата не изменяется у лиц пожилого и старческого возраста, а также у больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью.
Показания к применению.
Монокапс показан для профилактики приступов стенокардии, в постинфарктном периоде.
Применяется в составе комбинированной терапии при лечении хронической сердечной недостаточности, некоторых формах легочной гипертензии и легочного сердца.
Способ применения.
Частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Монокапс принимают внутрь по 20 – 40 мг на прием 2-3 раза в сутки с интервалом 7 – 8 часов после еды.
Особые указания.
Монокапс не применяют для купирования приступов стенокардии. С осторожностью назначают больным глаукомой, при повышенном внутричерепном давлении.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Монокапса с антигипертензивными средствами, бета – адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, ингибитором фосфодиэстеразы – силденафилом (виагра) возможно усиление антигипертензивного действия.
Антигипертензивный эффект усиливают также нейролептики, трициклические антидепрессанты и алкоголь.
При одновременном применении Монокапса и дигидроэрготамина возможно усиление гипертензивного действия и повышение концентрации дигидроэрготамина в плазме крови.
При одновременном применении Монокапса и норадреналина терапевтический эффект последнего уменьшается.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в плазме крови.
Побочное действие.
Со стороны сердечно – сосудистой системы: в начале лечения возможна «нитратная» головная боль (обычно исчезающая через несколько дней при продолжении лечения). Возможна артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), сопровождающаяся рефлекторной тахикардией, заторможенностью, головокружением, слабостью. Редко при выраженной артериальной гипотензии – усиление симптомов стенокардии (парадоксальное влияние нитратов); в отдельных случаях – коллапс, брадиаритмия, синкопе.
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: возможно транзиторное покраснение кожи; в отдельных случаях – эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: возможны кожные проявления.
Прочие: в отдельных случаях – снижение скорости психомоторных реакций.
Противопоказания.
• острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• геморрагический инсульт;
• острый инфаркт миокарда с пониженным давлением наполнения левого желудочка;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст., диастолическое АД – менее 60 мм рт. ст.);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• конструктивный перикардит;
• тампонада сердца;
• кровоизлияния в мозг;
• первичная легочная гипертензия;
• глаукома;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к органическим нитратам;
При беременности и в период лактации назначение возможно только по строгим показаниям, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.
При приеме лекарственного средства возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи, с чем не рекомендуется управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности.
Упаковка.
По 30 капсул.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Фирма — производитель.
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075 г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.