Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Нейрорубин

2014.04.08 | Категория: Алкоголизм Наркомания Табакокурение | Количество просмотров: 679 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
01.10.09 №700
Регистрационное удостоверение
№ UA/10051/01/01

Инструкция
для медицинского применения препарата
Нейрорубин ™
(NEURORUBINE ™)

Нейрорубин состав:
действующие вещества:

3 мл раствора (1 ампула) содержит: тиамина гидрохлорида (витамин BJ 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамин В6) 100 мг, цианокобаламина (витамин В12) 1 мг;
вспомогательные вещества: калия цианид 0,25 мг/3 мл, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.
Витамин В1, в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12. Код АТС A11D В.

Клинические характеристики.
Показания.

— Заболевания, связанные с хроническим употреблением алкоголя (периферическая нейропатия, синдром Вернике-Корсакова);
— Диабетические полинейропатии;
— Бери-бери (сухая и влажная).

Как вспомогательное лечение:
— Острые и хронические невриты и полиневриты;
— Невралгия тройничного нерва, цервикобрахиальная невралгия, ишиалгия.

Противопоказания.
Препарат не рекомендуется применять пациентам, имеющим чувствительность к одному или нескольким компонентам, особенно к витаминам В1, В6 и В12. Прием витамина В12 противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы.
В тяжелых случаях: в начале лечения применяется внутримышечно одна ампула в сутки каждый день или через день до уменьшения болевых ощущений. Позже одна ампула один раз или два раза в неделю.
В  среднетяжелых случаях:  применяется одна ампула один или два раза в неделю. Внутримышечную инъекцию следует осуществлять в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы.
Срок лечения зависит от характера и течения заболевания и определяет врач.

Техника применения.

Чтобы открыть ампулу:
— держать ампулу вверх маркировкой в виде точки;
— стряхнуть ампулу, пока жидкость не окажется в нижней части;
— отломать головку ампулы над маркировкой;

Побочные реакции.
Иммунная система.
Отмечены отдельные случаи ангионевротического отека, главным образом у пациентов с повышенной чувствительностью; нечасто — аллергические реакции.
В нечастых случаях и при некоторых обстоятельствах, повторные внутримышечные инъекции, содержащие в своем составе витамины, могли вызвать анафилактоидные реакции у пациентов, склонных к этому. Как антидот можно применять глюкокортикоиды и антигистаминные препараты.
Эндокринная система.
При приеме препарата ингибируется выделение пролактина.
Нервная система.
В отдельных случаях появлялось ощущение беспокойства.
Пиридоксин стимулирует декарбоксилирование леводопы и может снизить ее терапевтический эффект относительно заболевания Паркинсона, вероятность этого исключает одновременный прием ингибитора декарбоксилазы.
При приеме высоких доз пиридоксина гидрохлорида (500 мг в день) в течение длительного периода времени отмечались отдельные случаи возникновения периферической сенсорной невропатии.
Сердечно-сосудистая система.
Отмечены отдельные случаи тахикардии, циркулярного коллапса, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Органы дыхания.
Единичные случаи цианоза, отека легких, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Пищеварительный тракт.
Тошнота, кровотечение из органов пищеварительного тракта, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью.
Печень и желчный пузырь.
Высокие дозы препарата могут вызывать повышение уровня глютаминовой оксалоацетиновой трансаминазы (SGOT) в сыворотке крови.
Кожа.
Отмечены отдельные случаи проявления зуда и крапивницы, преимущественно у пациентов с повышенной чувствительностью. Высокие дозы препарата могут вызывать возникновение акне. Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать ухудшение заболевания обычными угрями или угревой сыпью. Нечастые аллергические реакции.
Общие симптомы.
Внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение.

Передозировка.
В единичных случаях избыточные каждодневные оральные дозы витамина В6 (500 мг или выше на протяжении более чем 5 месяцев) могут повлечь обратимую периферийную сенсорную невропатию, которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические исследования лечения препаратом Нейрорубин™ животных или женщин в период беременности отсутствуют. Витамин В6 проникает в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер.

Дети.
Отсутствует опыт лечения детей данным препаратом, поэтому препарат не назначают детям.

Особенности применения.
Внутримышечные инъекции витамина В12 могут вызывать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.

Возможность влиять на скорость реакции    при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследования относительно влияния препарата Нейрорубин™ на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Высокие дозы витамина В6, например, такие, которые содержит Нейрорубин™, могут уменьшать
терапевтический эффект леводопы относительно заболевания Паркинсона. Может увеличиться токсичность изониазида. Тиосемикарбазон и 5-флуороурацил аннулируют действие витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.

Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Однако каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.
Нейрорубин™ объединяет в себе высокие дозы трех витаминов: В1, В6, В12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, высокие дозы этих витаминов при применении проявляют болеутоляющее действие.

Фармакокинетика.
Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения. Степень усвоения зависит от нахождения кровотока относительно места инъекции.
Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфагглобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени — примерно 1 год.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина — это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина в неизмененном виде.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксин окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коензима является фосфолирование, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками.
Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции -4-пиридоксиновая кислота.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
прозрачный красный раствор в ампулах из коричневого стекла.

Несовместимость.
Из-за отсутствия исследований относительно совместимости лекарственных средств Нейрорубин™ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике).

Упаковка.
В упаковке 5 ампул по 3 мл.

Категория отпуска.
По рецепту.

Название и производителя.
Меркле ГмбХ. Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Дата пересмотра.
18.07.13.

Буквы:

Оставить комментарий: