УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
27.11.08 № 684
Регистрационное удостоверение
№ UA/0337/01/03
ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
15.12.11 № 905
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Панкреатин
(pancreatin)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: pancreatin; 1 таблетка содержит панкреатина 0,25 г ;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, поливинилпиролидон низкомолекулярный, кальция стеарат, акрил-из розовый 93034055 (смесь веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид, Е171; триэтилцитрат; кармин, Е 120, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат; понсо 4R, Е 124, индигокармин, Е 132).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой, внутрирастворимые.
Таблетки, круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, двояковыпуклой поверхностью, от светло – розового до темно – розоватого цвета, допускается наличие специфического запаха.
Производитель.
ПАО «Витамины».
Украина, 20300, Черкасская обл., Умань, ул.Ленинского Искры, 31.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты. Препараты ферментов. Код АТС А09А А02.
Ферментный препарат из поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней. Специфическое действие панкреатина заключается в расщеплении белков, жиров и углеводов, ферментами, которые входят в его состав, что способствует их лучшему усвоению в тонком кишечнике.
Показания.
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хронических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря. Для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешности в питании, а также при нарушениях жевательной функции.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к панкреатина. Острый панкреатит, хронический панкреатит в фазе обострения, кишечная непроходимость. Детский возраст до 6 лет.
Особенности применения.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатина или у больных с кишечной непроходимостью, или резекцией кишечника в анамнезе.
Особые предостережения.
При приеме препарата до еды его запивают щелочными жидкостями (например, минеральной водой «Боржоми» или 0,5-1 % раствором натрия гидрокарбоната).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Панкреатин можно применять в период беременности и кормления грудью только по назначению врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Не назначают детям в возрасте до 6 лет.
Панкреатин применение.
Препарат принимают 3-4 раза в день внутрь перед едой, во время или сразу после еды. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 0,5-1 г на прием, суточная доза составляет 4 г.
Детям 6-7 лет назначают по 1 таблетке (0,25 г) на прием; 8-9 лет – 1-2 таблетки (0,25-0,5 г) на прием; 10-14 лет – 2 таблетки (0,5 г) на прием. Продолжительность лечения – от 4-6 недель до 2-3 месяцев и более.
Передозировка.
Не описана.
Побочные эффекты.
Препарат в основном хорошо переносится, однако не исключено возникновения аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, кишечная непроходимость, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи.
Обмен веществ: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей может возникнуть перианальное раздражение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном приеме панкреатина с антикоагулянтами средствами, антагонистами витамина К и ацетилсалициловой кислотой эффект этих препаратов снижается. Снижается также эффективность неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов при одновременном применении их с панкреатином.
При одновременном применении с М- холиноблокаторами усиливается антихолинергическим эффектом. При одновременном применении с препаратами железа возможно снижение всасывания последнего. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести снижения эффективности панкреатина.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в Блистере, по 6 блистеров в пачке из картона.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.