Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Раунатин здоровье

2014.01.30 | Категория: Сердечно-сосудистые | Количество просмотров: 468 | : 0 | Буквы:

УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
18.08.11 №520
Регистрационное удостоверение

№ UA/5425/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Раунатин — Здоровье (RAUNATIN-ZDOROVYE)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 таблетка содержит раунатина в пересчете на содержание алкалоидов 2 мг;
вспомогательные вещества: сахар-песок; крахмал кукурузный; глюкоза, моногидрат; кальция стеарат; кислота стеариновая; масло минеральное; магния карбонат легкий; титана диоксид (Е 171); повидон; сиковит Green Z2755; тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; воск пчелиный.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Алкалоиды раувольфии. Код АТС С02А А04. Клинические характеристики.

Показания.
Артериальная гипертензия легкой и средней степени.

Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам раувольфии; артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, брадикардия, аортальные пороки, выраженный церебральный атеросклероз, депрессия, эпилепсия, паркинсонизм, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, бронхиальная астма, феохромоцитома, электросудорожная терапия (препарат следует отменить как минимум за 7 дней до проведения электросудорожной терапии).

Способ применения и дозы.
Раунатин назначают взрослым внутрь после еды.
В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день — по 1 таблетке 2 раза в сутки, на 3-й день — по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта (как правило, через 10-14 дней) дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки. Курс лечения — 3-4 недели, но в некоторых случаях по показаниям препарат принимают долгосрочно в поддерживающей дозе (1 таблетка в день).

Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны:
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, приливы крови к лицу, брадикардия, у больных стенокардией возможно усиление боли в области сердца; при длительном применении возможно увеличение частоты приступов стенокардии.
— Со   стороны  центральной  нервной   системы:   головная   боль, сонливость,   потливость,   депрессия,   общая   слабость;   при длительном   применении   —   появление   кошмарных  сновидений, развитие симптомов паркинсонизма.
— Со стороны органа зрения: миоз.
— Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение или снижение аппетита, слюнотечение, сухость во рту, повышение секреции желудочного сока.
— Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени.
— Со стороны мочеполовой системы: дизурия, импотенция.
— Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: снижение либидо, задержка натрия, повышение секреции пролактина, галакторея, гинекомастия, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела. Аллергические  реакции: кожная сыпь, зуд, сухость слизистых оболочек, отек слизистой оболочки носа.
— Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура. Побочные явления проходят при уменьшении дозы или после кратковременного (1-3 дня) перерыва в приеме препарата.

Передозировка.
Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, гиподинамия, тяжелая депрессия (что может привести к суициду), явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома, судороги, угнетение дыхания, гипотермия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Показан форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе положить больного с поднятыми ногами; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамида или 2 % раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью из-за риска развития отека легких. Подкожно вводят 10 % раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии. Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано, потому что алкалоид резерпин проникает через плаценту и в грудное молоко. При необходимости применения препарата во время кормления грудью следует прекратить кормление грудью.

Дети.
Данные о применении препарата детям отсутствуют. Особенности   применения.   Лечение   препаратом   должно проводиться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.
Перед плановыми оперативными вмешательствами прием препарата следует прекратить за несколько дней до операции. В случае необходимости экстренной операции под общим наркозом больным, принимающим раунатин, необходима премедикация атропином. Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.
Поскольку алкалоиды раувольфии повышают моторику и секрецию в пищеварительном тракте, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным с анамнестическими данными о язвенной болезни.
Также следует соблюдать осторожность при применении препарата ослабленным больным и пациентам пожилого возраста; при наличии почечной недостаточности, желчнокаменной болезни, аритмии, больным, недавно перенесшим инфаркт миокарда. Способность влиять на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат может нарушать способность пациента к быстрым реакциям, особенно в начале лечения, вследствие чего во время курса лечения препаратом пациентам следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с ингибиторами МАО могут развиться возбуждение и гипертензия. Антигипертензивное действие раунатина усиливается при применении с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, р-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами ионов кальция и т.д.). Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему алкоголя, барбитуратов, антидепрессантов. Препараты дигиталиса или хинидин при одновременном применении с раунатином могут вызвать аритмию. Снижает эффективность противопаркинсонических средств и симпатомиметиков.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной или коры корней раувольфии рвотной семейства куртовых. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и т.д. Общее содержание алкалоидов — не менее 90%.
Раунатин обладает гипотензивным эффектом, обусловленным снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечных желез, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпину. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения. Препарат оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее влияние на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражено по сравнению с резерпином. Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев. В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпина.

Фармакокинетика.
Алкалоиды препарата хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-3 часа после приема. Связывание с белками крови — 40-50 %. Период полувыведения — 50-170 часов; метабо-лизируется в кишечнике и печени, выводится главным образом с калом, а также с мочой.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность и вкрапления. На поперечном разрезе видно три слоя.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 мг № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 20 (20×1), № 50 (10×5) в блистерах в коробке; № 10, № 20 в блистерах.

Категория отпуска.
По рецепту.

Производитель.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Местонахождение. Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: