УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины 07.12.12 № 995
регистрационное удостоверение
№ UA/4680/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ревит ®
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 драже содержит:
витамина А (витамина А ацетат или витамина А пальмитат)..2500 МЕ;
тиамина гидрохлорид (витамин В1)…………….1 мг;
рибофлавина (витамина В2)………………………..1 мг;
аскорбиновой кислоты (витамина С)…………..35 мг;
вспомогательные вещества: мука пшеничная, патока крахмальная, сахар, ароматизатор «мятный вкус», воск желтый, масло минеральное легкое, тальк.
Лекарственная форма.
Драже.
Драже оранжевого цвета. По внешнему виду драже должно иметь шарообразную форму.
Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Производитель.
ПАО «Киевский витаминный завод».
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Фармакотерапевтическая группа.
Поливитаминные комплексы без добавок. Код АТС А11В А.
Поливитаминный препарат общеукрепляющего действия, обусловленный эффектами его компонентов:
витамина А, витаминов В1 В2 и витамина С, которые входят в состав ферментных систем и активно влияют на различные функции организма.
Витамин А обеспечивает нормализацию преимущественно процессов белкового и углеводного обменов.
Витамин В1 обеспечивает нормальную функциональную деятельность нервной, сердечно – сосудистой систем, пищеварительного тракта.
Витамин В2 является важным компонентом в белковом, жировом и углеводном обмене, участвует
в поддержании нормальной зрительной функции глаза, нормализует функции кожи.
Витамин С участвует в окислительно – восстановительных процессах, обмене углеводов, свертывании крови, регенерации тканей, способствует повышению сопротивляемости организма, стимулирует биохимическую активацию витаминов группы В.
Показания.
Назначают в качестве профилактического и лечебного средства при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью организма в витаминах – повышенная физическая и нервно – психическая нагрузка, особенно в неблагоприятных условиях окружающей среды, несбалансированное питание, период выздоровления после перенесенных заболеваний, для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, нефролитиаз, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы – галактозы, гипервитаминоз А, хронический гломерулонефрит, саркоидоз в анамнезе, нарушение обмена железа или меди.
Особенности применения.
С осторожностью назначают больным острым нефритом, при декомпенсации сердечной деятельности, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, аллергических заболеваниях, идиосинкразии, больным сахарным диабетом.
Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск неправильного развития плода под воздействием высокого содержания витамина А в организме.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что является полностью безвредным фактором и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможно
передозировка последних в организме.
Препарат содержит мука пшеничная, что следует учитывать пациентам, больным целиакией.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение в период беременности возможно после консультации врача со строгим соблюдением рекомендованных доз: I триместр -1 драже в сутки, II-III триместр – не более 2 драже в сутки.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как головокружение, сонливость.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не назначают детям в возрасте до 3 лет.
Применение.
Препарат принимают внутрь через 10-15 минут после еды. Взрослым с целью профилактики назначают по 1 драже 2 раза в сутки, с лечебной целью – по 2 драже 3 раза в сутки. Беременным рекомендуется применять: I триместр – 1 драже в сутки, II-III триместр – не более 2 драже в сутки.
Детям с целью профилактики препарат назначают с 11 лет по 1 драже в сутки.
С лечебной целью детям от 3 до 10 лет назначают по 2 драже в сутки, от 11 до 14 лет – 3 драже в сутки.
Длительность применения препарата – 1-2 месяца. Дозы препарата могут быть увеличены в зависимости от потребности организма в витаминах.
Передозировка.
Не поступало сообщений о случаях передозировки препарата Ревит. Возможно усиление побочного действия препарата. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Препарат обычно хорошо переносится, в отдельных случаях возможны побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: у лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермию.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд, покраснение кожи;
Редко – бронхоспазм у лиц с гиперчувствительностью к витаминам А, С, группы В.
Со стороны желудочно – кишечного тракта: диспепсические расстройства, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, потливость.
Другие: возможно окрашивание мочи в желтый цвет, нарушение зрения.
При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть раздражение слизистой оболочки
желудочно – кишечного тракта, аритмии, парестезии, гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Препарат нельзя принимать одновременно с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола.
Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, поскольку их комбинация является токсичной.
Тиамина гидрохлорид, влияя на процессы поляризации в области нервно -мышечных синапсов,
может ослаблять курареподобное действие.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Витамин С повышает риск возникновения кристаллурии при совместном применении с сульфаниламидами, повышает концентрацию в крови пенициллина, повышает всасывание железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами.
Срок годности.
1 год 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 80 драже в контейнерах (баночках).
По 80 драже в контейнере (баночке), по 1 контейнеру (баночке) в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
07.12.2012.