Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Ринофлуимуцил

2014.04.07 | Категория: ЛОР | Количество просмотров: 395 | : 0 | Буквы:

Приказ
Министерства здравоохранения Украины
20.04.12 № 290
Регистрационное удостоверение
№ UА/8559/01/01

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ринофлуимуцил

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 мл препарата содержит ацетилцистеин — 10 мг, туаминогептану сульфат — 5 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотреитол, сорбит (Е 420), мятный ароматизатор, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Спрей назальный, раствор.
Практически прозрачный, бесцветный раствор с мятным ароматом.

Название и местонахождение производителя.

Замбон С.П.А. , виа делла Кимико, 9 — 36100 Венеция — Италия.

Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях полости носа.
АТС R01А В08.
Препарат оказывает муколитическое и противовосполительное действие.
Ацетилцистеин способствует быстрому разжижению слизистых и слизисто-гнойных выделений, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов слизи. Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие через механизм торможения хемотаксиса лейкоцитов. Ацетилцистеин также обладает свойствами антиоксиданта. Туаминогептану сульфат, симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системного действия, устраняет отек, гиперемию слизистой оболочки.
При лечении воспалительных процессов в полости носа и придаточных пазухах носа муколитическое и репаративная действия ацетилцистеина дополняются сосудистосужающих эффектом туаминогептану сульфата, способствует устранению отека. Благодаря вышеупомянутым эффектам достигается быстрое заживление слизистой носовых ходов и уменьшение симптомов воспалительного процесса.
При местном применении препарата его компоненты не оказывают системного действия.

Показания для применения.
Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, синусит.

Противопоказания.
— Пидвишена чувствительность к активному компонента или к другим компонентам препарата;
— Сердечно — сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия;
— Феохромоцитома;
— Закритокутовая глаукома;
— Одновременное применение других симпатомиметичних средств, включая другие деконгестантьи, применены интраназально;
— Препарат не следует применять в лечении и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), в том числе оборотными ингибиторамы МАО;
— Удаление гипофиза или перенесены операции с доступом к твердой мозговой оболочки.

Особое применении.
Препарат следует с осторожностью применять при следующих заболеваниях:
— Окклюзионные заболевания сосудов;
— Сахарный диабет;
— Гипертиреоидизм;
— Увеличение предстательной железы (может усилить затруднения при мочеиспускании);
— Прием  beta — блокаторов;
— Бронхиальная астма.
Длительное применение может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит, а также привыкание к препарату.
Не допускать попадания препарата в глаза. Ринофлуимуцил как консервант содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием и способен вызывать кожные реакции или бронхоспазм.
Применение туаминогептану сульфата может привести к положительному результату при пробах на допинг.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности применение Ринофлуимуцилу не рекомендуется.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с механизмами.
Не влияет.

Дети.
Препарат применяют в возрасте старше 2 лет.

Способ применения и дозы.
Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью специального распылителя.
Взрослым — по 2 дозы спрея ( 2 нажатия на клапан) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки.
Детям старше 2 лет — по 1 дозе спрея ( 1 нажатие на клапан) в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Перед введением спрея необходимо:
1. Снять колпачок с флакона с раствором.
2. Снять защитный колпачок с распыления и лювача.
3. Присоединить распылитель к флакону.
4. Снять крышку с распылителя.
5. Активировать распылитель повторным нажатием.

Передозировка.
Симптомы: возможно развитие депрессии центральной нервной системы как с седативным эффектом, так и с возникновением гипертонического кризиса (особенно у детей), артериальной гипертензии, фоточувствительности, сильной головной боли, ощущение сжатия в грудной клетке и (у детей), гипотермии с выраженным угнетением сознания.
Такие реакции требуют немедленного адекватного медикаментозного лечения.
Лечение: симптоматичнее.

Побочные эффекты.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
Психические расстройства: (особенно при длительном и/или чрезмерном применение) тревога, галлюцинации, бред, раздражительность.
Со стороны нервной системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применение ) головная боль, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор.
Со стороны сердечно — сосудистой системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) сердцебиение, тахикардия, аритмии, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: (особенно при длительном и/или чрезмерном применение) сухость во полости носа и горла, дискомфорт в полости носа, заложенность носа.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания, воспаления сальных желез.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Системные нарушения и осложнения в месте введения (особенно при длительном и/или чрезмерном применении) толерантность к действию препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Ринофлуимуцил несовместим с ингибиторамы МАО, в том числе оборотными ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Не рекомендуется одновременное применение Ринофлуимуцилу с такими лекарственными средствами:
— Антигипертензивные средства — ослабляют гипотензивное действие;
— Сердечные гликозиды — могут повышать риск аритмий;
— Алкалоиды спорыньи — могут повышать риск эрготизма;
— Противопаркинсонические — могут повышать риск сердечно — сосудистой токсичности;
— Окситоцин — может повышать риск артериальной гипертензии.

Срок годности.

2,5 года. Не использовать после окончания срока годности.
После первого вскрытия препарат следует хранить не более 20 дней.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.

Упаковка.
По 10 мл в стеклянном флаконе оранжевого стекла.
По 1 флакону с распылителем в картонной пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата пересмотра.
Апрель 2012 г.

Буквы:

Оставить комментарий: