УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
08.10.08. № 574
Регистрационное удостоверение
№ UA/8992/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Седавит
(Sedavit)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Седавит (таблетки).
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
100 мл препарата содержат: Седавита, экстракта жидкого (1:4,5) из смеси ЛРС: корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля – 94 мл, пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) – 0,06 г, никотинамида (витамина РР) – 0,3 г;
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 35 %.
Лекарственная форма.
Раствор оральный.
Название и местонахождение производителя.
АО «Галичфарм». Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Фармакотерапевтическая группа.
Комбинации снотворных и седативных средств. Код АТС N05C Х 10.
Фармакологические свойства.
Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной системы и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняя чувство страха и напряжение.
Показания к применению.
Неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; мигрень; зудящие дерматозы (экзема, крапивница); бессонница (легкие формы); синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); головные боли, обусловленные нервным напряжением; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме.
Противопоказания.
Больные на депрессию и состояния, сопровождающиеся угнетением ЦНС, язвенные болезни желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени, ишемическая болезнь сердца, спазмофилия, миастения, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 12 лет.
Надлежащие мероприятия безопасности при применении. Перед началом применения проконсультируйтесь с врачом.
Особенности применения.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.
Применение в период беременности или кормления грудью.
С осторожностью назначают препарат в период беременности, особенно в течении 1-го триместра, и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Пациентам, принимающим Седавит, необходимо удерживаться от потенциально-опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Дети.
Информация о применении препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствует.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь 3 раза в сутки по 5 мл. При необходимости разовую дозу повышают до 10 мл. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 2,5 мл утром и днем и 5 мл на ночь. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять однократно по 5 – 10 мл за 20 – 30 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки. Препарат принимают в неразбавленном виде или вместе с напитками (чай, сок). В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.
Передозировка.
Симптомы. Чувство подавленности и сонливости. Далее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, мышечной слабостью, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамидом (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: отменить препарат. Симптоматическая терапия, которую назначает врач.
Побочные эффекты.
Аллергические реакции – гипермия, высыпка на коже, отеки, крапивница, в тяжелых случаях – анафилактические реакции; со стороны ЦНС – сонливость, усталость, головокружение, приглушение эмоционального состояния; со стороны ЖКТ – тошнота, рвота, изжога, запор; со стороны ССС – брадикардия, понижение АД; со стороны опорно-двигательной системы – онемение в конечностях, мышечная слабость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 100 мл во флаконах или банках стеклянных или флаконах полимерных, или по 200 мл во флаконах стеклянных, вложенных в пачку с дозатором.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.