Инструкция
по медицинскому применению препарата
Седавит
(Sedavit)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Седавит (раствор оральный).
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: таблетки от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и тиснением «КМП» с другой стороны;
Состав лекарственного средства:
1 таблетка содержит Седавита густого экстракта в пересчете на 100 % вещество – 0,17 г (170 мг) (Седавит густой экстракт получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля); пиридоксина гидрохлорида (витамина В6) в пересчете на 100 % вещество – 0,003 г (3 мг), никотинамида (витамина РР) в пересчете на 100 % вещество – 0,015 г (15 мг); вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза, лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Форма выпуска.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Снотворные и седативные препараты. Прочие препараты, включая комбинации. Код АТС N05C М50**.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комплексный экстракт для Седавита получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно¬сосудистой систем и обладают преимущественно седативным, анксиолитическим действием, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – нормализует функционирование
центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов.
Фармакокинетика.
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Показания к применению.
Синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения); неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением; нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу; астенический синдром (форма гиперстеническая); артериальная гипертензия I стадии; бессонница (легкие формы); зудящие дерматозы (экзема, крапивница); головные боли, обусловленные нервным напряжением; мигрень; в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи; а также при сопутствующих заболеваниях – щитовидной железы (базедова болезнь) и сахарном диабете.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям в возрасте с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательной заторможенности назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами – 8 ч. Препарат можно применять одноразово по 2-3 таблетки за 30-60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Побочное действие.
В редких случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты: головокружение, усталость, сонливость, зуд, экзантема, тошнота, рвота, изжога, диарея, запор, легкая мышечная вялость.
Противопоказания.
Миастения, повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка.
Симптомы: проявляются чувством подавленности и сонливости. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида (тахикардия, тремор, тошнота, рвота, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия).
Лечение: симптоматическая терапия.
Особенности применения.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта, в период беременности, особенно в течение 1-го триместра и в период кормления грудью. Пациентам, принимающим Седавит, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой двигательной и психической реакции (управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами).
Безвредность и эффективность препарата Седавит для детей в воздасте до 12 лет не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможна взаимная инактивация леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Условия и срок хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25оС. Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Упаковка.
Таблетки № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.
Производитель.
ОАО «Киевмедпрепарат».
Адрес.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.