Синуфорте ®
синуфорте инструкция
Порошок лиофилизированный
для приготовления раствора для интраназального применения по 0,05 г
ЛИСТОК — ВКЛАДЫШ.
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА.
Приказ Министерства здравоохранения Украины 14.06.06 № 387
Регистрационное удостоверение
№ Р.05.02/04764
Прочитайте внимательно весь этот листок — вкладыш перед тем, как начать применение препарата! Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Этот препарат предназначен лично Вам и не следует передавать его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если симптомы их заболевания подобны тем, которые наблюдаются у Вас.
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 флакон содержит порошка лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (cyclamen europaeum) 0,05г
Вспомогательные вещества: растворитель в комплекте — вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Порошок лиофилизований для приготовления раствора для интраназального применения.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства.
Синуфорте® — средство, применяемое при заболеваниях полости носа. Действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную ефлекторну секрецию в слизистых оболочках, которые выстилают околоносовые пазухи и собственно полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно — мукозных выделений проявляется через несколько минут и может продолжаться около 2 — х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, как следствие, — высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не имеет общего системного действия.
Показания.
а) Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синусит) — катаральные или гнойные гаймориты, фронтит, этмоидит, сфеноидита или комбинированные синуситы, острые гнойные синуситы, течение которых сопровождается явлениями генерализированных инфекции или орбитальных осложнений (в последнем случае Синуфорте применяют в комбинации с антибиотиками);
б) острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) и хронические экссудативные отиты (в последнем случае лечение с использованием Синуфорте® можно проводить и после миринготомии);
в) острые и хронические риниты, острые аллергические риниты или аллергические риниты в стадии обострения, в том числе поллинозы в составе комплексной терапии, с целью предотвращения развития гнойных осложнений.
г) постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (етмоидотомия, гаймороэтмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия).
Противопоказания.Кистозно — полипозные параназапины синуситы, беременность и период лактации, поскольку безопасность применения в эти периоды не изучена. Дети в возрасте до 5 лет — клинические данные о эффективности и безопасности препарата недостаточны; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности:
Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ избегать попадания препарата в ГЛАЗА!
Не вдыхать ОДНОВРЕМЕННО С введением препарата!
Непроизвольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение , а также явления острого конъюнктивита.
В случае аллергических ринитов применение системных антигистаминных препаратов допустимо только через два часа после интраназального введения Синуфорте®. антиаллергические
препараты можно применять менее чем за 8 -часов до интраназального введения Синуфорте®. При применении Синуфорте® после оперативных вмешательств нет необходимости в
применении традиционных послеоперационных реабилитационных мероприятий, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости. Применение препарата для лечения
экссудативного воспаления среднего уха и после оперативных вмешательств возможно только после консультации с врачом. Увеличение дозы препарата не приводит к повышению
лечебного эффекта.
Взаимодействие с лекарственными средствами.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты. Обязательно сообщите об этом врачу.
Недопустимо одновременное введение в полость носа Синуфорте® и местноанестезирующих препаратов (в т.ч. антигистаминных средств) или предварительное введение таких препаратов, при
необходимости допустимо закапывать средства, уменьшающие местный отек слизистой оболочки носа, таких как растворы, содержащие адреналин и эфедрин; в случаях, осложненной
гнойной инфекции, при необходимости применяется антибиотикотерапия.
Применение.
При каждом нажатии распылитель -дозатор распыляет 0,13 мл (2−3 капли) препарата, что составляет разовую дозу (0,0013г). Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
Отвинтить колпачок в флаконе с препаратом и вынуть пробку.
2. Раскрыть флакон с раствором и отломать верхнюю часть.
3. Полностью вылить растворитель во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель -дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя — дозатора.
6. Сделать 2−3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель — дозатор в каждый носовой ход и сделать распыления одним нажатием.
Взрослым и детям в возрасте старше 5 лет приготовленный вышеуказанным способом препарат вводят при одностороннем синусите на боку синусита один раз в сутки, при двустороннем синусите
аэрозоль вводят в каждый носовой ход. Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение. продолжительность
одного курса лечения −12−16 дней при введении препарата через день и 6−8 дней при ежедневном применении. Для достижения лечебного эффекта достаточно 6−8 введений
препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3−5 введений препарата. Режим дозирования и продолжительность назначения для всех
показаний препарата одинаковы.
После эндоскопических оперативных вмешательств интраназальное введение Синуфорте ® начинают на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отека слизистых
оболочек.
Передозировка.
О случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боли в
носоглотке.
Побочные эффекты.
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже — кратковременные слезотечение и покраснение лица, в единичных
случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно — розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. В одном из указанных случаев нет необходимости в прекращении лечения. В случае появления нежелательного действия или других необычных реакций следует посоветоваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности.
Срок годности препарата составляет 3 года. Свежеприготовленный раствор хранить при температуре от 8°С до 10°С в защищенном от света месте не более 15 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15°С до 25°С.
Упаковка.
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель — вода для инъекций — 5 мл и распылитель — дозатор в комплекте.
Правила отпуска.
Без рецепта.
Название и адрес производителя.
ООО «Ивериафарма», г. Тбилиси, Аллея Давида Ахмашенебели, 10 км, Грузия.
ООО «Лабиана Фармацевтикалс», Хоркс и ядо, 188 Полигон Индустриаль Сапватейя 08210, Барбера дель Вайес, Барселона, Испания.