УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
01.03.11 № 113
регистрационное удостоверение
№ UA/3915/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
СТРЕПСИЛС ® ПЛЮС
стрепсилс плюс инструкция
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 леденец содержит: лидокаина гидрохлорид 10 мг, амилметакрезола 0,6 мг, 2,4 – дихлорбензилового спирта 1,2 мг;
вспомогательные вещества: левоментол, масло мяты перечной, масло аниса звездчатого, кислота винная, сахарин натрия, сахарозы раствор, глюкозы раствор, хинолин желтый (Е 104), индигокармин (Е 132).
Лекарственная форма.
Леденцы. Круглые леденцы от бледно – голубого до зеленого цвета с тиснением «5» с обеих сторон.
Наименование и место производства:
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл, Тейн Роуд, Ноттингем, N090 2DВ, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при заболеваниях горла. Код ATC R02A A20.
Антисептический комбинированный препарат с местным анестезирующим действием. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает также противогрибковое действие. Амилметакрезол разрушает структуру белков бактерий, проявляется бактерицидным действием. 2,4 – дихлорбензил – алкоголь оказывает бактериостатическое действие за счет обезвоживания бактериальной клетки. Лидокаин блокирует рецепторы болевой чувствительности, тем самым ослабевает сильную боль в горле.
Показания.
Симптоматическое лечение инфекций ротовой полости и горла, а также для ослабевания сильной боли в горле.
Противопоказания.
Аллергическая реакция на любой из компонентов препарата или других амидных местноанестезирующих лекарственных средств.
Не применять пациентам с непереносимостью фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы – галактозы, сахарозы – изомальтозы.
Детский возраст до 12 лет.
Особенности применения.
Если симптомы заболевания сохраняются более 3 дней, сопровождаются высокой температурой,
головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.
Препарат может вызвать онемение языка, поэтому, после принятия препарата, нужно с осторожностью принимать пищу и напитки.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, то, что 1 леденец Стрепсилс ® Плюс содержит примерно 2,6 г сахара.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные о тератогенном и токсическом действии на плод и ребенка отсутствуют. Поэтому во время беременности и кормления грудью применение препарата возможно только по назначению врача, который определит соотношение пользы и риска для матери, плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данных нет.
Дети
Не рекомендуется для применения детям до 12 лет.
Применение.
Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет. Применяют по 1 леденцу каждые 2-3 часа. Леденец необходимо рассасывать до полного растворения. Не употреблять более 8 леденцов на протяжении 24 часов. Для лиц пожилого возраста не требуется снижать дозу.
Передозировка.
Передозировка может проявляться симптомами дискомфорта со стороны желудочно – кишечного тракта. В таком случае необходимо прекратить применение лекарственного средства и осуществлять симптоматическое лечение.
Значительная передозировка лидокаином влияет на нервную и сердечно – сосудистую системы и также может быть причиной метгемоглобинемии. Метгемоглобинемия лечится немедленным введением 1-4 мг/кг метиленового синего внутривенно.
Побочные эффекты.
В редких случаях возможны аллергические реакции в виде сыпи, ощущение жжения в ротовой полости или горле и отека ротовой полости и горла, крапивница, ангионевротический отек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами других групп не выявлено.
Срок годности.
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
16 леденцов в блистерах, в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра.
01.03.11