УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
27.06.14 № 437
Регистрационное удостоверение
№ UA/1083/01/01
Инструкция
по медицинскому применению лекарственного средства
Троксегель ®
(Troxegel®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г геля содержит троксерутина в пересчете на 100 % вещество – 20 мг;
вспомогательные вещества: карбомер 934Р (карбопол 934Р), трометамин (трометамол), динатрия эдетат (трилон Б), бензалкония хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Гель.
Основные физико-химические свойства:
гель прозрачный, желеподобный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со слабым характерным запахом, однородный по консистенции.
Фармакотерапевтическая группа.
Код АТХ. Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Троксерутин. АТХ С05С А04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Троксерутин оказывает ангиопротекторное и флеботонизирующие действие. Троксерутин накапливается избирательно в эндотелиальном слое вен, глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, причем концентрация оказывается выше, чем в других тканях. Препарат глубоко проникает в субэндотелиальный слой венозной стенки, где концентрация выше, чем в соседних тканях.
Препарат предотвращает повреждение клеточных мембран, вызванное окислением. Антиоксидантный эффект проявляется в снижении и устранении окислительных свойств кислорода, ингибировании липидной пероксидации, защите сосудистого эндотелия от окислительного действия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и повышает тонус вен.
Цитопротекторный эффект проявляется в ингибировании активации и адгезии нейтрофилов, снижении агрегации эритроцитов и повышении устойчивости эритроцитов к деформации, снижении высвобождения медиаторов воспаления.
Повышает венозно-артериальный рефлюкс, удлиняет время венозного наполнения, снижает приток крови к кожным покровам (в положении лежа), улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Действие препарата направлено на уменьшение боли, улучшение трофики и устранения различных патологических нарушений, связанных с венозной недостаточностью.
Фармакокинетика.
Благодаря лекарственной форме препарата Троксегель® обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса и проникновения в кровеносные сосуды в подкожной ткани.
Клинические характеристики.
Показания.
Для симптоматического лечения: венозной недостаточности, передварикозного и варикозного синдрома, поверхностного тромбофлебита, флебита и послефлебитных состояний; для комплексного лечения геморроидальной болезни; отеков и боли при травмах и варикозном расширении вен; мышечные крампы (судорожное стягивание икроножных мышц).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому вспомогательному веществу препарата. Троксегель® не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.
Особые меры безопасности.
Длительное применение может вызвать гиперчувствительность!
Бензалкония хлорид может вызвать кожные реакции. Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени. Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинических данных по применению препарата беременным и женщинам, которые кормят грудью, нет. Поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины/риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Гель наносить на пораженный участок равномерным тонким слоем утром и вечером, втирая легкими массажными движениями до полного впитывания препарата. Гель не оставляет жирных пятен на одежде. Дозировка и длительность применения лекарственного средства определяется врачом, в зависимости от тяжести и течения заболевания.
Дети.
Нет противопоказаний по применению препарата детям.
Передозировка.
При местном применении случаи передозировки не зарегистрированы. При случайном проглатывании большого количества препарата необходимо принять общие меры по выведению препарата: спровоцировать рвоту, применить средства для симптоматического лечения. При наличии показаний применять перитонеальный диализ.
Побочные реакции.
В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, эритема, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно эти симптомы исчезают после прекращения приема препарата.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка.
По 40 г в тубе, 1 туба в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
ПАО «Киевмедпрепарат». Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дата последнего пересмотра.