Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
09.06.2010 № 470
Регистрационное удостоверение
№ UА/3368/02/01
Инструкция
для медицинского применения препарата
Троксевазин®
(TROXEVASIN®)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: troxerutin;
1 капсула содержит троксерутина 300 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза;
состав твердой желатиновой оболочки: сансет желтый Е 110, хинолин желтый Е 104, титана диоксид Е 171, желатин.
Лекарственная форма.
Капсулы.
Твердые цилиндрические желатиновые капсулы желтого цвета (желтый/желтый); содержимое капсул – порошок от желтого до желто-коричневого цвета.
Название и местонахождение производителя.
Балканфарма-Разград АО. 7200, Разград, бул. Апрельского Восстания, 68, Болгария.
Фармакотерапевтическая группа.
Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Код АТС С05С А04.
Троксевазин – это смесь биофлавоноидов, содержащей не менее 95 % троксерутина. Он уменьшает повышенную проницаемость капилляров и повышает тонус вен.
Является антагонистом вазодилятацийних эффектов гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на перивенозную ткань. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Уменьшает отек, устраняет боль, улучшает трофику и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Благодаря этим свойствам Троксевазин проявляет венотонический, капиляротоничный, противоэкссудативный и гемостатический эффект.
Половина примененной пероральной дозы троксевазин всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение первых 3 часов и выводится с мочой (20-22 %) и желчью (60 %). Большая часть резорбированная три-, ди- и моногидроксиетилрутозидив выводится с желчью и значительно меньше – почками. Тетрагидроксиетилрутозид достигает максимальных плазменных концентраций после приема внутрь в среднем за 4 часа; 15 % дозы выводится почками в течение первых 24 часов.
Показания для применения.
Троксевазин капсулы применяются для симптоматического лечения таких заболеваний:
• передварикозний и варикозный синдром, варикозные язвы;
• поверхностный тромбофлебит, флебит и писляфлебитни состояния;
• хроническая венозная недостаточность;
• геморроидальное болезнь;
• ретинопатии;
• отеки и боль при травмах и варикозных венах; варикозный дерматит;
• комбинированное лечение контузий, растяжений, вывихов, симптомов мышечных крампи (судорожное взимания икроножных мышц).
Противопоказания.
Троксевазин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к троксерутину или к вспомогательному веществу препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит (в фазе обострения).
Особые предостережения.
Препарат Троксевазин неэффективен при отеке, с сопутствующим заболеванием печени, почек или сердечно-сосудистой системы.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми заболеваниями печени и желчного пузыря.
Троксевазин применяют во время еды, несмотря на то, что он раздражает слизистую оболочку желудка.
Препарат содержит лактозу, поэтому его применяют больным лактазной недостаточность, галактоземией или глюкозо-галактозным синдром мальабсорбции.
Из-за наличия красителя (Е 110) лечение препаратом может вызвать аллергический тип реакции, в том числе астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных относительно влияния препарата на беременных и кормящих грудью, не существует. Решение о возможности применения троксевазин капсул этой категорией женщин принимает врач в зависимости от преобладания пользы от лечение матери над потенциальным риском для плода или младенца. Не рекомендуется назначать препарат в I триместре беременности.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Троксевазин не влияет на способность концентрировать внимание. Его можно применять водителям и операторам механизмов.
Дети.
Опыта применения препарата у детей нет.
Способ применения и дозы.
Троксевазин капсулы принимают внутрь, во время еды. Обычная доза – 2 капсулы в сутки. Поддерживающее лечение – по 1 капсуле в день в течение 3-4 недель. Это лечение можно комбинировать с одновременным применением троксевазин геля.
Эффективность лечения троксевазином зависит от регулярности приема, правильного дозирования и длительности терапии. Клинический опыт показывает, что иногда желаемый эффект наблюдается в дозах, превышающих 600 мг (2 капсулы) в сутки. Дозировка и длительность приема препарата определяется тяжестью и течением заболевания.
Передозировка.
При передозировке (симптомы: тошнота, диарея, диспепсия, кожные аллергические реакции, головная боль, нарушение сна) или при возникновении серьезных нежелательных реакций лечение троксевазин прекращается и назначаются симптоматические средства. По показаниям применяют медикаменты, способные спровоцировать рвоту. При необходимости можно назначить перитонеальный диализ.
Побочные эффекты.
При лечении капсулами Троксевазин редко возникают нежелательные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта возможны тошнота, рвота, метеоризм, диарея, диспепсия.
Возможны кожные аллергические реакции – крапивница и зуд; изредка наблюдаются головная боль и нарушения сна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат усиливает действие аскорбиновой кислоты на укрепление структуры и уменьшению проницаемости сосудистой стенки.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка.
По 10 капсул в блистере. По 5 или 10 блистеров в картонной пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.
07.06.2013.