Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Ульфамид

2015.07.19 | Категория: ЖКТ | Количество просмотров: 438 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Ульфамид®
ULFAMID®

Международное непатентованное название (МНН): Фамотидин.

Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав лекарственного препарата.
1 таблетка содержит:
Ядро:
Активное вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, пропиленгликоль.

Описание.
Таблетки 20 мг и 40 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Желез желудка секрецию понижающее средство — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: A02BA03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.
Вызывает дозозависимое подавление продукции соляной кислоты и уменьшение активности пепсина. Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопрбтеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза в ней Pg, способствует заживлению ее повреждений (в т. ч. рубцеванию стрессовых язв) и прекращению желудочно-кишечных кровотечений. Слабо подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 в печени. Существенно не изменяет уровень гастрина в плазме. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов.

Фармакокинетика.
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1–3 часов. Связывание с белками плазмы 15–22%. 30–35% фамотидина метаболизируется в печени (с образованием S-оксида). Элиминация, в основном, происходит через почки: 20–40% препарата экскретируется с мочой в неизменном виде. Период полувыведения — 3–4 часа, у пациентов с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин. увеличивается до 10–12 часов.
Фамотидин относится к слабым основаниям и является гидрофильным лекарственным веществом. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания к применению.
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов
Симптоматические язвы
Эрозивный гастродуоденит
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка
Рефлюкс-эзофагит
Синдром Золлингера Эллисона
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H2-гистаминовых рецепторов, беременность и период лактации. Ульфамид 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказаны детям до 3-х лет, весом менее 20 кг (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: печеночная и/ или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, детский возраст.
Беременность и период лактации: препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы.
Внутрь, проглатывать целиком, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды. При язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, симптоматических язвах, эрозивном гастродуодените обычно назначают по 20 мг 2 раза в сутки или по 40 мг 1 раз в сутки на ночь. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80–160 мг. Курс лечения 4–8 недель. При диспепсии, связанной с повышенной секреторной функцией желудка, назначают по 20 мг 1–2 раза в сутки. С целью профилактики рецидивов язвенной болезни назначают по 20 мг 1 раз в сутки перед сном. При рефлюкс-эзофагите 20–40 мг два раза в сутки в течение 6–12 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов и может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Для профилактики аспирации желудочного сока при общей анестезии назначают по 40 мг вечером и/или утром перед операцией. При почечной недостаточности, если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин или содержание креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо уменьшить до 20 мг.
Дети старше 3-х лет: из расчета 2 мг/кг в сутки, разделенные в 2 приема, но не более 40 мг в сутки.

Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, нарушение аппетита, повышение активности «печеночных» ферментов, гепатит, острый панкреатит, боль в животе.
Со стороны нервной системы: головная боль, астения, головокружение, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, сонливость, бессонница, преходящие психические нарушения.
Со стороны органов чувств: шум и звон в ушах, нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, снижение артериального давления (АД), AV- блокада, васкулит.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, при длительном приеме больших доз — снижение потенции и либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные боли, боли в суставах.
Прочие: алопеция, сухость кожи, гинекомастия, обыкновенные угри.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, другие проявления гиперсенсибилизации.
Со стороны органов кроветворения: увеличение уровня мочевины в крови, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия.

Передозировка.
Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления (АД), тахикардия, коллапс. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: при судорогах — в/в диазепам; брадикардии — атропин; желудочковых аритмиях — лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание кетоконазола и итраконазола. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.
При одновременном применении с антацидными средствами, содержащими магний и алюминий, сукральфатом происходит снижение интенсивности абсорбции фамотидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен составлять не менее 1–2 часов. Угнетает метаболизм диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, непрямых антикоагулянтов.

Особые указания.
Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек. Отменяют постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетаконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка. Поэтому в течение 24 часов, предшествующих тесту, применять блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендуется. Подавляет кожную реакцию на гистамин, приводя т. о. к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов рекомендуется прекратить). Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения. Больным с ожогами может потребоваться увеличение дозы препарат в следствие повышенного клиренса. В случае пропуска дозы, ее необходимо принять как можно скорее; не принимать, если наступило время приема следующей дозы; не удваивать дозы. Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механическими средствами.
Не отмечалось какого-либо влияния на способность управлять автомобилем или работать с техническими устройствами.

Форма выпуска.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
По 10 таблеток в блистере. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.
По 10 таблеток в блистере. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения.
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска.
По рецепту.

Производитель.
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ: 123022, Москва, ул.2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Буквы:

Оставить комментарий: