Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Уро-ваксом

2015.07.19 | Категория: Мочеполовая система | Количество просмотров: 1000 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Уро-ваксом®

Капсулы 6 мг.

Общепринятое научное название: Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli.

Состав лекарственного препарата на 1 капсулу.
Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Описание.
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы — порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.
Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03А.

Иммунобиологическое действие.
Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
стимулирует Т-лимфоциты:
индуцирует образование эндогенного интерферона;
увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче.
Уро-Ваксом® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания для применения.
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Противопоказания для применения.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы.
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при. проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т. д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Меры предосторожности при применении.
Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Передозировка.
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.

Побочное действие.
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%.
В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые
(от 1 до 10 %)
Нечастые
(от 0,1 до 1 %)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта диарея, тошнота, диспепсия,
в том числе ощущение дискомфорта в эпигастральной области
боль в животе
Нарушения со стороны нервной системы головная боль
Нарушения общего состояния лихорадка
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки аллергические реакции:
сыпь, зуд, невыраженная экзантема

Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Беременность и в период грудного вскармливания.
Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска.
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.
Хранить при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска.
Отпускают по рецепту врача.

Производитель.
«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma СА» 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять: В представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Нидерланды 109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.

Буквы:

Оставить комментарий:

Мы используем cookies для быстрой и удобной работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности.