Инструкция
по медицинскому применению препарата
Валосердин®
Лекарственная форма.
Капли для приема внутрь.
Состав лекарственного средства.
Фенобарбитала |
– 2,0 г |
Этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат) |
– 2,0 г |
Вспомогательные вещества: |
|
Мяты перечной масла |
– 0,14 г |
Испанского хмелевого масла (масло душицы) |
– 0,02 г |
Спирта этилового ректификованного 96 % (этанол) |
– 52,0 г |
Воды очищенной |
до 100,0 г |
Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Седативное средство.
Код ATX N05CM.
Фармакологические свойства.
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показании к применению.
Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно- сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации.
Способ применения и дозы.
Валосердин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15–20 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40–50 капель.
Детям назначают из расчета 1 капля на год жизни ребенка и в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.
Побочное действие.
Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном применении Валосердина с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы — ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин может повышать токсичность метотрексата.
Передозировка.
Симптомы.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях — кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.
Особые указания.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующих быстроты психических и двигательных реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.
Форма выпуска.
Капли для приема внутрь. По 15, 25 мл или 50 мл во флаконы — капельницы оранжевого стекла, или по 50 мл во флаконы оранжевого стекла.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта врача.
Название и адрес производителя.
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1.
Претензии по качеству препарата направлять в адрес производителя: ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239. Москва. Фармацевтический проезд, 1.