Инструкция
по медицинскому применению препарата
Вермокс
(VERMOX)
Международное непатентованное название (МНН): мебендазол.
Химическое название: метил-(5-бензоил-1Н-бензимидазол-2 ил)-карбамат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного средства.
Действующее вещество: 1 таблетка содержит 100 мг мебендазола.
Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия сахаринат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание.
Таблетки плоскоцилиндрической формы белого или почти белого цвета с фаской, с легким характерным запахом, с надписью «VERMOX» на одной стороне и с риской на другой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигельминтное средство.
Код ATX: Р02СА01.
Фармакологическое действие.
Антигельминтный препарат широкого спектра действия, наиболее эффективен при энтеробиозе и трихоцефалезе. Вызывая необратимое нарушение утилизации глюкозы, истощает запасы гликогена в тканях гельминтов, препятствует синтезу клеточного тубулина, а также тормозит синтез аденозинтрифосфата (АТФ).
Фармакокинетика.
Практически не всасывается в кишечнике. Период полувыведения 2.5–5.5 часа. Связь с белками плазмы — 90%. Неравномерно распределяется по органам, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного. Более 90% дозы выделяется с каловыми массами в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5–10%) выводится почками.
Показания к применению.
Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, печеночная недостаточность, детский возраст (до 2 лет), беременность, период лактации.
Способ применения и дозы.
Внутрь с небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 10 лет при энтеробиозе — однократно, по 100 мг. Детям в возрасте от 2 до 10 лет однократно — по 25–50 мг. В случае высокой вероятности повторной инвазии принимают повторно через 2–4 нед в той же дозе. Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомидозе, тениозе, стронгилоидозе и смешанных гельминтозах — утром и вечером по 100 мг в течение 3 дней. При трихинеллезе 3 раза в день по 200–400 мг в течение 3 дней, а с 4 по 10 день — 3 раза по 400–500 мг. При эхинококкозе в первые 3 дня — по 500 мг 2 раза в день, в последующие 3 дня дозу увеличивают до 500 мг 3 раза в день, в дальнейшем дозу повышают до максимальной (из расчета 25–30 мг/кг/ сут) и принимают в 3–4 приема.
Побочные эффекты.
Головокружение, тошнота, абдоминальные боли.
При применении в высоких дозах в течение длительного времени рвота, диарея, головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек), повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, лейкопения, анемия, эозинофилия, выпадение волос, гематурия, цилиндрурия.
Передозировка.
Симптомы абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея. При применении в высоких дозах в течение длительного времени обратимые нарушения функции печени, гепатит, нейтропения.
Лечение необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие с другими препаратами.
Снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом. Следует избегать совместного назначения с липофильными веществами.
Циметидин может повышать концентрацию в крови, карбамазепин и др. индукторы метаболизма — понижают.
Особые указания.
При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.
В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, не назначают слабительное.
Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.
Форма выпуска.
100 мг мебендазола в одной таблетке.
По 6 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности.
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре 15–30 °С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Название и адрес изготовителя.
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия.
1103 Будапешт, ул Дъемреи, 19–21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
123242 Москва, ул Красная Пресня, 1–7.