Инструкция
по медицинскому применению препарата
Вестибо
Международное непатентованное название (МНН): Бетагистин.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата.
Каждая таблетка содержит активного вещества: бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К90, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, стеариновая кислота, вода очищенная (не содержится в готовом препарате).
Описание.
Таблетки 8 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 8» с одной стороны.
Таблетки 16 мг: круглые плоские таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с маркировкой «В 16» с одной стороны и риской с другой стороны.
Фармакотерапевтическая группа.
Гистамина препарат.
Код АТХ [N07CA01].
Фармакологическое действие.
Фармакодинамика.
Синтетический аналог гистамина, оказывает гистаминоподобное и вазодилатирующее действие. Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом НЗ-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через НЗ и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через НЗ-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапилярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом НЗ-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на НЗ-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость.
Фармакокинетика.
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Сщах (максимальная концентрация в плазме крови) — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Т1/2 (период полувыведения) — 3–4 ч.
Показания к применению.
Водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т. ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера. В составе комплексной терапии -вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга.
Противопоказания.
Гиперчувствительность, феохромоцитома, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе), беременность (II–III триместр), детский возраст.
Способ применения и дозы.
Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 8–16 мг 2–4 раза в день. Лечение длительное.
Побочное действие.
Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке.
Передозировка.
Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД (артериального давления), бронхоспазм.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Антигистаминные препараты снижают эффект от приема препарата.
Особые указания.
Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения.
Форма выпуска.
По 10 или 14 таблеток в блистер. По 3 блистера по 10 таблеток или по 2 блистера по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку. По 10, 20, 30, 60 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
АО «АКТАВИС ГРУПП», ИСЛАНДИЯ, произведено КАРДИНАЛ ХЕЛС ГЕРМАНИЯ 405 ГмбХ
Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ (Cardinal Health Germany 405 GmbH) Штайнбайнштрассе 2, Д-73614 Шорндорф, Германия.
Представлено в России.
Представительство АО «Актавис» в г. Москве 127051, Москва, Ул. Трубная, д 17/4, строение 2.