Инструкция
по медицинскому применению препарата
Винпоцетин
(Vinpocetin)
Химическое название: этил-(3альфа,16альфа)-эбурнаменин-14-карбоксилат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Состав лекарственного препарата(1 таблетка).
Активное вещество — винпоцетин 5 мг;
вспомогательные вещества — лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Описание.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа.
Средство, улучшающее мозговой кровоток.
Код АТХ: [N06BX18].
Фармакодинамика.
Вазодилатирующее средство. Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; облегчает транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+ — зависимую фосфодиэстеразу; повышает содержание аденозинмонофосфата (AMФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), АТФ, норадреналина, серотонина и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга; оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2–4 ч после приёма внутрь. Связь с белками — 66%, абсолютная биодоступность при приёме внутрь — 7%, повышается при применении препарата после приема пищи. Клиренс 66,7 л/ч. превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме.
При повторных приёмах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2. Проникает через плацентарный барьер.
Показания.
Неврологические и психические симптомы при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (вследствие артериосклероза, ангиоспазма, тромбоза); дегенеративные изменения желтого пятна, вызванные атеросклерозом или ангиоспазмом; вторичная глаукома (вследствие обтурации сосудов);
возрастные сосудистые или токсические (медикаментозные) нарушения слуха, болезнь Меньера, идиопатический шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения;
вазовегетативные проявления климактерического синдрома.
Противопоказания.
Острая фаза геморрагического инсульта, ишемическая болезнь сердца, выраженные аритмии.
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения).
период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание).
дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
таблетки содержат лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы.
Внутрь по 5 мг (1 таб.) после еды. Препарат применяется 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. Возможны повторные курсы 2–3 раза в год.
При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.
Перед отменой, дозировку препарата следует постепенно уменьшать.
Побочное действие.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость, повышенное потоотделение.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.
Кожные аллергические реакции.
Передозировка.
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания.
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ.
Действие препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ, требующих быстроты психомоторных реакций нет.
Форма выпуска.
Таблетки по 5 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1,2,3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Список Б. В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии.
ЗАО «АЛСИ Фарма».
Россия, 129272, Москва, Трифоновский тупик, 3.