Инструкция
Витаксон
(VITAXON)
Витаксон состав:
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин;
1 мл раствора содержит тиамина гидрохлорида в пересчете на 100% безводное вещество 50 мг, пиридоксина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 50 мг, цианокобаламина в пересчете на 100% сухое вещество 0,5 мг;
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат III, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа.
Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или В12.
Код АТС А11DВ.
Клинические характеристики.
Показания.
Неврологические заболевания различного происхождения: невриты, невралгии, полиневропатии (диабетическая, алкогольная), миалгии, корешковый синдром, ретробульбарный неврит, опоясывающий лишай, паралич лицевого нерва.
Противопоказания.
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– Острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
– Острое нарушение сердечной проводимости;
– Псориаз;
– Беременность и период кормления грудью;
– Детский возраст.
Способ применения и дозы.
Препарат вводят медленно глубоко в мышцу.
В тяжелых случаях заболевания и при острой боли для быстрого повышения уровня препарата в крови назначают по 2 мл раствора внутримышечно 1 раз в сутки. После стихания обострения и при легких формах заболевания назначают по 2 мл 2 – 3 раза в неделю.
Курс лечения продолжается не менее 1 месяца.
Побочные реакции.
При очень быстром введении возможны системные реакции (головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги), которые быстро проходят.
Аллергические реакции: кожная сыпь и/или зуд, нарушение дыхания, отек Квинке, анафилактический шок.
В единичных случаях – повышенная потливость, угревая сыпь, крапивница.
Передозировка.
Симптомы: усиление проявлений побочного действия – головокружение, тошнота, аритмия, брадикардия, повышенная потливость, судороги.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не использовать в период беременности и кормления грудью.
Дети.
Безопасность применения препарата у детей не доказана. Поскольку раствор содержит бензиловый спирт, препарат нельзя применять детям.
Особенности применения.
Внутримышечные инъекции витамина В12 могут вызвать анафилактоидные реакции у пациентов с повышенной чувствительностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Пациентам, у которых после введения препарата наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Тиамин полностью распадается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфаты. В присутствии продуктов распада витамина В1 другие витамины могут быть инактивированные.
При применении с препаратами, содержащими леводоп, усиливается периферическое декарбоксилирование леводопы и снижается ее антипаркинсоническое действие.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и опорно-двигательного аппарата. Они применяются для устранения дефицитных состояний, а в больших дозах оказывают анальгезирующее действие, Витамин1 является важным активным веществом. В организме он фосфорилируется с образованием биологически активных тиаминдифосфата (кокарбоксилаза) и тиаминтрифосфата (ТТР). Тиаминдифосфат как коэнзим принимает участие в важных процессах углеводного обмена и в обменных процессах нервной ткани, влияет на проведение нервного импульса в синапсах. При недостаточности витамина В1 в тканях происходит накопление метаболитов, в первую очередь молочной и пировиноградной кислоты, что приводит к различным патологическим состояниям и расстройствам деятельности нервной системы.
Витамин В6 в фосфорилированной форме (пиридоксаль-5′-фосфат, PALP) является коэнзимом ряда ферментов, взаимодействующих в общем неокислительном метаболизме аминокислот. Посредством декарбоксилирования они участвуют в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, гистамина, серотонина, допамина, тирамина), через трансаминирования – в анаболических и катаболических процессах обмена (например, глутаматоксалоацетаттрансаминазы, глутаматпируваттрансаминаза, гамма-аминомасляная кислота, а-кетоглютараттрансаминаза), а также в различных процессах расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 действует на 4 разных участках метаболизма триптофана. В процессе синтеза гемоглобина витамин В6 катализирует образование а-амино-Ь-кетоадининовой кислоты.
Витамин В12 необходим для процессов клеточного метаболизма. Он влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.
Фармакокинетика.
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина метаболизируется ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Формой, которая транспортируется является пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красного цвета со специфическим запахом.
Несовместимость.
Не смешивать с другими препаратами.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 2 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Фармак», АО «Лекхим-Харьков».
Заявитель (владелец регистрационного удостоверения).
ОАО «Фармак».
Местонахождение производителя.
ОАО «Фармак»: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
АО «Лекхим-Харьков»: Украина, 61115, г. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.
Местонахождение заявителя.
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Дата пересмотра.
10.08.2011 года.