Утверждено
Приказ Министерства здравоохранения Украины
07.07.09 № 487
Регистрационное удостоверение
№ UА/1326/02/02
Инструкция
для медицинского применения препарата
Вокадин
(WOKADINE)
Состав лекарственного средства:
действующие вещество: 1г мази содержит 100 мг повидон-йода эквивалентно йода 10 мг;
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1540, полиэтиленгликоль 4000, натрия гидрокарбонат, вода.
Лекарственная форма.
Мазь для наружного применения.
Однородная, полупрозрачная мазь красно-коричневого цвета.
Название местонахождение производителя.
Вокхардт Лимитед.
Вокхард Тауэрс, Бандра-Курла Комплекс, Бандра Ист, Мумбай, 400051, Индия.
Фармакотерапевтическая группа.
Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТС D08А G02.
Вокадин – антисептический препарат с широким спектром противомикробного действия в отношении бактерий, некоторых вирусов, грибков и найпростийших микроорганизмов. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно высвобождается и оказывает бактерицидное действие.
При образовании комплекса с полимером поливинилпирролидона йод в значительной степени теряет местнораздражающее действие, присущее спиртовым растворам йода, и поэтому хорошо переносится кожей, слизистыми оболочками и пораженными поверхностями.
Благодаря механизму действия, резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность при длительном применении не ожидается.
Абсорбция и почечная экскреция повидон-йода зависит от его молекулярной массы, а поскольку она колеблется в пределах 35000 – 50000, то возможна задержка вещества. Выводится препарат из организма преимущественно почками.
Показания для применения.
Лечение грибковых и бактерицидных инфекций кожи, а также инфекций пролежней и трофических язв.
Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата. Гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы, узловой зоб, эндемический зоб, тиреоидит Хашимото, герпетиформный дерматит Дюринга, тяжелой почечная или печеночная недостаточность, декомпенсированная сердечная недостаточность, состояние перед или после применения радиоактивного йода при лечении гипертиреоза (до полного выздоровления). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 1 года.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Препарат предназначен исключительно для местного применения.
Длительное применение может вызвать раздражение, а иногда и тяжелые реакции. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.
Значительное количество йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы. Поэтому им ограничивают применение мази относительно времени и площади поверхности кожи, которая обрабатывается.
Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.
Следует избегать высоких доз йода у новорожденных и детей раннего возраста, так как кожа имеет большую проницательность, и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что увеличивает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.
Особую осторожность необходимо соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Применяют детям от 1 года.
Способ применения и дозы.
Препарат для местного применения.
Для лечения инфекции: наносить 1 – 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – не более 14 суток.
Для профилактики инфекции: наносить один или два раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу необходимо очистить и высушить. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку.
Передозировка.
Симптомы: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту/горле, раздражение и отек в глазах, кожные реакции, желудочно-кишечные нарушения, нарушения функции почек и анурия, недостаточность кровообращения, отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких , метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Побочные эффекты.
При применении препарата возможны местные кожные реакции: покраснение кожи, жжение, зуд, быстропроходящая боль, ощущение тепла, у лиц с повышенной чувствительностью – крапивница, кожная сыпь, контактный дерматит; редко – ангионевротический отек; редко-анафилактический шок, анафилактоидные реакции, токсическое поражение кожи.
При длительном применении на обширной поверхности кожи возможно развитие системного действия, развитие симптомов йодизма (металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, паротит, отек глаз или гортани, конъюнктивит, ларингит, ринит, бронхит, отек легких, головная боль, расстройства со стороны пищеварительного тракта), метаболический ацидоз. У отдельных лиц отмечался гипертиреоз, индуцированный йодом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение Вокадина и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролидин могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с этим их совместное применение не рекомендуется.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 15 г препарата в тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Дата пересмотра.