Инструкция
по медицинскому применению препарата
Хондрозамин Нео
Состав лекарственного средства.
Состав на одну капсулу:
хондроитина сульфата – 200 мг; глюкозамина гидрохлорида – 250 мг, ибупрофена – 100,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Ибупрофен, комбинации.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологическое действие лекарственного средства «Хондрозамин Нео» обеспечивается входящими в его состав активными компонентами – хондроитина сульфатом, глюкозамина гидрохлоридом и ибупрофеном.
Хондроитина сульфат является неотъемлемым компонентом основного вещества кости и хряща. Глюкозамин является предшественником гексозамина, необходим для синтеза гликозаминогликанов.
Комбинация хондроитина сульфата и глюкозамина гидрохлорида обеспечивает более выраженный и более продолжительный клинический эффект.
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Хондроитина сульфат и глюкозамина гидрохлорид способствуют уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов, потенцируют анальгезирующее действие ибупрофена.
Фармакокинетика.
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном трак-те. Биодоступность хондроитина сульфата составляет около 13 %. При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы в плазме отмечается через 3 – 4 ч, в синовиальной жидкости – через 4 – 5 ч. Абсорбированный в желудочно-кишечном тракте препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится почками.
Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25 % (за счет эффекта «первого прохождения» через печень), наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани. Экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде, частично – с калом. Период полу-выведения – 6 – 8 ч.
Ибупрофен хорошо абсорбируется из желудка. Тmax около 1 ч. Ибупрофен приблизительно на 99 % связывается с белками плазмы. Он медленно рас-пределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. В его метаболизме принимает участие изофермент CYP2C9. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. Ибупрофен имеет двухфазную кинетику элими-нации. Т½ из плазмы составляет 2 -3 ч. До 90 % дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени – с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 ч.
Показания к применению.
Боль и другие симптомы воспаления при обострении остеоартроза и других дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей и межпозвоночных дисков, после травм суставов.
Способ применения.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 2 капсулы 2 – 3 раза в день после приема пищи. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема без консультации врача не должна превы-шать 3-х недель. Дальнейшее использование препарата следует согласовывать с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).
Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибри-нолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
Усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Хондрозамина Нео.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве ангиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
В связи с содержанием в препарате глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.
Глюкозамин повышает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.
Побочные действия.
Может наблюдаться при передозировке или повышенной индивидуальной чувствительности к ингредиентам препарата: нарушения функции ЖКТ (тошнота, боль в эпигастрии, метеоризм, диарея/запор), головокружение, кожные аллергические реакции. Эти реакции исчезают после отмены препарата.
Следует учитывать возможность развития побочных реакций, связанных с входящим в состав препарата ибупрофеном:
со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, редко – изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит, повышение активности трансаминаз;
со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм;
со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями);
со стороны органов чувств: нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах), нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, неясность зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза);
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД;
со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит;
со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, возможно снижение гемоглобина или гематокрита;
со стороны свертывающей системы крови: возможно увеличение времени кровотечения;
аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная), крапивница, кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит;
лабораторные показатели: возможно снижение концентрации глюкозы в сыворотке, снижение клиренса креатинина, увеличение сывороточного креатинина.
Противопоказания.
– эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
– фенилкетонурия, выраженные нарушения функции почек; – “аспириновая” астма;
– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);
– геморрагические диатезы;
– желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
– беременность;
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата (аллергические реакции);
– повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.
Больные должны воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Упаковка.
По 60 капсул.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту врача.
Фирма — производитель.
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, 220075 г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26.