УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства охраны
здоровья Украины
25.11.11 № 824
регистрационное удостоверение
№ UA/4585/01/01
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Аминовен ИНФАНТ 10 %
(Aminoven infant 10 %)
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Аминовен инфант 6 %.
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 000 мл раствора содержат:
L – аргинина 7,50 г
L – лейцина 13,0 г
L – изолейцина 8,0 г
L – метионина 3,12 г
L – фенилаланина 3,75 г
L – аланина 9,30 г
L – пролина 9,71 г
L – валина 9,00 г
L – треонина 4,40 г
L – лизина ацетата (моноацетату) 12,0 г (что эквивалентно L – лизина 8,51 г) глицина 4,15 г
L – гистидина 4,76 г
L – серина 7,67 г
N – ацетил – L – тирозина 5,176 г
(что эквивалентно L – тирозина 4,20 г)
L – триптофана 2,01 г
N – ацетил – L – цистеина 0,70 г (что эквивалентно L – цистеина 0,52 г)
L – яблочной кислоты 2,62 г
таурина 0,40 г;
вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.
Лекарственная форма.
Раствор для инфузий.
Фармакотерапевтическая группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТС В05В А01.
Клинические характеристики.
Показания.
Частичное парентеральное питание недоношеных, младенцев и детей раннего возраста. Вместе с растворами углеводов, жировыми эмульсиями, а также препаратами витаминов, электролитов и микроэлементов обеспечивает полное парентеральное питание.
Противопоказания.
Нарушение обмена аминокислот, метаболический ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия, повышеная чувствительность к препарату, шок, гипоксия, не компенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемо фильтрации, тяжелая печеночная недостаточность. При печеночной и почечной недостаточности требуется индивидуальное дозирование. Следует с осторожностью применять больным с гипонатриемией.
Применение.
Аминовен инфант 10 % предназначен для длительного капельного введения в центральные вены.
Максимальная скорость введения: до 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что равно 1 мл/кг массы тела в час.
Максимальная суточная доза:
– Дети до 1 года -1,5-2,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15-25 мл раствора для инфузий Аминовен инфант 10 % на 1 кг массы тела в сутки;
– Дети 2-5 лет – 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 15 мл/кг массы тела в сутки;
– Дети в возрасте 6-14 лет – 1,0 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки или 10 мл/кг массы тела в сутки.
Аминовен инфант 10 % применять, до тех пор, пока сохраняется необходимость в парентеральном питании.
Побочные реакции.
При правильном применении не выявлены. Возможно развитие аллергических реакций. При применении препарата Аминовен инфант 10 % в периферические вены могут наблюдаться местные реакции: покраснение, флебиты, тромбозы. Рекомендуется ежедневный контроль участка пункции.
Передозировка.
При превышении дозировки или скорости введения препарата Аминовен инфант 10 %, как и при передозировке других растворов аминокислот, вызывает озноб, тошноту, рвоту, почечный аминоацидоз. В таком случае введения препарата необходимо немедленно прекратить. Возможно продолжения терапии препаратом с использованием меньших доз. При появлении гиперкалиемии вводят от 200 до 500 мл 5 % раствора глюкозы с добавлением 1-3 МЕ инсулина на каждые 3-5 г глюкозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применяют в педиатрической практике.
Дети.
Аминовен инфант 10 % предназначен для частичного парентерального питания недоношенных, новорожденных и детей раннего возраста.
Особенности применения.
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов (при дополнительном введении жировых эмульсий), печеночные ферменты, осмолярность сыворотки, кислотно – щелочной баланс и водно -солевый обмен.
Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого – к дисбалансу аминокислот.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не изучали.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
До сегодня случаев взаимодействия Аминовен инфанта 10 % с другими лекарственными средствами неизвестны.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Аминокислоты, входящие в состав препарата Аминовен инфант 10 %, являются физиологическими компонентами. После парентерального введения они включаются в пул свободных аминокислот и участвуют во всех метаболических процессах, в частности, используются для синтеза белков.
Фармакокинетика.
Биодоступность Аминовен инфант 10 % при введении составляет 100 %. Аминокислоты включаются в общий пул свободных аминокислот организма и распределяются в интерстициальной жидкости и межклеточном пространстве органов и тканей. Концентрация свободных
аминокислот в плазме крови и цитоплазме клеток регулируется в узких пределах в зависимости от возраста, состояния питания и общего состояния больного. При правильном введении (медленно и с постоянной скоростью) Аминовен инфант 10% не нарушает баланс аминокислот. При тяжелых нарушениях функции печени и почек регуляция баланса аминокислот нарушается. В таких случаях необходимо использовать другой состав растворов аминокислот для парентерального питания. Лишь небольшая часть аминокислот елиминуется почками. Период полувыведения аминокислот из плазмы в значительной степени зависит от возраста.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико – химические свойства: прозрачный, без видимых включений раствор.
Несовместимость.
Растворы аминокислот из-за повышенного риска микробной контаминации не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Следует избегать добавления других лекарственных средств к препарату Аминовен инфант 10 %, это может вызвать токсические реакции. В любом случае необходимо убедиться в совместимости препаратов, сохранении стерильности и тщательном смешивании. Растворы с добавлением других медикаментов не подлежит хранению.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Стеклянные флаконы по 100 мл и 250 мл, закупоренные пробками и алюминиево – пластиковыми колпачками.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Фрезениус Каби Австрия ГмбХ / Fresenius Kabi Austria GmbH.
Местонахождение.
Хафнерштрассе, 36 , А – 8055 Грац, Австрия/ Hafnerstrasse, 36, А – 8055 Gratc, Austria.
Дата последнего пересмотра.