Инструкция
по медицинскому применению препарата
Артрофоон®
Лекарственная форма.
Таблетки для рассасывания.
Состав лекарственного средства.
Активные компоненты: антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные — 0,003 г*.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
* вводится в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества1
1 Активная форма действующего вещества — активная форма с содержанием не более 10–15 нг/г действующего вещества.
Описание.
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.
Фармакотерапевтическая группа.
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.
Коды АТХ
L03 M01
Фармакологическое действие.
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях.
Показания к применению.
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в том числе спондилоартроз) и другие заболевания суставов; в период ремиссии возможно применение препарата в составе монотерапии, в период обострения — в составе комплексной терапии (с нестероидными противовоспалительными средствами).
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Беременность и период лактации.
Безопасность применения Артрофоона у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы.
Внутрь. На один прием — 2 таблетки (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата — до 6 месяцев. При выраженном болевом синдроме в первые 2–4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз в сутки, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния постепенно перейти на прием 2 таблеток 2 раза в сутки.
Побочное действие.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка.
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. Возможно сочетание препарата с нестероидными противовоспалительными средствами.
Особые указания.
На 3–5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1 — 2 таблеток в сутки.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Форма выпуска.
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 50, 75 или 100 таблеток в банки полимерные с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой для витаминов и лекарственных средств или банки полимерные с амортизатором и крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия для витаминов и лекарственных средств.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.