Инструкция
по медицинскому применению препарата
Циннаризин форте
(Cinnarizine forte)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: tinnarizme;
1 таблетка содержит 75 мг циннаризина, в пересчете на 100% вещество;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; воск монтановый гликолевый; аммонийно- метакрилатный сополимер (тип А); аммонийно-метакрилатного сополимера дисперия; кальция стеарат.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении). Код АТС N07C A02.
Клинические характеристики.
Показания.
Поддерживающее лечение при явлениях церебрастении – васкулярные головные боли, головокружение, шум в ушах, раздражительность, потеря памяти и нарушении способности к концентрации. Поддерживающее лечение при лабиринтных расстройствах – головокружении, шуме в ушах, нистагме, тошноте и рвоте. Поддерживающее лечение при симптомах периферических сосудистых расстройств – перемежающейся хромоте, болезни Рейно, акроцианозе, парестезии, ночных спазмах в конечностях, трофических нарушениях, трофических и варикозных язвах.
Противопоказания.
– повышенная чувствительность к циннаризину и/или другим компонентам препарата;
– детский возраст;
– период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Циннаризин форте принимают по назначению врача, не разжевывая, внутрь после еды. При нарушениях мозгового кровообращения – 1 таблетка (75 мг) 1 раз в сутки; при нарушениях периферического кровообращения – 1 таблетка 2-3 раза в сутки (75мг – 225мг); при нарушении равновесия – 1 таблетка (75 мг) 1 раз в сутки.
Прием Циннаризин форте при головокружении требует постепенного повышения дозы. Максимальная суточная доза – 3 таблетки (225 мг/сут).
Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.
Побочные реакции.
У некоторых больных (особенно в первые дни лечения) прием препарата может вызвать умеренную сонливость или нарушения со стороны пищеварительного тракта (эти явления не возникают, если дозу Циннаризин форте повышают постепенно). В исключительных случаях могут наблюдаться головная боль, сухость во рту, боли в области желудка, диспепсические явления, потливость, увеличение массы тела, полименорея, аллергические реакции в виде кожной сыпи. Эти явления, как правило, исчезают при снижении дозы препарата. Описаны единичные случаи развития красного плоского лишая, волчаночноподобных реакций, холестатической желтухи. У лиц пожилого возраста возможно появление или усиление экстрапирамидных симптомов, депрессии. В таких случаях лечение Циннаризином форте следует прекратить.
Передозировка.
При передозировке возможны: сонливость, кома, снижение артериального давления, рвота, дрожание конечностей. Специфических антидотов не существует. В случае возникновения данных симптомов необходимо прекратить прием препарата, промыть желудок.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Дети.
Данная лекарственная форма не предназначена для лечения детей.
Особенности применения.
В связи с наличием в составе препарата лактозы, препарат не назначают пациентам с непереносимостью лактозы в анамнезе. Рекомендуется применение препарата после еды, что связано со свойством Циннаризина форте, как и других антигистаминных препаратов, вызывать раздражение в эпигастрии.
С осторожностью Циннаризин форте назначают пациентам, страдающим болезнью Паркинсона. В связи со свойством препарата вызывать сонливость, следует воздерживаться от одновременного его приема с алкоголем и/или депресантами ЦНС.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В начале применения препарата следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, что связано со свойством препарата в начале лечения вызывать сонливость.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Циннаризин форте усиливает седативное действие трициклических антидепрессантов, седативных лекарственных средств и алкоголя, и наоборот. Циннаризин форте может искажать результаты диагностической пробы определения факторов кожной реактивности, поэтому применение препарата следует прекратить за 4 дня до ее проведения.
Фармакологические свойства.
Циннаризин форте является пролонгированной формой циннаризина, обеспечивающей продолжительное высвобождение и поступление в кровь активного вещества. Фармакодинамика. Циннаризин – блокатор кальциевых каналов и гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает сосудорасширяющей активностью в отношении церебральных, коронарных и периферических сосудов, обусловленной как непосредственным воздействием препарата на гладкие мышцы сосудов, так и его антагонизмом к некоторым эндогенным вазоконстрикторам (норадреналин, ангиотензин и др.). Потенцирует также сосудорасширяющее действие углекислого газа на сосуды мозга. На системное артериальное давление, сократимость и проводимость миокарда существенно не влияет. Повышает устойчивость тканей к гипоксии. Повышает способность эритроцитов к деформации и уменьшает вязкость крови. Снижает возбудимость вестибулярного аппарата. В результате антигистаминной ^-активности обладает слабым седативным эффектом.
Фармакокинетика.
При пероральном применении максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1 – 3 ч после приема. С белками плазмы связывается около 91% препарата. Полностью метаболизируется и выводится из организма в виде метаболитов: 1/3 с мочой и 2/3 с калом. Период полувыведения – 4 часа.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
таблетки белого с кремовым оттенком цвета, с двояковыпуклой поверхностью, риской.
Срок годности.
3 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 75 мг №10 в блистере, 2 блистера в пачке. Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ПАО «Киевмедпрепарат».
Местонахождение.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Дата последнего пересмотра.