Инструкция
по медицинскому применению препарата
Волюлайт 6%
(Volulyte 6%)
Лекарственная форма.
Раствор гидроксиэтилового крахмала (ГЭК 130/0,4/9:1) в сбалансированном растворе электролитов.
Состав лекарственного препарата.
1000 мл раствора для инфузий содержат:
Активное вещество: Поли-(О-2 -гидроксиэтил)крахмал 60,0 г. Натрия ацетата тригидрат 4,63 г, Натрия хлорид 6,02 г. Калия хлорид 0,30 г., Магния хлорида гексагидрат 0,30 г
Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода для инъекций до 1000 мл.
Концентрация электролитов:
Na+ 137,0 ммоль/л
К+ 4,0 ммоль/л
Mg2+ 1,5 ммоль/л
CI- 110,0 ммоль/л
СНЗСОО- 34,0 ммоль/л
Теоретическая осмолярность 286,5 мОсм/л
Титруемая кислотность <2,5 ммоль NaOH
рН 5,7–6,5
Описание.
Инфузионная терапия. Плазмозамещающие препараты. Надежное активное вещество и минимальное содержание хлора из всех существующих ГЭК
Фармакотерапевтическая группа.
Плазмозамещающее средство.
Код ATX В05АА.
Характеристики.
Исходное сырье крахмал кукурузы восковой спелости
Производство кислотный гидролиз
Очистка диафильтрация
Концентрация 6%
Молекулярный вес 130 кДальтон
Степень замещения 0,4
Характер замещения 9:1
Волемический эффект 100%
Плато-эффект 4 часа
Терапевтический эффект до 6 часов
Преимущества.
Активной основой препарата является ГЭК 130/0,4/9:1
Отсутствие накопления в тканях и ретикуло-эндотелиальной системе
Полное выведение почками (нарушение функции почек не влияет на время элиминации)
Эффективное влияние на макро- и микроциркуляцию, улучшение оксигенации тканей
Не имеет противопоказаний к применению у больных с нарушенной функцией печени
Не влияет на уровень глюкозы в крови, может применяться у больных с сахарным диабетом
Электролитный состав максимально приближен к составу плазмы крови, содержит ацетат
Минимизирован риск развития гиперхлоремии и ацидоза
Отсутствует кальций (совместимость с донорскими эритроцитами)
Максимальное удобство и защищенность упаковки (мешок «фрифлекс»)
Показания.
Лечение и профилактика гиповолемии любого генеза и шока.
Острая нормоволемическая гемодилюция.
Терапевтическая гемодилюция.
Заполнение аппарата экстракорпорального кровообращения.
Способ применения и дозы.
Максимальная суточная доза для взрослых 50 мл/кг массы тела в сутки, дети в возрасте от 10 до 18 лет 33 мл/кг, новорожденные и дети до 10 лет — 25 мл/кг,
Форма выпуска.
По 250 мл или 500 мл в полимерной упаковке типа «фрифлекс», состоящей из первичного (внутреннего) контейнера с препаратом и защитного наружного мешка. Первичный контейнер имеет два порта. По 15 или 20 мешков по 500 мл в картонной коробке.
Срок годности.
3 года.
Производитель.
«Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.