Регистрационное удостоверение
UA/7160/01/01
Приказ МЗ
№ 658 от 23.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
с 23.08.2012 по 23.08.2017
Инструкция
по медицинскому применению препарата
А-Церумен
(A-CERUMEN)
Состав лекарственного средства:
Активные вещества: 100 г препарата содержат ТЕА-кокоилгидролизированный коллаген — 20 г; кокобетаин — 6 г; ПЭГ 120-метилглюкозодиолеат — 1,5 г;
вспомогательные вещества: феноксиэтанол-парабены (феноксиэтанол, метилпарабен Е218, бутилпарабен, пропилпарабен Е216, этилпарабен Е214, изобутилпарабен), тетранатриевая соль EДTA, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор ушной.
Светло-желтого цвета, немного вязкий прозрачный раствор, пенится, без запаха.
Производитель.
Лаборатории ЖИЛЬБЕР, Франция 928, Авеню Генерала де Голля, 14200 Эрувиль Сент-Клер, Франция /Laboratoires Gilbert, France 928 Avenue du General de Caulle, 14200 Herouville Saint-Clair, France.
Фармакотерапевтическая группа.
Отологические препараты и другие средства, применяемые в отологии. Код АТС S02D.
За счет поверхностно действия сурфактантов, входящие в состав препарата, А-Церумен растворяет и предупреждает образование серных пробок в наружном слуховом проходе.
Показания.
— Для растворения серных пробок наружного слухового прохода;
— Профилактика накопления ушной серы;
— Регулярная гигиена ушей.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— Перфорация барабанной перепонки;
— Больным, страдающим ушной инфекцией;
— Больным с шунт в барабанной перепонке.
Особенности применения.
Перед применением препарата у маленьких детей необходимо проконсультироваться с врачом.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 24 часов. Не проталкивать наконечник глубоко в слуховой проход, чтобы избежать раздражения. Если отмечается болезненное ощущение в ухе, перед применением следует проконсультироваться с врачом. Следует избегать контакта препарата с глазами. Не принимать внутрь.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат применяют детям от 2,5 лет.
Способ применения.
Препарат применяют детям от 2,5 года и взрослым.
Для профилактики накопления ушной серы и регулярной гигиены ушей: 2 раза в неделю.
Для удаления ушных пробок: 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 3–4 дней.
Закапывать половину содержимого одноразового флакона в каждое ухо. Держать примерно 1 минуту. После процедуры промыть наружный слуховой проход 0,9% раствором натрия хлорида. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально.
Передозировка.
Случаев передозировки не отмечено.
Побочные эффекты.
Возможны реакции повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат при системном применении не влияет на организм, взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечено. Можно применять с другими лекарственными средствами в составе комбинированной терапии.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка.
По 2 мл в одноразовом флаконе-капельнице. По 5 флаконов в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.