Приказ Министерства здравоохранения
№ 363 от 16.05.2012
Регистрационное удостоверение
№ UA/5666/01/01
Срок действия регистрационного удостоверения
с 16.05.2012 по 16.05.2017
Инструкция
по медицинскому применению препарата
А-дистон
(A-DISTON)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 мл капель содержит настойку из лекарственного растительного сырья (1:10) боярышника плодов (Сrataegi fructus), пустырника травы (Leonuri cardiacae herba), валерианы корней (Valerianae radix), плодов фенхеля (Fructus foeniculi vulgaris), мягкие пяти листьев (Menthae piperitae folium), арники цветков (Arnicae flos) (экстрагент – этанол 70%);
1 мл препарата содержит 0,64 мл этанола.
Лекарственная форма.
Капли для перорального применения.
Прозрачная жидкость светло-коричневого цвета с приятным запахом.
Производитель.
ПАО «Биолек», 24321, Винницкая обл., Г. Ладыжин, ул. Ленина, 118.
Название и местонахождение заявителя:
ООО «Украинская фармацевтическая компания», 02098, г. Киев, ул. Березняковская, 29.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические препараты. Код АТС С01Е Х.
Комбинированный препарат растительного происхождения, содержит комплекс биологически активных веществ: из боярышника плодов, имеющих гипотензивные, кардиопротекторные, спазмолитические свойства; с пустырника травы, обладают гипотензивным, седативным, спазмолитическим эффектами; из плодов фенхеля – спазмолитическое действие; с арники цветков – тонизирующее, кардиопротекторное активность; с мяты листья – спазмолитическое, седативное действие. Препарат усиливает кровообращение в сосудах головного мозга и коронарных сосудах сердца, снижает возбудимость миокарда, имеет антигипотоксични, антиаритмические, успокаивающими свойствами.
Показания.
В комплексном лечении функциональных расстройств деятельности сердечно-сосудистой системы, сопровождающихся аритмией, ишемией и гипоксией (нейроциркуляторная дистония, вегетоневроз) с целью кардиопротекции. Как вспомогательный препарат при легких формах нарушений сердечного ритма.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, известная аллергия к растениям семейства сложноцветных; алкоголизм в анамнезе, одновременное применение препаратов, содержащих алкоголь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; цирроз печени; выраженная артериальная гипотензия или брадикардия; больные депрессией и другие заболевания, сопровождается угнетением деятельности центральной нервной системы; бронхиальная астма.
Надлежащие меры безопасности.
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков. В период лечения необходим контроль АД. При применении в течение длительного времени и в большом количестве препарат ухудшает пищеварение, вызывает головную боль, возбуждает нервную систему, а у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может ухудшить деятельность сердца. Больным с гастроэзофагеальным рефлюксом не следует принимать препараты, содержащие в составе мяты листья, поскольку может усилиться изжога. Больным с желчнокаменной болезнью и другими заболеваниями желчевыводящих путей применять препарат следует с осторожностью.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Протипоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период применения препарата запрещается управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.
Дети.
Опыта применения препарата у детей нет.
ПРИМЕНЕНИЕ.
Взрослым внутрь по 20-30 капель 3 раза в день до еды. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и в среднем составляет 30 дней.
Передозировка.
При значительном повышении дозы возможны диспепсические расстройства, проявления гиперчувствительности, редко – сонливость, снижение артериального давления, брадикардия, ощущение подавленности, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, тошнота, а у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможна боль в области сердца, требующих прекращения приема препарата и проведения симптоматической терапии.
Побочные эффекты.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. гиперемия, сыпь, зуд и отек кожи); расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, в т.ч. диспепсические расстройства, сухость во рту, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в животе; редко – нарушение сна, сонливость; уменьшение частоты сердечных сокращений; головокружение; головная боль, чувство усталости, слабости, подавленного состояния, снижение умственной и физической работоспособности; полиурия; потливость, озноб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Поскольку препарат А-Дистон содержит спирт этиловый 70%, возможно потенцирование действия снотворных препаратов, транквилизаторов, нейролептиков; препараты пустырника, валерианы, боярышника могут потенцировать фармакологические эффекты седативных, снотворных, анальгетических, антигипертензивных препаратов и сердечных гликозидов, а также усиливают действие алкоголя.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. При хранении возможно выпадение осадка.
Упаковка.
По 30 мл или 50 мл во флаконах.
Категория отпуска.
Без рецепта.