Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

А. Т. 10

2014.11.23 | Категория: Другие категории | Количество просмотров: 369 | : 0 | Буквы:

Инструкция
по медицинскому применению препарата
А. Т. 10

Международное непатентованное название:
Дигидротахистерол

Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь

Состав лекарственного средства:
1 мл препарата содержит
Активное вещество: Дигидротахистерол — 1,0 мг
Вспомогательные компоненты: Триглицериды со средней длиной цепи.
Описание: прозрачный, слегка желтоватый, масляный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ: А11СС02

Фармакологические свойства.
Дигидротахистерол по химическому строению и механизму действия близок к витамину D2, является провитамином D3, по эффективности аналогичен кальцитриолу (отличие только во времени наступления эффекта). При гипофункции паращитовидных желез повышает концентрацию кальция в плазме за счет увеличения его абсорбции в кишечнике (в меньшей степени, чем эргокальциферол) и усиления его транспорта из костной ткани (в больших дозах), усиливает мобилизацию фосфора из органических соединений кости и выведение его почками, снижает активность щелочной фосфатазы (ЩФ), стабилизирует концентрацию кальция и связывает его в костной ткани, предотвращая остеопороз при нарушении кальциево-фосфорного обмена. Обладает слабой (по сравнению с эргокальциферолом или колекальциферолом) противорахитической активностью. Возможно использование в течение длительного времени без развития толерантности.

Фармакокинетика.
Абсорбция — быстрая, в дистальном отделе тонкого кишечника. В крови связывается с альфа-глобулинами. Депонируется в основном в печени и жировой ткани.
Метаболизируется в печени до образования активного метаболита 25-гидроксидигидротахистерола. Выводится с желчью и через почки.

Показания к применению.
Гипопаратиреоз (идиопатический и послеоперационный)
Псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к препаратам витамина Д
Гиперкальциемия
Гипервитаминоз Д
Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией
Мышечные судороги, развившиеся вследствие гипервентиляции (гипервентиляционная тетания)
С осторожностью — атеросклероз, туберкулез легких (активная форма), хроническая сердечная недостаточнгсть, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, хроническая почечная недостаточность, саркоидоз или другие гранулематозы, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), детский возраст.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Дигидротахистерол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. А.Т.10 может назначаться беременным по жизненным показаниям в случае гипокальциемии, обусловленной гипопаратиреозом, и неконтролируемой приемом только препаратов кальция. При этом должен проводиться контроль концентрации кальция в крови.

Способ применения.
Суточная доза определяется врачом индивидуально, в зависимости от уровня кальция в крови. 0.5 мг препарата А.Т.10 соответствует примерно 15 каплям. Рекомендуемые дозы составляют:
При гипопаратиреозе — по 0.75–2.5 мг/сут в течение нескольких дней, поддерживающая доза — 0.2–1 мг/сут.
Раствор А.Т.10 можно принимать внутрь натощак или после еды с небольшим количеством жидкости, можно с пищей (например, на кусочке хлеба или сахара); масляный раствор не смешивается с водой. Суточную дозу препарата можно принимать в несколько приемов. Длительность лечения определяется врачом.
Лечение препаратом А.Т.10 нельзя прерывать самостоятельно.

Побочное действие.
Аллергические реакции.

Передозировка.
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, повышение артериального давления, полиурия, жажда, усталость, мышечная слабость, дезориентация, сонливость, бледность кожных покровов, головная боль, сердцебиение. В этом случае прием препарата следует прекратить и определить концентрацию кальция в крови.
Длительное повышение уровня кальция в крови может привести к нарушению функции почек, развитию мочекаменной болезни и кальцинозу мягких тканей и почек. Специфического антидота при передозировке А.Т.10 не существует. Лечение гиперкальциемии проводят путем форсированного диуреза с применением петлевых диуретиков, назначением безкальциевой диеты, глюкокортикостероидов, бисфосфонатов и кальцитонина.
В экстренных случаях (гиперкальциемический криз) или у пациентов с почечной недостаточностью, проводят гемодиализ для снижения сывороточной концентрации кальция.
После нормализации содержания кальция в крови, прием препарата необходимо возобновить и откорректировать дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Витамин D, тиазидные диуретики, препараты кальция, адреностимуляторы, паратиреоидный гормон усиливают гиперкальциемию.
При одновременном лечении тироксином после отмены последнего возможно развитие гиперкальциемии.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, ослабляют эффект.
Не рекомендуется комбинация с фенотеролом.
При гипервитаминозе возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленной развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Под влиянием барбитуратов (в т. ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в дигидротахистероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма дигидротахистерола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия препаратом на фоне одновременного применения алюминий- и магний-содержащих антацидов увеличивает его концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания.
Лечение следует проводить под контролем содержания кальция и фосфора в крови (до лечения, через 5–7 дней от начала лечения и затем 1–2 раза в месяц).
Рекомендуется придерживаться диеты с высоким содержанием в пище кальция и низким — фосфора.
При назначении во время беременности в высоких дозах возможно развитие преждевременного закрытия швов и родничков у плода.
Действие препарата может сохраняться до месяца после его отмены. 1 мг дигидротахистерола эквивалентен 3 мг (120 тыс. ME) эргокальциферола.
Поскольку препарат имеет узкую терапевтическую широту, концентрацию в крови кальция, фосфатов, креатинина, азота мочевины, активность ЩФ следует определять сначала 1 раз в неделю, затем — периодически в течение всего периода приема препарата в терапевтических дозах. Индекс кальций/креатинин рекомендуется определять каждые 1–3 мес вплоть до стабилизации состояния пациента. Концентрация кальция в крови не должна превышать 8.8–10.3 мг/100 мл. Показатель произведения концентрации кальция на концентрацию фосфатов (Са х Р) не должен превышать 60 мг/дл.
Каждые 3 месяца следует проводить рентгенологическое исследование костной системы.

Форма выпуска.
Раствор для приема внутрь 1 мг/мл.
По 15 мл раствора в стеклянном флаконе светозащитного стекла с навинчивающейся пробкой, под которой находится пробка-капельница, вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности.
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения.
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 18–25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
«Мерк КГаА», Германия.

Адрес производителя:

Франкфуртер Штрассе 250,64293 Дармштадт, Германия.
Frankfurter Strasse 250,64293 Darmstadt, Germany.

Представлено в России и СНГ
«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия
Адрес представительства компании Никомед в России/СНГ: 119021, Москва, ул. Тимура Фрунзе, д. 24, 3 этаж,

Буквы:

Оставить комментарий: