Список категорий:

Список категорий:

Сортировка по алфавиту:

Поиск по сайту:

Поиск по сайту:

Ацетилсалициловая кислота (таблетки)(Лубныфарм)

2014.02.01 | Категория: Анальгетики, Спазмолитики и Антипиретики | Количество просмотров: 689 | : 0 | Буквы:

Приказ
Министерства здравоохранения Украины
23.05.12 № 373
Регистрационное удостоверение
№ UA/5708/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Ацетилсалициловой кислоты

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Ацетилсалициловая кислота («Киевмедпрепарат»).

Состав лекарственного средства:
1 таблетка содержит: действующее вещество: кислота ацетилсалициловая — 500 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота лимонная, моногидрат.

Лекарственная форма.
Таблетки. Цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхности плоские, края поверхностей скошенные, с насечкой для разделения, белого цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Наименование и местопроизводства.
ОАО «Лубныфарм». 37500, ул. Петровского, 16, г. Лубны, Полтавская обл., Украина.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретики. Код ATC N02B A01.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе НПВП с анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Механизм ее действия заключается в необратимой инактивации ферментов циклооксигеназы, которые играют важную роль при синтезе простагландинов. При пероральном приеме в дозе от 0,3 г до 1 г препарат применяют для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и ослабления боли в суставах и мышцах.
Ацетилсалициловую кислоту также применяют при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. При таких заболеваниях применяют, как правило, высокие дозы препарата — от 4 г до 8 г ацетилсалициловой кислоты в сутки.
Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2 и применяется при многих сосудистых заболевания в дозах 75-300 мг в сутки. После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно — кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит — кислоту салициловую. Максимальная концентрация кислоты ацетил — салициловой в плазме крови достигается через 10-20 минут, салицилатов — через 20-120 минут соответственно. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. Салициловая кислота подвергается метаболизму в печени.
Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и возрастает от 2-3 часов при низких дозах, и до 15 часов — при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.

Показания.
Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли; боли в горле, вызванного простудой; альгодисменореи; боли в мышцах и суставах; боли в спине умеренной боли , обусловленного артритом.
При простуде или острых респираторных заболеваниях для симптоматического облегчения боли и лихорадки.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому компоненту препарата. Бронхиальной астмы, вызванная приемом салицилатов или других Нестероидных Противо-Воспалительных Препаратов (НПВП), в анамнезии, острые желудочно — кишечные язвы геморрагический диатез, тяжелая почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность. Комбинация с метотрексатом в дозировке 15 мг в неделю или больше ( см. раздел «Взаимодействие с другими лекрственными препаратами и другие виды взаимодействий»).

Особенности применения:
Ацетилсалициловую кислоту применяют с осторожностью при: гиперчувствительности к анальгетическим, противоспалительным, противоревматическим средствам, а также при наличии аллергии на другие вещества;
— желудочно — кишечных язвах в анамнезий, в том числе при хронической или рецидивной язвенной болезни или желудочно — кишечных кровотечениях в анамнезе;
— одновременном применении антикоагулянтов;
— умеренных нарушениях функций почек и/или печени.

У пациентов с аллергическими затруднениями, в том числе с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, крапивницей, кожным зудом, отеком слизистой оболочки и полипозом носа, а также при их сочетании с хроническими инфекциями дыхательных путей и у больных с гиперчувствительностью к НПВП и на фоне лечения ацетилсалициловой кислотой возможно развитие бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы.
При хирургических операциях (в том числе стоматологических) применение препататов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может повысить вероятность появления/усиления кровотечения, обусловленное угнетением агрегации тромбоцитов на протяжении некоторого времени после применения ацетилсалициловой кислоты. При применении малых доз ацетилсалициловой кислоты может снижаться выведение мочевой кислоты. Это может привести к возникновению подагры у пациентов, которые имеют пониженное выведение мочевой кислоты.
Назначение препарата детям до 15 лет как противолихорадочное средства может способствовать возникновению синдрома Рея. При длительном применении для выявления ульцерогенного действия необходимо периодически исследовать кал на наличие крови, а также делать анализы крови (1 раз в 2 недели). За 5-7 суток до хирургического вмешательства препарат следует отменить.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Ацетилсалициловую кислоту можно применять в период беременности только в том случае, когда другие лекарственные средства не являются эффективными. Салицилаты можно применять во время беременности только после оценки соотношения риск/польза. В течение I и II триместра беременности препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, назначать не следует, кроме случаев чрезвычайной необходимости. Если препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, применяют женщины, которые планируют беременность, а также в течение I и II триместра беременности, их дозы должны быть настолько низкими, а курс лечения настолько кратковременным, насколько это возможно.
Применение салицилатов в I триместре беременности ассоциировалось с повышенным риском развития врожденных пороков (палатосхиз (« волчья пасть »), пороки сердца, гастрошизис). Однако при длительном применении препарата в терапевтических дозах, превышающих 150 мг в сутки, этот риск оказался низким: в результате исследования, проведенного в 32000 парах «мать-ребенок» не выявлено связи между применением ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска врожденных пороков. Согласно предварительным оценкам, при длительном применении препарата не рекомендуется принимать его в дозе, превышающей 150 мг в сутки. В III триместре беременности прием салицилатов в высоких дозах (более 300 мг в сутки) может привести к перенашиванию беременности и ослабления схваток во время родов, а также в кардиопульмональной токсичности (преждевременного закрытия ductus arteriosus) или нарушением почечной функции у плода. Применение ацетилсалициловой кислоты в больших дозах незадолго до родов может привести к внутричерепным кровотечениям, особенно у недоношенных детей.
Таким образом, кроме чрезвычайно важных случаев, обусловленных кардиологичными или акушерскими медицинскими показаниями с использованием специального мониторинга, применение ацетилсалициловой кислоты в течение III триместре беременности противопоказано. Салицилаты и их метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку побочные реакции у младенцев после случайного применения препарата не наблюдались, прерывать кормление грудью, как правило, не требуется. При длительном применении препарата или применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует. Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует удержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения ацетилсалициловой кислотой возможны следующие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение и звон в ушах, снижение слуха.

Дети.
Препарат применяют детям от 15 лет. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, детям с острой респираторной вирусной инфекцией (ОРВИ), которая сопровождается или не сопровождается повышением температуры тела. При некоторых вирусных заболеваниях, особенно гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея, который является очень редким, но опасным для жизни болезнью, требующей неотложного медицинского вмешательства. Риск может быть повышенным, если ацетилсалициловая кислота применяется как сопутствующий препарат, однако причинно — следственная связь в данном случае не доказана. Если указанные состояния сопровождаются длительной рвотой, это может быть признаком синдрома Рея.

Применение.
Ацетилсалициловую кислоту следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Ацетилсалициловую кислоту нельзя применять дольше 3-5 суток без консультации врача.
Взрослые и дети от 15 лет. Разовая доза — 500-1000 мг. Повторный прием возможен через 4-8 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 4 г.

Предупреждение. Для больных с умеренными нарушениями функции печени или почек следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между применением.

Передозировка.
Передозировка салицилатов возможно через хроническую интоксикацию, которая возникла в результате длительной терапии (применения более 100 мг/сут более 2 дней может вызвать токсические эффекты), а также острую интоксикацию, которая несет угрозу жизни (передозировка), и причинами которой могут быть, например, случайное применение детьми или непредвиденная передозировка.
Хроническое отравление салицилатами может иметь скрытый характер, поскольку его признаки неспецифичны. Умеренная хроничная интоксикация, вызванная салицилатами или салицилизм встречаются, как правило, только после повторных приёмов больших доз.
Симптомы: нарушение равновесия, головокружение, звон в ушах, глухота, обратимые нарушения зрения, рвота, нарушение реологических свойств и свертывания крови. При значительной передозировке — речевая спутанность, сонливость, коллапс, тремор, одышка, удушье, гипертермия, обезвоживание, кома, метаболический ацидоз, дыхательный алкалоз, нарушение углеводного обмена. Указанные симптомы можно контролировать снижением дозы. Звон в ушах может возникнуть при концентрации салицилатов в плазме крови более 150-300 мкг/мл. Серьезные побочные реакции встречаются при концентрации салицилатов в плазме крови более 300 мкг/мл. Об острой интоксикации свидетельствует выраженное изменение кислотно — щелочного баланса, который может отличаться в зависимости от возраста и тяжести интоксикации. Наиболее общим показателем для детей является метаболичный ацидоз. Тяжесть состояния не может быть определена только на основании концентрации салицилатов в плазме крови. Абсорбция ацетилсалициловой кислоты может уменьшаться в связи с задержкой желудочного освобождения, формированием конкрементов в желудке или в случае приёма препарата в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Лечение.
Лечение интоксикации, возникшей из-за передозировки ацетилсалициловой кислоты, определяется степенью тяжести, клиническими симптомами и обеспечивается стандартными методами, которые применяют при отравлении. Все применяемые мероприятия должны быть направлены на ускорение удаления препарата и восстановления электролитного и кислотно — щелочного баланса. Применяют активированный уголь, форсированный щелочной гиурез. В зависимости от состояния кислотно -щелочного равновесия и электролитного баланса проводят инфузионное введение растворов электролитов. При тяжелых отравлениях показанный гемодиализ.

Побочные эффекты.
— Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль в эпигастральной области, абдоминальная боль, изжога, тошнота, рвота,
в отдельных случаях — воспаление кишечного тракта, эрозивно- язвенные поражения ЖКТ, которые могут редко вызвать желудочно — кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, редко — транзиторная печеночная недостаточность с повышением уровня трансаминаз печени.
— Со стороны крови: в результате антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, редко или очень редко — серьезные кровотечения, такие как желудочно — кишечные кровотечения и мозговые геморрагии (особенно у пациентов с неконтролированной артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антигемостатических средств), в единичных случаях могли потенциально угрожать жизни.
Кровотечения могут привести к острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии, тромбоцитопении, лейкопении, синдроме Рея (вследствие так называемого скрытого микрокровотечения) с соответствующими лабораторными проявлениями и клиническими симптомами, такими как астения, бледность кожного покрова, гипоперфурия.
— Аллергические реакции: у пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к салицилатам возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы, как токсикодермия, сыпь, крапивница, восполения, зуд, ринит, заложенность носа. У больных бронхиальной астмой возможно увеличение частоты возникновения бронхоспазма; аллергических реакций от незначительной до умеренной степени, которые потенциально поражают кожу, дыхательную систему, желудочно — кишечный тракт и сердечно — сосудистую систему, при длительном применении: интерстициальный нефрит,!!!!!(преренальна) пре- почечная!!!! азотемия с повышением уровня креатинина крови и гиперкальциемии, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, заболевания крови, асептический менингит, усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки, повышение активности аминотрансфераз в крови. «Очень редко наблюдали тяжелые реакции, включая анафилактический шок и non- кардиогенный отек легких. со стороны нервной системы: головокружения и звон в ушах, снижение слуха, что может свидетельствовать о передозировке.

Взаимодействие с другими лекарствами и другие виды взаимодействий.
Противопоказаны комбинации.
Применение метотрексата в дозах 15 мг в неделю и более повышает гематологическую токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспалительными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).

Комбинации которые нужно применять с осторожностью.
При применении метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата противовоспальными агентами и вытеснение салицилатами метотрексата из связи с белками плазмы крови).
Одновременное применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Лечение ибупрофеном пациентов с риском сердечно — сосудистых заболеваний, может ограничивать кардио — протекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении высоких доз салицилатов с НПВП (благодаря взаимоусиливающему эффекту) повышается риск возникновения язв и желудочно — кишечных кровотечений.
Одновременное применение с урикозуричными средствами, такими как бензобромарон, пробенецид, снижает эффект выведения мочевой кислоты (благодаря конкуренции выведения мочевой кислоты почечными канальцами). При одновременном применении с дигоксином концентрация последнего в плазме крови повышается вследствие снижения почечной экскреции.
При одновременном применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты и пероральных противодиабетических препаратов из группы производных сульфонилмочевины или инсулина усиливается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемичного эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения сульфонилмочевины, связанной с белками плазмы крови. Диуретики в сочетании с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты снижают фильтрацию клубочков благодаря снижению синтеза простагландинов в почках. Системные глюкокортикостероиды (включая гидрокортизон), которые при-меняются для заместительной терапии при болезни Аддисона, в период лечения кортикостероидами снижают уровень салицилатов в крови и повышают риск передозировки после окончания лечения.
При применении с кортикостероидами повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ингибиторы АПФ в комбинации с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты вызывают снижение фильтрации в клубочках вследствие ингибирования вазодилататорных простагландинов и снижение гипотензивного эффекта. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышается риск кровотечения из верхних отделов пищеварительного тракта из-за возможности синергического эффекта.
При одновременном применении с вальпроевой кислотой ацетилсалициловая кислота вытесняет ее из связи с белками плазмы крови, повышая токсичность последней.
Этиловый спирт способствует повреждением слизистой оболочки пищеварительного тракта и пролонгирует время кровотечения вследствие синергизма ацетилсалициловой кислоты и алкоголя.

Срок годности.
4 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Дата последнего пересмотра.

Буквы:

Оставить комментарий: