Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адаклин
Международное непатентованное название: Адапален
Лекарственная форма:
Крем для наружного применения
Состав лекарственного средства:
1 г крема содержит:
активное вещество: адапален 1 мг.
вспомогательные вещества: метилдекстрозы стеарат 35 мг, макрогол (20) 35 мг, сквалан (природный) 60 мг, метилпарагидроксибензоат 2 мг, пропилпарагидроксибензоат 1 мг, динатрия эдетат 1 мг, феноксиэтанол 5 мг, глицерол 30 мг, карбомер (934Р) 4 мг, циклометикон 130 мг, натрия гидроксид 0,5 мг.
Описание:
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Сыпи угревой средство лечения. Ретиноид. Код АТХ: D10AD03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Препарат для наружного применения.
Адапален — метаболит ретиноида, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки.
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена, в частности, происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокомедонов.
Адапален оказывает противовоспалительное действие in vitro и in vivo, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика:
Всасывание: абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы).
Выведение: выведение адапалена из организма происходит, главным образом, с желчью.
Показания к применению:
Угревая сыпь.
Противопоказания:
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Детский возраст младше 12 лет;
С осторожностью применяют:
Препарат следует применять с осторожностью при дерматите, экземе, себорее.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения.
Наружно.
Перед применением крема необходимо очистить и высушить кожу лица. Легким прикосновением равномерно наносить крем на пораженную поверхность 1 раз/сут. перед сном, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ.
Терапевтический эффект развивается после 4–8 недель лечения, стойкое улучшение наступает после 3-х месячного лечения. В некоторых случаях из-за кратковременного раздражения кожи лечение может быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Передозировка.
Передозировка препарата маловероятна.
Побочное действие.
Дерматологические реакции: раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи в месте аппликации (лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения кожи или сократить частоту применения).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Поскольку адапален не взаимодействует с кислородом и не разрушается под действием света, возможно одновременное лечение угревой сыпи такими препаратами, как клиндамицин или бензоила пероксид.
Особые указания.
При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, рта или носа необходимо тщательно промыть их теплой водой.
Следует избегать прямых солнечных лучей, поскольку может появиться раздражение кожи. Лечение может быть продолжено, если солнечная экспозиция сведена к минимуму благодаря использованию солнцезащитных очков и шляп.
Не рекомендуется одновременное использование косметических средств с подсушивающим и раздражающим эффектом на кожу (например, духи или этанолсодержащие средства).
Адапален, наносимый на кожу вечером, можно сочетать с препаратами для лечения угрей, применяемыми утром.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения 0,1%.
По 30 г крема в алюминиевой тубе с латексной полоской и защитной мембраной на отверстии, с завинчивающимся колпачком, имеющим стержень для вскрытия защитной мембраны. По 1 тубе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Без рецепта.
Представительство компании:
«Ранбакси Лабораториз Лимитед»
Адрес:
129223, г. Москва, Проспект Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», стр. 537/4