Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адонис-Бром
(ADONIS-BROM)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества:
1 таблетка содержит экстракта адониса густого вол. 25%, акт. 170 ЛОД (extractum adonisi spissum) 69,07 мг (0,06907 г), калия бромида 250 мг (0,25 г);
вспомогательные вещества: магния карбонат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, сахар рафинированный, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), желатин, воск желтый, парафин, масло подсолнечное, хинолин желтый (Е 104).
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета.
Производитель.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов».
Республика Беларусь, 222120, Минская обл., Г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические средства. Код АТС С01А Х.
Препарат растительного происхождения, оказывает седативное и кардиотоническое действие. Действующими веществами горицвета (адониса) является гликозиды. Кроме того, в горицвете содержатся сапонины, адомидозид, адонилова кислота, хиноны, фитостерин, кумарины, спирт адонит. По характеру действия гликозиды горицвета занимают промежуточное место между строфанта и наперстянки. Они оказывают на сердце положительное инотропное (повышение функции сократимости), негативную хронотропное (замедление частоты сердечных сокращений) и негативную батмотропное действие (снижение возбудимости сердечной мышцы).
Препаратам адониса, по сравнению с другими гликозидами, свойственна более выраженное седативное и диуретическое действие.
Калия бромид — седативное средство, усиливает процессы торможения в коре головного мозга, восстанавливает равновесие между процессами возбуждения и торможения при повышенной возбудимости ЦНС.
Показания.
Легкие формы хронической сердечной недостаточности (в комбинации с другими средствами) — как успокаивающее средство.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; эрозии, язвы пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, гастриты и энтероколиты в стадии обострения.
Выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада различной степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи, стенокардия (применение при стенокардии возможно лишь при наличии сердечной недостаточности), инфаркт миокарда (применение возможно только при выраженной сердечной недостаточности с дилатацией миокарда), эндокардиты, гликозидная интоксикация, желудочковая тахикардия, гиперкальциемия, гипокалиемия, изолированный митральный стеноз, синдром каротидного синуса, аневризма грудного отдела аорты, WPW-синдром, шок, патологические изменения размеров сердца (гипертрофическая кардиомиопатия).
Детский возраст.
Особенности применения.
Выраженность диспептических явлений снижается при назначении препарата после еды.
Чтобы избежать побочных явлений, связанных с кумуляцией бромидов, целесообразно назначать Адонис-бром на период не более 2–3 недель. С целью усиления терапевтического эффекта в период приема препаратов брома ограничивается употребление поваренной соли.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Гликозиды адониса проникают через плацентарный барьер. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Поскольку препарат выводится в грудное молоко, следует прекратить кормление грудью во время лечения препаратом и в течение 1 месяца после его завершения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Прием Адонис-брома нарушает способность пациента управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети.
Безопасность и эффективность применения Адонис-брома у детей не установлены. Опыт применения препарата у пациентов этой возрастной группы ограничен.
Способ применения и дозы.
Препарат назначают взрослым. Принимают внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Курс лечения зависит от характера заболевания и определяется врачом индивидуально.
Передозировка.
При передозировке возможны проявления «бромизма» — кашель, насморк, конъюнктивит, вялость, сыпь на коже. Может наблюдаться нервное возбуждение, нарушение желудочной и кишечной деятельности, тошнота и рвота.
При передозировке сердечные гликозиды могут приводить также к резкой брадикардии, политопной экстрасистолии, бигеминии или тригеминии, замедление передсердношлуночковои проводимости. Токсические дозы могут вызвать трепетание желудочков и остановку сердца. За способности к кумуляции токсическое действие может так или иначе проявиться при длительном применении сердечных гликозидов в обычных дозах.
При интоксикации, связанной с передозировкой сердечных гликозидов, делают перерыв в применении; при необходимости назначают антиаритмические средства.
Помощь при остром отравлении препаратами адониса: промывание желудка водой с добавлением карболена, покой, постельный режим, вдыхание кислорода, солевое слабительное. Внутренне — 6–8 капель 0,1% раствора атропина сульфата. Рвотные средства противопоказаны.
Побочные эффекты.
При применении препарата возможны тошнота и рвота, что связано с непосредственным влиянием сердечных гликозидов на рвотный центр и хемочутливи рецепторные зоны, а также с рефлексами, обусловленными раздражающим действием на слизистую оболочку желудка. Рвотный эффект частично обусловлен рефлексами, возникающими при возбуждении рецепторов сердца.
При больших дозах возможны потеря аппетита, понос, нарушения деятельности центральной нервной системы (головная боль, сонливость, беспокойство, бессонница, депрессивные явления, нарушения зрения), нарушения сердечного ритма, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарата с другими сердечными гликозидами (препаратами наперстянки, строфанта так ландыши) возможно усиление токсического действия последних.
При одновременном применении с противоаритмическими средствами класса ИА (хинидин, прокаинамид, дизопирамид), препаратами кальция, слабительными средствами и ГКС Адонис-бром усиливает их эффект и токсическое действие.
Адонис-бром усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств, нейролептических средств и алкоголя.
Анестезия галотаном повышает уровень бромид-ионов в организме у пациентов, принимающих Адонис-бром, и усиливает его эффект и токсическое действие.
Употребление соленой пищи приводит к увеличению экскреции бромидов с мочой и ослабляет эффект препарата.
Всасывания препарата уменьшают антациды, улучшают холинолитическим средства.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 штук в банках, вложенных в картонную коробку.
Категория отпуска.
Без рецепта.