Адвантан

Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адвантан ®
(ADVANTAN ®)

Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 1 г эмульсии содержит 1 мг (0,1%) МПА;
вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи, совтизан-378, спирт полиоксиэтилен-2-стеариловый, спирт полиоксиэтилен-21-стеариловый, глицерин 85%, натрия эдетат, спирт бензиловый, вода очищенная.

Лекарственная форма.
Эмульсия для наружного применения.

Производитель.
Интендис Мануфактуринг С.п.А., Италия, подразделение компании Шеринг АГ, Германия; Интендис Мануфактуринг С.п.А., Италия, подразделение компании Байер Шеринг Фарма АГ; Германия.
Via E. Schering 21 20090 Segrate, Milano, Italy.

Фармакотерапевтическая группа.
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТС D07A C14.
Адвантан® при местном применении уменьшает воспалительные и аллергические реакции кожи, а также реакции, связанные с гиперпролиферацией клеток, способствует устранению как объективных симптомов (эритемы, отека, инфильтрации, лихенификации), так и субъективных жалоб (зуд, жжение, боль).
При нанесении МПА в дозе, является эффективной для местного применения, системный эффект минимальный и у людей, и у животных. При нанесении на большие участки кожи у пациентов с заболеваниями кожи уровень кортизола в плазме / сутки остается в пределах нормы, не изменяется и его циркадный ритм. Также не выявлено снижения концентрации кортизола в суточной объеме мочи.
Как и в случае других ГКС, механизм действия МПА окончательно не выяснен. Известно, что он непосредственно связывается с внутриклеточными ГКС рецепторами. Это особенно касается основного метаболита – 6a-метилпреднизолон-17-пропионата, образующегося после расщепления в коже.
Связывание комплекса рецептор-стероид с определенным участком молекулы ДНК инициирует ряд биологических эффектов.
Механизм противовоспалительного действия выяснен более точно. Связывание комплекса рецептор-стероид приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, таким образом, снижает образование медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены.
Иммуносупрессивное действие ГКС можно объяснить ингибированием синтеза цитокинов и антимитотическое эффектом, который пока недостаточно изучен.
Ингибирование синтеза вазодилатирующий простагландинов или потенцирование вазоконстрикторного эффекта адреналина наконец обусловливает сосудосуживающим активность ГКС.

Показания.
Острая экзогенная экзема (аллергический контактный дерматит, токсическая дегенеративная экзема, себорейная экзема, нумулярная (микробная) экзема, Дисгидротическая экзема, гравитационная экзема, неспецифическая экзема) и атопический дерматит (нейродермит).
Солнечный дерматит (тяжелый солнечный ожог).

Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
· Туберкулезные и сифилитические процессы на участке нанесения препарата; вирусные заболевания (например ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит или реакции после прививки в области нанесения эмульсии.

Особенности применения.
При бактериальных инфекционных процессах кожи и / или в случае грибкового поражения необходимо дополнительное специальное лечение.
При применении Адвантана ® следует избегать попадания препарата в глаза, на глубокие открытые раны, на слизистые оболочки.
· Если кожа чрезмерно пересыхает при длительном нанесении крема Адвантан ®, рекомендуется перейти на применение другой лекарственной формы препарата с высоким содержанием жиров (мазь Адвантан ® или жирная мазь Адвантан ®).
Если Вы болеете или болели в прошлом глаукомой, следует сообщить об этом врачу.
Как известно, при системной терапии кортикостероидами также может развиваться глаукома (например, после применения в высоких дозах или на большой поверхности в течение длительного периода, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).
При нанесении кортикостероидов для местного применения в высоких дозах на большие площади тела или в течение длительного периода, особенно под окклюзионную повязку, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.
При нанесении Адвантан ® на большую поверхность кожи (40 – 60% поверхности кожи) или даже при использовании окклюзионных повязок ни у взрослых, ни у детей не наблюдалось нарушение функции коры надпочечников. Несмотря на это, при нанесении на большую поверхность кожи продолжительность лечения должна быть как можно меньше.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
На сегодняшнее время нет достоверных данных о применении препарата Адвантан ® беременным.
Обычно в 1 триместре беременности следует избегать наружного применения препаратов, содержащих кортикостероиды (в частности препарата Адвантан ®).
Необходимо учесть соотношение риск-польза при назначении препарата Адвантан ® беременным.
В период кормления грудью не следует наносить мазь Адвантан ® на молочные железы. Особенно следует избегать длительного применения препарата или его нанесения на большие участки кожи.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не установлена.

Дети.
При применении препарата у детей старше 4 месяцев и подростков коррекция дозы не нужна. Безопасность применения препарата у детей младше 4 месяцев не исследовалась.

Способ применения и дозы.
Препарат наносят 1 раз в сутки (при солнечных ожогах – 1 раз, максимум – 2 раза в сутки) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.
Обычно продолжительность применения не должна превышать 2 недель.
Если Вы забыли нанести Адвантан ® не применяйте повышенную дозу препарата при следующем нанесении. Если начальные симптомы Вашего заболевания кожи появляются вновь после завершения лечения, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу.

Передозировка.
Не ожидается никакого риска при чрезмерном однократном применении (нанесении препарата на большую площадь кожи) или непреднамеренном приеме внутрь.

Побочные эффекты.
Как и все лекарственные средства, Адвантан ® может вызывать побочные эффекты.
Во время клинических исследований наиболее частым побочным эффектом было жжение в месте нанесения.
Частоту побочных эффектов, наблюдаемых в ходе клинических исследований и приведены в таблице ниже, определено в соответствии с конвенцией частоты побочных эффектов MedDRA: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Для кодирования было использовано версию 12.0 MedDRA.

Как и в случае наружного применения других ГКС, могут наблюдаться такие побочные эффекты, как истончение кожи (атрофия кожи), телеангиэктазии, появление стрий, акнеподобных высыпаний на коже воспаление волосяных фолликулов (фолликулит), чрезмерный рост волос (гипертрихоз), периоральный дерматит, изменение цвета кожи, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата. В отдельных случаях при длительном применении возможно системное влияние ГКС в связи с их абсорбцией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нет данных.

Срок годности.
3 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.
Тубы по 10, 20, 50 г.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Буквы: Аа