Инструкция
по медицинскому применению препарата
Адвокард ®
(Advocard®)
Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 таблетка содержит: магладену в пересчете на 100% вещество с содержанием суммы адениновых нуклеотидов 18,6 мг – 29,25 мг, молсидомина в пересчете на 100% вещество – 0,3 мг, фолиевой кислоты в пересчете на 100% вещество – 0,45 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; сахарная пудра; кальция стеарат кремния диоксид коллоидный безводный; микрокристаллическая целлюлоза.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа.
Кардиологические средства. Код АТС С01Е Х.
Клинические характеристики.
Показания.
В составе комплексной терапии ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности, стенокардии напряжения и покоя; профилактика и лечение приступов стенокардии.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или к его ингредиентов. Тяжелая артериальная гипотензия; тяжелые формы бронхиальной астмы; кардиогенный и другие виды шока; острая стадия инфаркта миокарда, особенно с пониженным артериальным давлением; черепно-мозговая травма; синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II-III степени; геморрагический инсульт; глаукома, особенно закрытоугольная; нелеченых злокачественные новообразования; детский возраст; период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Таблетки адвокард ® принимать сублингвально (под язык) и держать под языком до полного рассасывания. Разовая доза – 1-3 таблетки 3-4 раза в сутки независимо от приема пищи. Курс лечения составляет 20-30 суток. При приступе стенокардии препарат принимать по 1-3 таблетки. Максимальная разовая доза – 3 таблетки. Максимальная суточная доза составляет 20 таблеток.
Побочные реакции.
Препарат переносится хорошо. В очень редких случаях возможны:
Со стороны сердца: артериальная гипотензия, вплоть до коллапса, тахикардия.
Со стороны нервной системы: в начале лечения – головная боль, головокружение, ощущение тяжести в голове.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в эпигастрии, метеоризм.
Другие: покраснение лица, общая слабость, аллергические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции.
Передозировка.
Передозировка сопровождается головной болью, головокружением, нарушением зрения. В этих случаях возможно применение кофеина или препаратов, его содержащих.
Артериальная гипотензия, сопровождающаяся тошнотой и рвотой; брадикардия, возникновения атриовентрикулярной блокады, синкопальное состояние, связанное с внезапным снижением артериального давления, коллапс. Редко возможно усиление диуреза, неприятные ощущения в груди, гипертермия, в редких случаях гипермагниемия. Лечение: симптоматическое.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, поэтому применение его беременным женщинам противопоказано.
На период лечения следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Клинический опыт применения препарата у детей в возрасте до 18 лет отсутствует, поэтому его назначают этой категории пациентов.
Особенности применения.
Пациенты пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к препарату, поэтому лечение начинают с применения 1 таблетки 3 раза в сутки. При нормальной переносимости препарата переходят на обычные дозы.
При сочетании атриовентрикулярной блокады с другими нарушениями ритма препарат не назначают. Нежелательно применять при значительной артериальной гипотензии. С осторожностью назначать при склонности к бронхоспазмам, обструктивных заболеваниях бронхолегочной системы.
В состав таблеток в небольшом количестве входит сахарная пудра (1 таблетка содержит 0,01 ХЕ (ХО)), что следует учитывать больным сахарным диабетом.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Во время лечения препаратом необходимо ограничить употребление продуктов, в состав которых входит кофеин (кофе, чай).
Препарат назначают с осторожностью пациентам с дефицитом витамина В12, злокачественными новообразованиями, анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнением. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только на фоне применения цианокобаламина.
Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуется в связи с риском снижения концентрации в крови цианокобаламина.
При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень магния в крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат не влияет на возможность управления автомобилем или работе с механизмами. В случаях, когда во время лечения наблюдается при различных причин головокружения, снижение артериального давления, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарата адвокард ® с гипотензивными средствами (в том числе нитратами) наблюдается усиление их действия. Не рекомендуется одновременный прием с силденафила цитратом, поскольку возможно развитие артериальной гипотензии.
Дипиридамол усиливает терапевтический эффект, а ксантинола никотинат, кофеин, теофиллин, аминофиллин – уменьшают.
Препарат усиливает антиангинальное действие α- и β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, нитратов.
Употребление алкоголя во время лечения полностью исключается.
При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантный эффект.
У пациентов, длительно лечатся противоэпилептическими средствами (фенобарбитал, фенитоин и примидон), может наблюдаться дефицит фолата. Поэтому применение фолиевой кислоты может снизить уровень противоэпилептических препаратов в плазме крови и спровоцировать эпилептический приступ.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глутетимид и метотриксат могут влиять на метаболизм фолата.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема холестирамина.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Адвокард® – оригинальный комбинированный лекарственный препарат. Проявляет антиангинальное и антиишемическое действие, оказывает мембранопротекторный и антиоксидантный эффекты, улучшает метаболизм миокарда, защищая клетки от гипоксии, проявляет антиатеросклеротические свойства за счет нормализации обмена гомоцистеина. Механизм действия препарата АДВОКАРД® связан с комплексным воздействием ингредиентов препарата.
Магладен проявляет влияние на пуриновые (аденозиновые) рецепторы и таким образом приводит к активации калиевых каналов. Активация калиевых каналов приводит к угнетению поступления ионов кальция в клетки, сопровождается антиишемическим, мембраностабилизирующим действием, антиаритмическим эффектом. Воздействуя на АТФ-зависимые калиевые каналы (АТФ) митохондрий, магладен способствует развитию процессов, направленных на защиту миокарда от повреждений, связанных с его ишемизация.
За счет воздействия на пуриновые рецепторы магладен обладает антиагрегантным эффектом.
Молсидомин и его активные метаболиты SIN 1 и SIN 1A являются донорами оксида азота. Оксид азота стимулирует систему гуанилатциклазы и активирует АТФ-чувствительные калиевые каналы, что приводит к блокированию поступления ионов кальция в клетки сосудов и сопровождается их расширением. Этим объясняется синергическое действие магладену и молсидомина по влиянию на показатели гемодинамики.
В отличие от органических нитратов, к препарату не развивается привыкание. Молсидомин проявляет положительное влияние на показатели системной гемодинамики, уменьшая нагрузку на миокард. Блокируя синтез фосфолипаз тромбоцитов и активируя синтез простациклина сосудистой стенкой, молсидомин проявляет антиагрегантные свойства.
Фолиевая кислота участвует во многих метаболических процессах. Особенно важно участие фолиевой кислоты в превращениях гомоцистеина, который является фактором развития атеросклероза. Уменьшая уровень гомоцистеина, фолиевая кислота проявляет антиатеросклеротическое действие. Стимулируя обменные процессы в миокарде, фолиевая кислота улучшает его функциональную активность.
Препарат в условиях коронарной недостаточности проявляет энергосберегающий эффект за счет уменьшения потребности миокарда в кислороде. Адвокард ® уменьшает количество лактата в миокарде, угнетает активность мембраносвязанных фосфолипаз, попереджуео-функциональное повреждение мембран кардиомиоцитов, обеспечивает постоянство количественного и качественного состава липидов мембран. Адвокард ® улучшает коронарный кровоток, повышает толерантность к физической нагрузке, уменьшает частоту и выраженность приступов стенокардии. У пациентов с сердечной недостаточностью, улучшая метаболическое обеспечение миокарда и через нормализацию показателей гемодинамики повышает фракцию выброса левого желудочка. Применение препарата способствует нормализации концентрации ионов магния в тканях. Адвокард ® проявляет антиаритмический эффект.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика препарата не изучена.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки светло-желтого цвета с вкраплениями более интенсивной окраски, плоско-цилиндрической формы, с фаской и риской.
Срок годности.
3 года.
Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше +25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистерах. По 3 или 4 блистериу картонной пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Фармацевтическая фирма« ФарКоС ».
ООО «Астрафарм».
Местонахождение.
03162, Украина, г.. Киев, ул. Зодчих, 50-А.
08132, Украина, Киево-Святошинский р-н.,. Вишневое, ул .. Кииська, 6.