АЕвит «Киевский витаминный завод»

Приказ
Министерства здравоохранения Украины
21.09.12 № 734
Регистрационное удостоверение
№ UA/7362/01/01

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АЕвит ®
(AEvit ®)

Также на сайте есть другой препарат с таким названием: АЕвит (“Минскинтеркапс”).

Состав лекарственного средства:
действующие вещества: 1 капсула содержит витамина А 100 000 МЕ Витамин Е 100 мг;
вспомогательные вещества: масло подсолнечное;
состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216).

Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Мягкие желатиновые капсулы шаровидную или сферической формы, со швом, от желтого до светло – коричневого цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло – желтого до темно – желтого цвета.

Производитель.
ПАО «Киевский витаминный завод». 04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Фармакотерапевтическая группа.
Комбинированные витаминные препараты. Код АТС А11 JA.
Свойства препарата определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е , входящие в его состав. Препарат влияет на ядра клеток органов – мишеней и инициирует синтез белков -ферментов и структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма. Препарат нормализует обмен веществ, обладает активным антиоксидантным действием, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.
АЕвит ® хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимф , затем  в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются в органы и ткани. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно в виде эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные продукты обмена, выделяемые почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно – за 3 недели из организма выводится 34% принятой дозы препарата. Избыток витамина Е откладывается в тканях, создавая в них депо (особенно в печени), что поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном виде выводится с желчью в виде метаболитов – с мочой.

Показания.
АЕвит ® применяют с лечебной целью при заболеваниях и состояниях, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е: атеросклеротическое изменение сосудов, нарушение трофики тканей, облитерирующий эндартериит, псориазе, системной красной волчанке, атрофии зрительного нерва, пигментном ретините, в комплексной терапии сердечно – сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчекаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Особенности применения.
Препарат с осторожностью применяют больным с повышенным риском тромбоэмболии, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы. Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги, из-за риска развития гипервитаминоза А. Витамин А имеет свойство накапливаться и длительно находиться в организме. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее, чем через 6-12 месяцев. это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Дети.
Препарат не назначают детям.

ПРИМЕНЕНИЕ.
Применять внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30-40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3-6 месяцев.

Передозировка.
Однократный прием большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжелым головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопия). В тяжелых случаях развиваются судорожные припадки, сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, который проявляется поражениями нервной системы (головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях и ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными сыпью), желтухой, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами походки, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертываемости крови, кровотечения в желудочно – кишечном тракте. В случае появления признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы и органов чувств: быстрая утомляемость, сонливость, вялость,
раздражительность, головная боль, потеря сна.
Со стороны желудочно – кишечного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея), очень редко – рвота.
Аллергические реакции: включая зуд, сыпь; сухая шелушащаяся кожа, повышение температуры, гиперемия лица.
Другие: при длительном применении – выпадение волос, боли в костях нижних конечностей. При длительном применении возможно обострение желчекаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Препарат нельзя назначать одновременно с эстрогенами, которые повышают риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, нарушающие всасывание витамина А. Ретинол снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за опасности передозировки, развития гипервитаминоза А. Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (натрия диклофенак, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и Е.

Срок годности.
2 года.

Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке. По 50 капсул в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Дата пересмотра. 21.09.2012.

Буквы: Аа