Инструкция
по медицинскому применению препарата
Агвантар
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: левокарнитин; 1 мл раствора содержит левокарнитину 200 мг;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахароза, сорбит (Е 420), ароматизатор «банан», вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор для орального применения.
Прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, густой консистенции со специфическим запахом.
Производитель. Заявитель.
ООО «Эрсель Фарма Украина». Украина, 21030, г.. Винница, просп. Юности, 20/73.
Производитель агвантара.
Шанель Медикал. Дублин Роуд, Лаугри, Ко. Гэлвей, Ирландия.
Фармакотерапевтическая группа.
Аминокислоты и их производные. Код АТС А16А А01.
Левокарнитин (L-карнитин) является витаминоподобным веществом, которое в естественных условиях синтезируется в печени, почках и мозговой ткани из аминокислот лизина и метионина с участием железа и аскорбиновой кислоты, в плазме крови находится в свободной форме и в форме ацилкарнитиновых эфиров. Левокарнитин является главным кофактором обмена жирных кислот в сердце, печени и скелетных мышцах, играет роль основного переносчика длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии, где происходит их бета-окисление до ацетил-КоА с последующим образованием АТФ. Способствует выведению из цитоплазмы метаболитов и токсических веществ, улучшает метаболические процессы, повышает работоспособность, ускоряет рост, вызывает увеличение мышечной массы и снижение количества жира в адипоцитах, способствует нормализации основного обмена при гипертиреозе. Уменьшает симптомы физического и психического перенапряжения, оказывает нейро, гепато-и кардиопротекторное действие, способствует уменьшению ишемии миокарда и ограничению инфарктной зоны, снижает содержание в крови холестерина, стимулирует клеточный иммунитет, повышает концентрацию внимания. Левокарнитин устраняет функциональные расстройства нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. При интенсивной физической нагрузке и занятиях спортом карнитин увеличивает выносливость, повышает порог болевой чувствительности мышц, оптимизирует работу скелетной мускулатуры и сердечной мьязу.Писля приема внутрь препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа после приема, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 часов. Препарат метаболизируется с образованием ацильных эфиров, которые выводятся почками. Период полувыведения при приеме внутрь в зависимости от дозы составляет 3-6 часов.
Показания агвантара.
1 Первичная (врожденная) недостаточность карнитина;
2 вторичная недостаточность карнитина;
3 кардиомиопатия.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Агвантар особенности применения.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить. При назначении раствора Агвантар больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Тератогенного и эмбриотоксического действия препарата не зарегистрировано, но ввиду отсутствия адекватных контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости применения Агвантара в период кормления грудью необходимо прекратить на период применения препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Агвантар применяют детям (доношенным и недоношенным новорожденным) с первых суток жизни.
Агвантар способ применения и дозы.
Дозы и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и нозологической формы заболевания. Агвантар принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования применяют дозирующий шприц или мерный стаканчик. Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 г в сутки (5 мл), постепенно повышая дозу в зависимости от состояния больного и переносимости. Обычная доза Агвантару для взрослых составляет 1-3 г (5-15 мл) в сутки, разделенных на 1-3 приема. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 6 г (30 мл).
Детям Агвантар назначают, начиная с дозы 50 мг / кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг / кг в сутки (см. Таблицу).
таблица 1
Максимальная суточная доза составляет 3 г. Средний курс лечения для взрослых и детей составляет 1-3 месяца. При необходимости курс лечения можно повторять. В случае первичной и вторичной карнитиновои недостаточности препарат принимают постоянно или до устранения причины последней.
Передозировка.
Данных о передозировке препарата нет.
Побочные эффекты.
Иногда при индивидуальной непереносимости возможны аллергические реакции, диспепсические расстройства, боли в эпигастральной области, тошнота. Описанные случаи судорожных припадков у пациентов как с предыдущей судорожной активностью, так и без нее. У пациентов с предыдущей судорожной активностью повышалась частота и / или тяжесть судорожных припадков.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 30 мл или 100 мл в контейнере из полиэтилентерефталата и картонной пачке вместе с дозирующим шприцем и / или мерным стаканчиком.
Категория отпуска.
Без рецепта.