Инструкция
по медицинскому применению препарата
Акридерм ГК (крем)
Международное непатентованное название или группировочное название: Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Также на сайте есть другой препарат с таким названием: Акридерм (крем); Акридерм (мазь); Акридерм Гента (крем); Акридерм Гента (мазь); Акридерм СК (мазь).
Акридерм аналоги: Бетаметазон, Дайвобет, Триакутан, Санодерм (ветеринарный), Бетадерм, Бетагенот, Белосалик (мазь), Белодерм экспресс, Белогент (мазь), Бетасалик.
Состав лекарственного средства:
100 г крема содержат:
активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100% вещество — 0,064 г, клотримазол в пересчете на 100% вещество — 1 г, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин -0.1 г;
вспомогательные вещества: вазелин, пропиленгликоль, парафин жидкий (вазелиновое масло), цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%]. макрогола цетостсарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир), динатрия эдетат (трилон Б), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный), вода очищенная.
Лекарственная форма:
Крем для наружного применения.
Описание.
Крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство. Код АТХ: D07XC01
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы — Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp. Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis; Providcncia rettgeri. Бетаметазон — глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes, Fpidermophyton floccosum, Microsporum canis, дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbicularc).
Фармакокинетика.
При накожном применении препарата в терапевтических дозах транедермалыюе всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания к применению.
Простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в т. ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т. ч. простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью.
Беременность (особенно I триместр).
Детский возраст от 2 до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации.
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении крема Акридерм ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы.
Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое количество 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочное действие.
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Передозировка.
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости- коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания.
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.
Форма выпуска.
Крем для наружного применения.
По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Претензии принимаются по адресу:
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.